- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07077655
- Originalversuch
Marmet- und Oxytocin -Massage für die Muttermilch erhöhen (RCT)
Die Wirksamkeit der Marmet -Technik und der Oxytocin -Massage auf die Muttermilchmenge bei Müttern, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen haben
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Einzelblindstudie ausgelegt, um die Wirksamkeit der Oxytocin-Massage und der Marmet-Technik zu untersuchen, die auf Mütter angewendet wird, die sich einem Kaiserschnitt über die Angstmilchmenge und die Angstzustände der Muttermilch und die Angstzustände des Mütterstaates unterzogen haben. Die Hypothesen der Studie sind wie folgt:
H0.1. Es gibt keinen Unterschied in der Menge der Muttermilch bei Müttern in der Marmet -Technik, der Oxytocin -Massage und der Kontrollgruppen (Placebo).
H1.1. Es gibt einen Unterschied in der Menge der Muttermilch bei Müttern in der Marmet -Technik, der Oxytocin -Massage und der Kontrollgruppen (Placebo).
H0.2. Es gibt keinen Unterschied in den Müttern in den Gruppen der Marmet -Technik, Oxytocin -Massage und Kontrollgruppen (Placebo).
H1.2. Es gibt einen Unterschied in den Müttern in den Gruppen der Marmet -Technik, Oxytocin -Massage und Kontrollgruppen (Placebo).
Teilnehmer:
Marmet -Technik, Oxytocin -Massage und Kontrollgruppen (Placebo) werden über die Studie informiert und gebeten, ihre Zustimmung zu erteilen. Die Teilnehmer werden den beschreibenden Fragebogen ausfüllen. Der Colostrum -Status wird als "vorhanden" oder "abwesend" auf "Muttermilch, Vitalfunktion und Schmerzniveau" überprüft und markiert. Unter der Aufsicht von Forschern wird die Mutter ihr Baby stillen. Danach wird das staatliche Angstbestand verabreicht.
Zwei Stunden später drücken Mütter mit einer Pumpe im Krankenhaus mit 15 Minuten auf jeder Brust Milch aus (insgesamt 30 Minuten). Milchvolumen, Vitalfunktionen, Schmerzniveaus und Milchflussrate werden in der entsprechenden Form aufgezeichnet. Anschließend erhalten Mütter in der Marmet -Gruppe 10 Minuten der Marmet -Technik, Mütter in der Oxytocin -Gruppe 5 Minuten Oxytocin -Massage, und Mütter in der Kontrollgruppe erhalten 5 Minuten leichter Berührung an den Handgelenken und Schultern. Unmittelbar danach wird der Milchausdruck erneut mit 15 Minuten pro Brust (insgesamt 30 Minuten) durchgeführt. Das staatliche Angstinventar wird neu verabreicht und die Milchmenge, die Vitalfunktionen, die Schmerzniveaus und die Durchflussrate werden erneut aufgezeichnet.
Alle Mütter werden Milch unter Verwendung einer Brustpumpe im Krankenhaus ausdrücken, und die Expressionsdauer wird basierend auf der Literatur als 15 Minuten pro Brust (insgesamt 30 Minuten) standardisiert. Es werden zwei Ausdrücke durchgeführt - eine vor und eine unmittelbar nach der Intervention. Ausdrucksmilch wird nicht verworfen und stattdessen verwendet, um die Babys über Löffel oder Spritze unter der Aufsicht des Forschers zu füttern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einer Blindblind zielt darauf ab, die physiologischen und psychologischen Ergebnisse zweier nicht-pharmakologischer Bruststimulationstechniken-Oxytocin-Massagen und der Marmet-Technik-On-Mütter, deren Kaiserschnitt unterzogen wurde, zu untersuchen. Insbesondere untersucht die Studie ihre Auswirkungen auf das Muttermilchvolumen und das Angstgrad des Mütterstaates während der frühen postpartalen Zeit.
Stillprobleme werden nach kaiserlichen Lieferungen aufgrund von verzögerter Lactogenese II, postoperativem Schmerz, Mutter-Fant-Trennung und erhöhtem Mütterstress häufiger beobachtet. Nicht-invasive Bruststimulationsmethoden wie die Marmet-Technik (die ein strukturiertes Muster von Massage, Kompression und Milchxpression von Hand umfasst) und Oxytocin-Massage (die eine leichte taktile Stimulation des oberen Rückens und die Schultern zur Förderung der Oxytocin-Freisetzung beinhaltet) können physiologische und psychologische Vorteile für diese Müttern liefern. Diese Studie bewertet systematisch die Wirksamkeit dieser Techniken in einem kontrollierten Krankenhausumfeld unter Verwendung standardisierter Verfahren.
Die Muttermilchausdruck wird unter Verwendung einer elektrischen Pumpe im Krankenhaus mit einer festen Pumpdauer von 15 Minuten pro Brust standardisiert. Das Milchvolumen wird unter Verwendung kalibrierter Sammlungsbehälter mit der Pumpe gemessen. Vitalzeichen (z. B. Herzfrequenz, Blutdruck), selbst berichtete Schmerzniveaus (über visuelle Analogskala) und die beobachtete Milchflussrate (langsam, mittelschwer oder schnell) werden in jeder Sitzung aufgezeichnet.
Psychologische Auswirkungen werden anhand des State-Trait-Angstinventars (STAI) bewertet, der sich auf die Subskala der staatlichen Angst konzentriert. Dieses Tool ist eine validierte Maßnahme zur Beurteilung der vorübergehenden Angstreaktionen unter Stress oder in neuen Umgebungen, wie z. B. Krankenhausaufenthalt oder Stillen -Initiierung nach der Operation.
Das Oxytocin -Massageprotokoll besteht aus Licht, rhythmischer Berührung, die für die Oberarme, Schultern und den Rücken der Mutter für 5 Minuten angewendet wird, um die endogene Oxytocinfreisetzung durch sensorische Nervenaktivierung zu stimulieren. Die 10 -minütige Marmet -Technik folgt einer strukturierten Reihenfolge der kreisförmigen Brustmassage, der Abwärtsmilchbewegung und der manuellen Expressionstechniken. Die Kontrollgruppe erhält eine leichte Berührung (5 Minuten), die auf nicht gebrastete Bereiche (Handgelenke und Schultern) ohne bekannte physiologische Auswirkungen auf die Laktation oder Oxytocin-Freisetzung angewendet wird.
Nach der Intervention werden Mütter unter denselben standardisierten Bedingungen eine zweite Runde des Milchausdrucks durchführen. Milch wird nicht verworfen, sondern wird dem Kind unter Verwendung eines Löffels oder einer Spritze gemäß den Sicherheitsstandards für Neugeborenenversorgungen übertragen.
Diese Studie wurde nicht nur zur Messung der Laktationsergebnisse konzipiert, sondern auch um den Komfort und den emotionalen Zustand der Mutter in der frühen postpartalen Phase zu berücksichtigen, wodurch die miteinander verbundene Natur der physiologischen Milchproduktion und der mütterlichen mentalen Wohlbefinden anerkannt wird. In dieser Studie werden evidenzbasierte Laktationsbewertungsmethoden und validierte psychologische Skalen verwendet. Die Daten werden mit IBM SPSS 20.0 analysiert. Vergleiche innerhalb der Gruppe und zwischen Gruppen werden gegebenenfalls mit gepaarten T-Tests und einer Einweg-ANOVA durchgeführt. Die Studie wird vom zuständigen Ethikausschuss genehmigt und wird sich den Richtlinien für die gute klinische Praxis (GCP) einhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aysima YALÇINTEPE
- Telefonnummer: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-Mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
Studienorte
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-
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35030
- Rekrutierung
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Kontakt:
- Aysima YALÇINTEPE
- Telefonnummer: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-Mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
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Hauptermittler:
- Aysima YALÇINTEPE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahre alt
- Gebildet
- Fließend türkisch
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
- Primipar (erstmalige Mütter)
- Innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt (Mütter, die ihr erstes Stillen unter Forschungsaufsicht durchführen)
- Ein einzelnes Baby mit einem angemessenen Geburtsgewicht für Schwangerschaftsalter (> 2500 g) haben
- Habe ihr Baby bei sich
- Erhielt Wirbelsäulenanästhesie
- Weder die Mutter noch das Baby haben eine akute oder chronische Krankheit
- Ausschließlich ihr Baby stillen
- Hatte eine Begriff (37 Wochen Schwangerschaft oder mehr) und Kaiserschnitt -Lieferung
- Erfahren Sie nach dem Kaiserschnitt keine Komplikationen
- Keine Probleme, die das Stillen verhindern
- Bereit zu stillen
Ausschlusskriterien:
- Sind unter 18 oder über 35 Jahre alt
- Sind multiparisch (haben schon einmal geboren)
- Werden mehr als 2 Stunden nach der Geburt auftreten
- Erhielt Vollnarkose
- Haben Sie selbst oder ihr Baby akute oder chronische Krankheiten
- Bedingungen haben, bei denen Mutter und Babys getrennt werden müssen
- Bericht über starke Schmerzen
- Formel-Feed ihr Baby oder konsumieren Sie milchsteigende Medikamente oder Tee
- Vor 37 Wochen Schwangerschaft geboren oder hatte eine vaginale Entbindung
- Ein anatomisches Brustproblem haben (Abwesenheit von Brustwarzen, umgekehrte Brustwarzen)
- Schwellung, Ekchymose oder Wunden auf dem Rücken haben (für die Oxytocin -Massagegruppe)
- Ein Baby mit einer angeborenen Anomalie haben
- Ein Problem haben, das das Stillen verhindern
- Ein psychologisches Problem haben
- Sind nicht bereit zu stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ARM1 (Marmet)
Eine der traditionellen und natürlichen Methoden, die Mütter anwenden können, um die Muttermilchproduktion nach der Geburt zu erleichtern, ist die Marmet -Technik. Stellen Sie die Handhygiene sicher und stellen Sie sicher, dass die Hände warm sind. Bitten Sie die Mutter, ihre Kleidung/BH zu entfernen (in dieser Phase wird Unterstützung geleistet). Streicheln Sie die Brust sanft nach unten in Richtung der Brustwarze, um den Schadenreflex auszulösen. Gehen Sie von der Achselhöhle in Richtung der Brust und setzen Sie die Massage mit kreisförmigen Fingerbewegungen um und in Richtung der Brustwarze fort. Bitten Sie die Mutter, sich leicht nach vorne zu lehnen, um Schwerkraft und sanfte Brustschütteln zu ermöglichen, um milde Schwingungen zu erzeugen und den Milchfluss und die Entwässerung zu erleichtern. Helfen Sie nach dem Eingriff die Mutter bei der Anpassung ihrer Position, der Mutter bei der Anpassung ihrer Position und helfen Sie, sich anzuziehen. Führen Sie erneut Handhygiene durch. Dieses Verfahren wird 5 Minuten lang auf jeder Brust von 10 Minuten durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Technik gemäß der Literatur wirksam und standardisiert ist. |
Eine der traditionellen und natürlichen Anstrengungen, die Mütter unternehmen können, um die Muttermilchproduktion nach der Geburt zu erleichtern, ist die Marmet -Technik.
Diese Technik umfasst die Prinzipien der Massage und Stimulation des Milchausstoßreflexes (Widastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022).
Darüber hinaus bietet diese Technik einen entspannenden Effekt, der den Milchausstoßreflex reaktiviert, der wiederum den spontanen Milchfluss stimuliert (Yuliani et al., 2015).
Mit anderen Worten, die Marmet -Technik ist eine Kombination aus Milch ausdrückt und die Brust massieren, indem die unter der Warzen geratenen Laktenhöhlen entleert werden.
Die Marmet -Technik stimuliert die Prolaktinsekretion und hilft, den Milchausstoßreflex zu maximieren.
Je mehr Milch, die aus der Brust entnommen oder geleert wird, desto größer die Milchproduktion (Widastuti et al., 2015).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: ARM2 (Oxct.)
Die Oxytocin -Massage ist eine Technik, die zur Steigerung der Muttermilchproduktion angewendet wird. In dieser Studie werden die folgenden Schritte bei der Durchführung von Oxytocin -Massage (Sari et al., 2017) befolgt: Stellen Sie die Handhygiene sicher und stellen Sie sicher, dass die Hände warm sind. Bitten Sie die Mutter, ihre Kleidung/BH zu entfernen (in dieser Phase wird Unterstützung geleistet). Positionieren Sie die Mutter auf eine bequeme Weise (da alle Mütter in der Oxytocin-Massagegruppe innerhalb der ersten 2 Stunden nach dem Kosare sein, werden sie im Bett positioniert und gegebenenfalls mit Kissen oder gerollten Blättern unterstützt). Tragen Sie mit beiden Daumen nach vorne nach vorne massage von der Wirbelsäule auf den Bereich neben der fünften und sechsten Rippen im Uhrzeigersinn zuerst nach unten auf. Wischen Sie nach der Massage den Rücken der Mutter vorsichtig mit einem Papiertuch (wenn sie Beschwerden ausdrückt). Helfen Sie der Mutter bei der Anpassung ihrer Position und helfen Sie ihr, sich anzuziehen. Führen Sie erneut Handhygiene durch. Die Massage wird 3 Minuten lang angewendet. |
Die Oxytocin -Massage ist eine Art von Massage, die zur Steigerung der Muttermilchproduktion durchgeführt wird.
Die Massage wird auf die Seiten der Wirbelsäule und die fünften bis sechsten Rippen angewendet und stimuliert die Prolaktin- und Oxytocin -Hormone nach der Geburt (Kosova et al., 2016).
Diese Massage dient dazu, das Oxytocin -Hormon zu erhöhen, das die Mutter beruhigen kann, was zu einem automatischen Muttermilchfluss führt (Kilci & Sevil, 2021).
Untersuchungen von Azizah und Ambarika (2022) zeigen, dass eine Kombination aus Marmet -Technik und Oxytocin -Massage die Muttermilchproduktion erhöhen kann.
Das Massage oder Stimulieren der Wirbelsäule sendet eine Nachricht an den Hypothalamus in der hinteren Hypophyse, indem die Medulla oblongata über Neurotransmitter direkt stimuliert, um Oxytocin freizusetzen, was dann die Milchsekretion aus den Brüsten verursacht (Lestari & Linar, 2024).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: ARM3 (Plasebo)
Eine leichte Berührung wird auf die Handgelenke, Ellbogen und Schultern der Frauen angewendet.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe werden keine Interventionen unternommen.
Oberflächliche Note wird an Frauenhandgelenke, Ellbogen und Schultern durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muttermilchvolumen
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
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Es ist die Menge an Milch, die vor und nach den für die Mutter angewendeten Verfahren gemessen wird.
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bis zu 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State Angst Scale Score
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Die staatlichen Angstgrade der Teilnehmer werden vor und nach der Intervention unter Verwendung der staatlichen Angstskala gemessen.
Die minimal mögliche Punktzahl auf der staatlichen Angstskala beträgt 20 und das Maximum beträgt 80.
Höhere Werte weisen auf höhere Angstzustände hin.
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bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aysima YALÇINTEPE, Ege University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Klinische Studien zur Marmet -Technik
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Medipol UniversityAbgeschlossenSelbstwirksamkeit beim Stillen | Beurteilung von StillproblemenTürkei (türkiye)
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Resmiye KAYA ODABAŞGoztepe Training and Research Hospital; Uşak UniversityRekrutierung