Marmeti- ja oksitosiinihieronta rintamaiton lisääntymiseen (RCT)
Marmet -tekniikan ja oksitosiinihieronnan tehokkuus rintamaitomäärään äideillä, joille on tehty keisarileikkaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloituna yksisokkotutkimukseksi oksitosiinihieronnan ja marmomitekniikan tehokkuuden tutkimiseksi äideille, joille on tehty keisarileikkaus rintamaidon määrästä ja äidin valtion ahdistustasosta. Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H0.1. Breast -maitomäärässä ei ole eroa marmomitekniikan, oksitosiinihieronnan ja kontrolliryhmien (lumelääkeryhmien) äitien keskuudessa.
H1.1. Marmet -tekniikan, oksitosiinihieronnan ja kontrolliryhmien äitien rintamaidon määrässä on ero.
H0.2. Äitien keskuudessa valtion ahdistuneisuusasteikossa ei ole eroa marmomitekniikan, oksitosiinihieronnan ja kontrolli (lumelääke) ryhmien keskuudessa.
H1.2. Äitien keskuudessa valtion ahdistuneisuusasteikolla on ero marmomitekniikan, oksitosiinihieronnan ja kontrolli (lumelääke) ryhmien keskuudessa.
Osallistujat:
Marmet -tekniikka-, oksitosiinihieronta- ja valvonta (lumelääkeryhmät) ilmoitetaan tutkimuksesta ja pyydetään antamaan suostumuksensa. Osallistujat täyttävät kuvaavan kyselylomakkeen. Tolostraumin tila tarkistetaan ja merkitään "läsnä" tai "poissa" "rintamaitoon, elintärkeisiin merkkeihin ja kiputason muotoon". Tutkijan valvonnassa äiti imettää vauvaansa. Myöhemmin valtion ahdistusluettelo annetaan.
Kaksi tuntia myöhemmin äidit ilmaisevat maitoa sairaalalaatuisella pumpulla 15 minuutin kuluttua jokaisesta rinnasta (yhteensä 30 minuuttia). Maidon tilavuus, elintärkeät merkit, kiputasot ja maidon virtausnopeus kirjataan asiaankuuluvassa muodossa. Tämän jälkeen marmet -ryhmän äidit saavat 10 minuuttia marmomitekniikasta, oksitosiiniryhmän äidit saavat 5 minuutin oksitosiinihierontaa, ja kontrolliryhmän äidit saavat 5 minuutin kevyttä kosketusta ranteisiinsa ja hartioihinsa. Välittömästi sen jälkeen maidon lauseke suoritetaan jälleen 15 minuuttia rintakehää kohti (yhteensä 30 minuuttia). Valtion ahdistusluettelo annetaan uudelleen, ja maidon määrä, elintärkeät merkit, kiputasot ja virtausnopeus kirjataan uudelleen.
Kaikki äidit ilmaisevat maitoa sairaalalaatuisella rintapumppulla, ja ekspression kesto standardisoidaan 15 minuutin päässä rintakehästä (yhteensä 30 minuuttia) kirjallisuuden perusteella. Kaksi lauseketta suoritetaan - yksi ennen ja yksi heti intervention jälkeen. Ilmaista maitoa ei hylätä, vaan sitä käytetään vauvojen ruokkimiseen lusikan tai ruiskun kautta tutkijan valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun, yhden sokean kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden ei-farmakologisen rintojen stimulaatiotekniikan fysiologisia ja psykologisia tuloksia ja oksytosiinihieronnan ja marmomi-tekniikan äitejä, joille on tehty keisarin synnytystä. Erityisesti tutkimuksessa tutkitaan niiden vaikutuksia rintamaidon määrään ja äidin tilan ahdistuneisuuteen varhaisella synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Imetyshaasteita havaitaan yleisemmin keisarin toimitusten jälkeen viivästyneestä laktogeneesistä II, postoperatiivisesta kipusta, äiti-lapsen erottelusta ja lisääntyneestä äidin stressistä. Ei-invasiiviset rintojen stimulaatiomenetelmät, kuten marmomitekniikka (joka sisältää jäsennellyn hieronta-, puristus- ja maidon ekspressiota käsin) ja oksitosiinihieronnan (joka sisältää selän ja hartioiden kevyen kosketusstimulaation oksitosiinin vapautumisen edistämiseksi), voivat tarjota fysiologisia ja psykologisia hyötyjä näille äideille. Tämä tutkimus arvioi systemaattisesti näiden tekniikoiden tehokkuutta hallittuun sairaalaympäristöön standardisoitujen toimenpiteiden avulla.
Rintamaitoilmentäminen standardisoidaan sairaalalaatuisella sähköpumpulla, ja kiinteä pumppauskesto on 15 minuuttia rintakehää kohti. Maidon tilavuus mitataan pumpun mukana toimitetuilla kalibroituilla keräysastioilla. Elämättömät merkit (esim. Syke, verenpaine), itse ilmoitetut kiputasot (visuaalisen analogisen asteikon kautta) ja havaittu maidon virtausnopeus (mitoitettu hitaana, kohtalaisena tai nopeana) kirjataan jokaisessa istunnossa.
Psykologisia vaikutuksia arvioidaan käyttämällä valtion piirto-ahdistusluetteloa (STAI), joka keskittyy valtion ahdistuksen ala-asteikkoon. Tämä työkalu on validoitu toimenpide ohimenevien ahdistuneisuusvasteiden arvioimiseksi stressissä tai uusissa ympäristöissä, kuten sairaalahoidossa tai imetyksen aloittamisessa leikkauksen jälkeen.
Oksitosiinihierontaprotokolla koostuu kevyestä, rytmisestä kosketuksesta, jota levitetään äidin olkavarsiin, hartioihin ja takaisin 5 minuutin ajan, pyrkiessä stimuloimaan endogeenistä oksitosiinin vapautumista aistien hermon aktivoinnin kautta. Marmet -tekniikka, jota levitetään 10 minuutin ajan, seuraa pyöreän rintojen hieronnan, alaspäin suuntautuvaa sekvenssiä, maitoa alaspäin ja manuaalisia ekspressiotekniikoita. Kontrolliryhmä saa kevyttä kosketusta (5 minuuttia), jota käytetään ei-rintaan liittyviin alueisiin (ranteet ja hartiat) ilman tunnettuja fysiologisia vaikutuksia imetykseen tai oksitosiinin vapautumiseen.
Intervention jälkeen äidit suorittavat toisen maidon lausekkeen kierroksen samoissa standardisoiduissa olosuhteissa. Maitoa ei hylätä, mutta se syötetään vastasyntyneiden valvontaan lusikalla tai ruiskulla vastasyntyneiden ravitsemusturvallisuusstandardien mukaisesti.
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan imetystuloksia, vaan myös harkitsemaan äidin mukavuutta ja tunnetilaa varhaisen synnytyksen jälkeisen vaiheen aikana tunnustaen fysiologisen maidon tuotannon ja äidin henkisen hyvinvoinnin toisiinsa liittyvän luonteen. This study utilizes evidence-based lactation assessment methods and validated psychological scales. Data will be analyzed using IBM SPSS 20.0. Within-group and between-group comparisons will be conducted using paired t-tests and one-way ANOVA where appropriate. The study is approved by the relevant ethics committee and will adhere to Good Clinical Practice (GCP) guidelines.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysima YALÇINTEPE
- Puhelinnumero: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- Sähköposti: aysima.ylcntepe@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35030
- Rekrytointi
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysima YALÇINTEPE
- Puhelinnumero: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- Sähköposti: aysima.ylcntepe@gmail.com
-
Päätutkija:
- Aysima YALÇINTEPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat
- Lukutaitoinen
- Sujuvasti turkkilaisessa
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Ensisijainen (ensimmäistä kertaa äidit)
- Kahden ensimmäisen tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen (äidit suorittavat ensimmäisen imetyksensä tutkijan valvonnassa)
- Pidä yksi vauva, jolla on sopiva syntymäpaino raskausajalle (> 2500 grumia)
- On heidän vauva heidän kanssaan
- Vastaanotettu selkärangan anestesia
- Äidillä tai vauvalla ei ole akuuttia tai kroonista sairautta
- Imettävä heidän vauvansa yksinomaan
- Oli termi (vähintään 37 viikkoa raskaus) ja keisarin toimitus
- Ei kokenut komplikaatioita keisarileikkauksen jälkeen
- Ei imettämistä estäviä ongelmia
- Halukas imettämään
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18 -vuotiaita tai yli 35 -vuotiaita
- Ovat monimuotoisia (ovat synnyttäneet aiemmin)
- Esiintyy yli 2 tuntia synnytyksen jälkeen
- Sai yleisen anestesian
- On akuutti tai krooninen sairaus itse tai vauva
- On olosuhteet, jotka vaativat äidin ja vauvan erottamista
- Ilmoita kovaa kipua
- Formula-syöttö heidän vauvansa tai kuluttaa maitoa kasvavaa lääkitystä tai teetä
- Synnytti ennen 37 viikkoa raskautta tai sillä oli emättimen synnytys
- On anatominen rintakysymys (nänni, käänteinen nänni)
- On turvotus, ekkymoosi tai haavat selässään (oksitosiinihierontaryhmälle)
- Olla vauva, jolla on synnynnäinen poikkeavuus
- On ongelma estämällä imetystä
- On psykologinen kysymys
- Eivät halua imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARM1 (marme)
Yksi perinteisistä ja luonnollisista menetelmistä, joita äidit voivat käyttää rintamaitojen tuotannon helpottamiseen synnytyksen jälkeen, on marmet -tekniikka. Varmista käsihygienia ja varmista, että kädet ovat lämpimiä. Pyydä äitiä poistamaan vaatteensa/rintaliivit (apu tarjotaan tässä vaiheessa). Aivota rinta varovasti alaspäin nänniä kohti pettymysrefleksin laukaistaksesi. Alkaen kainalosta, siirry kohti rintaa, jatka hierontaa pyöreällä sormenliikkeellä nänniä ja kohti. Pyydä äitiä nojautumaan hieman eteenpäin, jotta painovoima ja lempeä rintavahvistin voidaan luoda lievää värähtelyjä ja helpottaa maidon virtausta ja viemäriä. Menettelyn jälkeen auta äitiä säätämään asemaansa auttamaan äitiä säätämään asemaansa ja auttamaan häntä pukeutumaan. Suorita käsihygienia uudelleen. Tämä toimenpide suoritetaan 5 minuutin ajan jokaisella rinnalla, yhteensä 10 minuuttia, jotta voidaan varmistaa, että tekniikka on tehokas ja standardisoitu kirjallisuuden mukaan. |
Yksi perinteisistä ja luonnollisista ponnisteluista, joita äidit voivat tehdä rintamaiton tuotannon synnytyksen helpottamiseksi, on marmet -tekniikka.
Tämä tekniikka kattaa maidon poistumisen refleksin hieronnan ja stimulaation periaatteet (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022).
Lisäksi tämä tekniikka tarjoaa rentouttavan vaikutuksen, joka aktivoi maidon poistumisen refleksin, joka puolestaan stimuloi spontaania maidon virtausta (Yuliani et al., 2015).
Toisin sanoen marmet -tekniikka on yhdistelmä maitoa ja hierontaa rintaa tyhjentämällä Areolan alla sijaitsevat maitoiset siniset.
Marmet -tekniikka stimuloi prolaktiinin eritystä ja auttaa maksimoimaan maidon poistorefleksin.
Mitä enemmän maitoa, joka on poistettu tai tyhjennetään rinnasta, sitä suurempi maidontuotanto (Widiastuti et al., 2015).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ARM2 (oxct.)
Oksitosiinihieronta on tekniikka, jota käytetään rintamaiton tuotannon lisäämiseen. Tässä tutkimuksessa seuraavia vaiheita noudatetaan oksitosiinihieronnan suorittaessa (Sari et al., 2017): Varmista käsihygienia ja varmista, että kädet ovat lämpimiä. Pyydä äitiä poistamaan vaatteensa/rintaliivit (apu tarjotaan tässä vaiheessa). Aseta äiti mukavalla tavalla (koska kaikki oksitosiinihierontaryhmän äidit ovat kahden ensimmäisen tunnin kuluessa kesaran jälkeen, ne sijoitetaan sänkyyn ja tarvittaessa tuetaan tyynyillä tai valssatuilla levyillä). Levitä hierontaa selkärangasta eteenpäin viidennen ja kuudennen kylkiluun vieressä olevalle alueelle, käyttämällä molemmat peukalot eteenpäin, ensin alaspäin sitten ylöspäin. Hieronnan jälkeen pyyhi äidin selkä varovasti paperipyyhkeellä (jos hän ilmaisee epämukavuutta). Assist the mother in adjusting her position and help her get dressed. Suorita käsihygienia uudelleen. The massage will be applied for 3 minutes. |
Oksitosiinihieronta on eräänlainen hieronta, joka suoritetaan rintamaiton tuotannon lisäämiseksi.
Hieronta levitetään selkärangan sivuille ja viidennestä kuudenteen kylkiluun, ja se stimuloi prolaktiini- ja oksitosiinihormoneja syntymän jälkeen (Kosova et al., 2016).
Tämä hieronta lisää oksitosiinihormonia, joka voi rauhoittaa äitiä, mikä johtaa rintamaidon automaattiseen virtaukseen (Kilci & Sevil, 2021).
Azizahin ja Ambarikan (2022) tekemät tutkimukset osoittavat, että marmet -tekniikan ja oksitosiinihieronnan yhdistelmä voi lisätä rintamaitojen tuotantoa.
Selkärangan hieronta tai stimulointi lähettää viestin aivolisäkkeen hypotalamukselle stimuloimalla neurotransmittereiden välityksellä medulla oksytosiinia, joka sitten aiheuttaa maidon erityksen rinnoista (Lestari & Linar, 2024).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ARM3 (Plasebo)
Naisten ranteisiin, kyynärpäihin ja hartioihin kohdistetaan kevyt kosketus.
|
Tämän ryhmän osallistujille ei tehdä puuttumista.
Naisten ranteille, kyynärpäille ja hartioille suoritetaan pinnallinen kosketus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaiton tilavuus
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Se on maidon määrä mitattuna ennen äidille sovellettuja toimenpiteitä ja sen jälkeen.
|
jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistuksen asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Osallistujien valtion ahdistustasot mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen valtion ahdistusasteikolla.
Vähimmäispistemäärä valtion ahdistusasteikolla on 20 ja enimmäismäärä on 80.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysima YALÇINTEPE, Ege university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EgeUniAYalc001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .