Masáž koscionátu a oxytocinu pro zvýšení mateřského mléka (RCT)
Účinnost techniky Marmetu a masáže oxytocinu na množství mateřského mléka u matek, které podstoupily císařský řez
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie slepého slepého střeva pro zkoumání účinnosti oxytocinové masáže a marketové techniky aplikované na matky, které podstoupily císařský řez na množství mateřského mléka a úrovně úzkosti matek. Hypotézy studie jsou následující:
H0.1. Neexistuje žádný rozdíl v množství mateřského mléka mezi matkami v technice Marmetové, masáže oxytocinu a kontrolní (placebo).
H1.1. Existuje rozdíl v množství mateřského mléka mezi matkami ve skupinách Marmetové, masáže oxytocinu a kontrolní (placebo).
H0.2. Neexistuje žádný rozdíl ve skóre státu úzkostné stupnice mezi matkami v technice Marmetové, masáže oxytocinu a kontrolní (placebo).
H1.2. Mezi matkami v technice Marmetové, masáže oxytocinu a kontrolní (placebo) skupiny je rozdíl ve skóre státu úzkostné stupnice.
Účastníci:
Skupina Marmetové techniky, masáž oxytocinu a kontrolní (placebo) budou informovány o studii a požádány o poskytnutí jejich souhlasu. Účastníci vyplní popisný dotazník. Stav Kolostra bude zkontrolován a označen jako „přítomný“ nebo „nepřítomný“ na „mateřském mléce, vitálních funkcích a formě úrovně bolesti“. Pod dohledem výzkumného pracovníka bude matka kojit své dítě. Poté bude podáván státní soupis úzkosti.
O dvě hodiny později budou matky vyjádřit mléko pomocí nemocniční čerpadla s 15 minutami na každém prsu (celkem 30 minut). Objem mléka, vitální příznaky, úroveň bolesti a průtok mléka budou zaznamenány v příslušné formě. Poté, co matky ve skupině Marmet Group obdrží 10 minut techniky Marmetové, dostanou matky ve skupině oxytocinu 5 minut masáže oxytocinu a matky v kontrolní skupině obdrží 5 minut lehkého doteku na zápěstí a ramenou. Ihned poté bude výraz mléka opět proveden s 15 minutami na prsa (celkem 30 minut). Státní inventarizační inventář bude znovu přijat a množství mléka, vitální příznaky, úroveň bolesti a průtok budou znovu zaznamenány.
Všechny matky budou vyjádřit mléko pomocí nemocniční prsní pumpy a doba výrazu je standardizována jako 15 minut na prsa (celkem 30 minut) na základě literatury. Budou provedeny dva výrazy - jedna před a jedna bezprostředně po zásahu. Vyjádřené mléko nebude vyřazeno a místo toho bude použito k krmení dětí lžičkou nebo stříkačkou pod dohledem výzkumného pracovníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované experimentální experimentální studie je prozkoumat fyziologické a psychologické výsledky dvou nefarmakologických technik stimulace prsu-oxytocinu a matek na matek, které podstoupily doručení císařského řezu. Studie konkrétně zkoumá jejich účinky na objem mateřského mléka a úroveň úzkosti matek během časného období poporodního období.
Výzvy kojení jsou častěji pozorovány po dodání císařského řezu v důsledku zpožděné laktogeneze II, pooperační bolesti, separaci matky a zvýšeného stresu matek. Neinvazivní stimulační metody prsu, jako je technika Marmetu (která zahrnuje strukturovaný vzorec masáže, komprese a exprese mléka ručně) a oxytocin (která zahrnuje světlé taktilní stimulaci horní zad a ramena pro podporu uvolňování oxytocinu), mohou těmto matkám poskytnout fyziologické a psychologické přínosy. Tato studie systematicky hodnotí účinnost těchto technik v rámci kontrolovaného nemocničního prostředí pomocí standardizovaných postupů.
Výraz mateřského mléka bude standardizován pomocí elektrického čerpadla na úrovni nemocnice s pevným dobou čerpání 15 minut na prsa. Objem mléka bude měřen pomocí kalibrovaných sběrných kontejnerů poskytovaných s čerpadlem. V každé relaci budou zaznamenány vitální příznaky (např. Srdeční frekvence, krevní tlak), úrovně bolesti (vizuální analogové měřítko) a pozorovaný průtok mléka (jmenovitý jako pomalý, středně nebo rychlý).
Psychologický dopad bude hodnocen pomocí inventarizace úzkosti ve státních znacích (STAI) se zaměřením na subcale státní úzkosti. Tento nástroj je ověřeným opatřením k posouzení přechodných reakcí úzkosti ve stresu nebo v nových prostředích, jako je hospitalizace nebo zahájení kojení po operaci.
Masážní protokol oxytocinu se skládá ze světla, rytmického dotyku aplikovaného na horní paže matky, ramena a zpět po dobu 5 minut, jejichž cílem je stimulovat uvolňování endogenního oxytocinu prostřednictvím aktivace smyslového nervu. Technika Marmetu, která byla aplikována po dobu 10 minut, sleduje strukturovanou sekvenci kruhové masáže prsu, pohybu mléka dolů a techniky manuálního výrazu. Kontrolní skupina získá lehký dotyk (5 minut) aplikované na oblasti související s neřečinou (zápěstí a ramena) bez známých fyziologických účinků na laktaci nebo uvolňování oxytocinu.
Po zásahu budou matky provádět druhé kolo výrazu mléka za stejných standardizovaných podmínek. Mléko nebude vyřazeno, ale bude přiváděno dítěti pomocí lžíce nebo stříkačky pod dohledem výzkumného pracovníka v souladu s novorozeneckými standardy bezpečnosti výživy.
Tato studie je navržena nejen pro měření výsledků laktace, ale také k zvážení komfortu matek a emocionálního stavu během rané poporodní fáze, což rozpoznává vzájemnou povahu fyziologické produkce mléka a duševní pohodu matek. Tato studie využívá metody hodnocení laktace založené na důkazech a validované psychologické měřítka. Data budou analyzována pomocí IBM SPSS 20.0. Porovnání uvnitř skupiny a mezi skupinami bude provedeno pomocí párových t-testů a jednosměrné ANOVA. Studie je schválena příslušnou etickou komisí a bude dodržovat pokyny pro dobrou klinickou praxi (GCP).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aysima YALÇINTEPE
- Telefonní číslo: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35030
- Nábor
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Aysima YALÇINTEPE
- Telefonní číslo: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aysima YALÇINTEPE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18-35 lety
- Gramotný
- Plynně turečtina
- Dobrovolnictví k účasti na studii
- Primiparous (první matky)
- Během prvních 2 hodin po porodu (matky provádějí své první kojení pod dohledem výzkumného pracovníka)
- Mít jediné dítě s vhodnou porodní hmotností pro gestační věk (> 2500 g)
- Mít s sebou své dítě
- Obdržela páteřní anestezie
- Matka ani dítě nemají žádné akutní ani chronické onemocnění
- Výhradně kojení jejich dítěte
- Měl termín (37 týdnů těhotenství nebo více) a doručení císařského řezu
- Po císařské sekci nezažil žádné komplikace
- Žádné problémy, které brání kojení
- Ochotný kojit
Kritéria pro vyloučení:
- Je mladší 18 let a více než 35 let
- Jsou vícenásobné (dříve porodily)
- Se setkávají více než 2 hodiny po porodu
- Obdržela obecná anestezie
- Mít nějaké akutní nebo chronické onemocnění samy nebo jejich dítě
- Mají podmínky vyžadující oddělit matku a dítě
- Zpráva o tom, že zažívá těžkou bolest
- Vzorec pohlcuje své dítě nebo konzumujte jakékoli léky nebo čaj zvyšující mléko
- Porodilo před 37 týdny těhotenství nebo mělo vaginální porod
- Mít anatomický problém s prsou (absence bradavky, obrácená bradavka)
- Mají otoky, ekchymózu nebo rány na zádech (pro skupinu masáží oxytocinu)
- Mít dítě s vrozenou anomálií
- Mít problém brání kojení
- Mít psychologický problém
- Nejsou ochotni kojit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ARM1 (Marmet)
Jednou z tradičních a přírodních metod, které mohou matky použít k usnadnění produkce mateřského mléka po porodu, je technika Marmetu. Zajistěte hygienu rukou a ujistěte se, že jsou ruce teplé. Požádejte matku, aby odstranila její oblečení/podprsenku (v této fázi bude poskytnuta pomoc). Jemně pohladí prsa dolů směrem k bradavce, aby spustila reflex. Počínaje podpaží se pohybujte směrem k prsu a pokračujte v masáži s kruhovými pohyby prstů kolem a směrem k bradavce. Požádejte matku, aby se mírně naklonila dopředu, aby umožnila gravitaci a jemné třepání prsu vytvářet jemné vibrace a usnadnit tok a drenáž mléka. Po postupu pomáhejte matce při úpravě její pozice, pomáhá matce při úpravě její pozice a pomoci jí oblékat se. Proveďte znovu hygienu rukou. Tento postup bude prováděn po dobu 5 minut na každém prsu, celkem 10 minut, aby se zajistilo, že technika je účinná a standardizovaná podle literatury. |
Jednou z tradičních a přirozených snah, které mohou matky vynaložit, aby usnadnily poporodní produkci mateřského mléka, je technika Marmetu.
Tato technika zahrnuje principy masáže a stimulace reflexu vyhazování mléka (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022).
Tato technika dále poskytuje relaxační účinek a reaktivuje reflex vyhazování mléka, který zase stimuluje spontánní tok mléka (Yuliani et al., 2015).
Jinými slovy, Marmetová technika je kombinací exprese mléka a masírování prsu vyprázdněním laktifnových dutin umístěných pod areola.
Technika Marmetu stimuluje sekreci prolaktinu a pomáhá maximalizovat reflex vyhazování mléka.
Čím více mléka je staženo nebo vyprázdněno z prsu, tím větší je produkce mléka (Widiastuti et al., 2015).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ARM2 (Oxct.)
Masáž oxytocinu je technika aplikovaná ke zvýšení produkce mateřského mléka. V této studii budou následovány následující kroky při provádění masáže oxytocinu (Sari et al., 2017): Zajistěte hygienu rukou a ujistěte se, že jsou ruce teplé. Požádejte matku, aby odstranila její oblečení/podprsenku (v této fázi bude poskytnuta pomoc). Umístěte matku pohodlně (protože všechny matky ve skupině masáží oxytocinu budou během prvních 2 hodin po cezálech, budou umístěny v posteli a pokud je to nutné, podporovány polštářemi nebo válcovanými listy). Pomocí obou palců směřujících dopředu naneste masáž z páteře do oblasti vedle pátého a šestého žeber ve směru hodinových ručiček, nejprve dolů dolů. Po masáži jemně otřete matku záda papírovým ručníkem (pokud vyjadřuje nepohodlí). Pomozte matce při úpravě její pozice a pomoci jí oblékat se. Proveďte znovu hygienu rukou. Masáž bude použita po dobu 3 minut. |
Masáž oxytocinu je typ masáže pro zvýšení produkce mateřského mléka.
Masáž je aplikována na strany páteře a páté až šesté žebra a stimuluje hormony prolaktinu a oxytocinu po narození (Kosova et al., 2016).
Tato masáž slouží ke zvýšení hormonu oxytocinu, který může uklidnit matku, což vede k automatickému toku mateřského mléka (Kilci & Sevil, 2021).
Výzkum provedený Azizahem a Ambarikou (2022) ukazuje, že kombinace techniky Marmetu a masáže oxytocinu může zvýšit produkci mateřského mléka.
Masáž nebo stimulace páteře posílá zprávu hypothalamu v zadní hypofýze přímo stimulací medulla oblongata prostřednictvím neurotransmiterů k uvolnění oxytocinu, což pak způsobuje sekreci mléka z prsou (Lestari & Linar, 2024).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: ARM3 (Plasebo)
Na dámské zápěstí, lokty a ramena bude aplikováno lehký dotek.
|
Účastníkům této skupiny nebude provedeno žádný zásah.
Povrchní dotek bude prováděn na dámských zápěstích, loktech a ramenou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem mateřského mléka
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Je to množství mléka naměřeného před a po proceduch aplikovaných na matku.
|
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre měřítka státu
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Úroveň úzkosti účastníků bude měřena před a po zásahu pomocí stupnice státní úzkosti.
Minimální možné skóre na stupnici úzkosti je 20 a maximum je 80.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti.
|
Až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysima YALÇINTEPE, Ege University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EgeUniAYalc001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .