Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marmet- og oksytocinmassasje for morsmelk øker (RCT)

16. september 2025 oppdatert av: Aysima Yalçıntepe, Ege University

Effektiviteten av maritetsteknikken og oksytocinmassasje på morsmelksmengde hos mødre som har gjennomgått keisersnitt

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert enkeltblind eksperimentell studie for å undersøke effektiviteten av oksytocinmassasje og marketteknikk anvendt på mødre som har gjennomgått keisersnitt på morsmelksmengde og mors angstnivå. Hypotesene i studien er som følger:

H0.1. Det er ingen forskjell i mengden morsmelk blant mødre i maritetsteknikken, oksytocinmassasje og kontrollgrupper (placebo).

H1.1. Det er en forskjell i mengden morsmelk blant mødre i maritetsteknikken, oksytocinmassasje og kontrollgrupper (placebo).

H0.2. Det er ingen forskjell i statens angstskala -score blant mødre i maritetsteknikken, oksytocinmassasje og kontrollgrupper (placebo).

H1.2. Det er en forskjell i statens angstskala -score blant mødre i maritetsteknikken, oksytocinmassasje og kontrollgrupper (placebo).

Deltakere:

Marmett -teknikk, oksytocinmassasje og kontrollgrupper (placebo) vil bli informert om studien og bedt om å gi deres samtykke. Deltakerne vil fylle ut det beskrivende spørreskjemaet. Colostrum -status vil bli sjekket og merket som "til stede" eller "fraværende" på "morsmelk, vitale tegn og smertenivåform." Under tilsynsoppsyn vil moren amme babyen sin. Etterpå vil statens angstbeholdning bli administrert.

To timer senere vil mødre uttrykke melk ved hjelp av en sykehusgradspumpe, med 15 minutter på hvert bryst (totalt 30 minutter). Melkevolum, vitale tegn, smertenivåer og melkestrømningshastighet vil bli registrert på relevant form. Etter dette vil mødre i marettgruppen motta 10 minutter av market -teknikken, mødre i oksytocin -gruppen vil få 5 minutters oksytocinmassasje, og mødre i kontrollgruppen vil få 5 minutters lett berøring på håndleddene og skuldrene. Umiddelbart etter vil melkeuttrykk igjen utføres med 15 minutter per bryst (totalt 30 minutter). Statens angstbeholdning vil bli administrert på nytt, og melkemengde, vitale tegn, smertenivåer og strømningshastighet vil bli registrert igjen.

Alle mødre vil uttrykke melk ved hjelp av en sykehusgrad brystpumpe, og ekspresjonsvarigheten er standardisert som 15 minutter per bryst (totalt 30 minutter) basert på litteraturen. To uttrykk vil bli utført - ett før og en rett etter intervensjonen. Uttrykt melk vil ikke bli kastet og vil i stedet bli brukt til å mate babyene via skje eller sprøyte under forskerens tilsyn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte, enkeltblinde eksperimentelle studien tar sikte på å utforske de fysiologiske og psykologiske resultatene av to ikke-farmakologiske bryststimuleringsteknikker-oksytocinmassasje og marmett-teknikk-på-mødre som har gjennomgått keisersnitt. Spesifikt undersøker studien deres effekter på morsmelkvolum og mors angstnivå i mors i løpet av den tidlige postpartum -perioden.

Ammutfordringer blir mer ofte observert etter keisersnittleveranser på grunn av forsinket laktogenese II, postoperativ smerte, separasjon av mor-infant og økt mors stress. Ikke-invasive bryststimuleringsmetoder, for eksempel market-teknikken (som inkluderer et strukturert mønster av massasje, komprimering og melkeuttrykk for hånd) og oksytocinmassasje (som involverer lett taktil stimulering av øvre rygg og skuldre for å fremme oksytocinfrigjøring), kan gi fysiologiske og psykologiske fordeler for disse mødrene. Denne studien evaluerer systematisk effekten av disse teknikkene i en kontrollert sykehusinnstilling ved bruk av standardiserte prosedyrer.

Morsmelkuttrykk vil bli standardisert ved hjelp av en elektrisk pumpe med sykehusgrad, med en fast pumpesvarighet på 15 minutter per bryst. Melkvolum vil bli målt ved hjelp av kalibrerte samlingsbeholdere som følger med pumpen. Vitale tegn (f.eks. Hjertefrekvens, blodtrykk), selvrapporterte smertenivåer (via visuell analog skala) og observert melkestrømningshastighet (vurdert som langsom, moderat eller rask) vil bli registrert på hver økt.

Psykologisk innvirkning vil bli vurdert ved bruk av statsutstyrsangstbeholdningen (STAI), med fokus på underskalaen for statens angst. Dette verktøyet er et validert tiltak for å vurdere forbigående angstresponser under stress eller i nye miljøer, for eksempel sykehusinnleggelse eller ammingstikking etter operasjonen.

Oksytocinmassasjeprotokollen består av lys, rytmisk berøring påført mors overarm, skuldre og tilbake i 5 minutter, og har som mål å stimulere endogen oksytocinfrigjøring gjennom sensorisk nerveaktivering. Marmet -teknikken, brukt i 10 minutter, følger en strukturert sekvens av sirkulær brystmassasje, nedadgående melkebevegelse og manuelle ekspresjonsteknikker. Kontrollgruppen vil motta lett berøring (5 minutter) påført ikke-brystrelaterte områder (håndledd og skuldre) uten kjente fysiologiske effekter på amming eller oksytocinfrigjøring.

Etter intervensjon vil mødre utføre en andre runde med melkeuttrykk under de samme standardiserte forholdene. Melk vil ikke bli kastet, men vil bli matet til spedbarnet ved hjelp av en skje eller sprøyte under forskerstilsyn, i samsvar med neonatal ernæringssikkerhetsstandarder.

Denne studien er ikke bare designet for å måle ammingens utfall, men også for å vurdere mors komfort og emosjonell tilstand i den tidlige postpartumfasen, og gjenkjenner den sammenkoblede naturen til fysiologisk melkeproduksjon og mors mental velvære. Denne studien bruker evidensbaserte laktasjonsvurderingsmetoder og validerte psykologiske skalaer. Data vil bli analysert ved bruk av IBM SPSS 20.0. Sammenligninger innen gruppe og mellomgrupper vil bli utført ved bruk av sammenkoblede t-tester og enveis ANOVA der det er aktuelt. Studien er godkjent av den relevante etiske komiteen og vil følge god klinisk praksis (GCP) retningslinjer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35030
        • Rekruttering
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aysima YALÇINTEPE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18-35 år
  • Literate
  • Flytende på tyrkisk
  • Frivillighet for å delta i studien
  • Primiparous (førstegangsmødre)
  • I løpet av de første 2 timene etter fødselen (mødre som utfører sin første amming under forskerstilsyn)
  • Ha en enkelt baby med passende fødselsvekt for svangerskapsalder (> 2500 gr)
  • Ha babyen sin med dem
  • Mottatt spinal anestesi
  • Verken moren eller babyen har noen akutt eller kronisk sykdom
  • Utelukkende ammer babyen sin
  • Hadde en periode (37 ukers svangerskap eller mer) og keisersnitt
  • Opplevde ingen komplikasjoner etter keisersnittet
  • Ingen problemer som forhindrer amming
  • Villig til å amme

Eksklusjonskriterier:

  • Er under 18 år eller over 35 år
  • Er multiparøs (har født før)
  • Oppstår mer enn 2 timer etter fødselen
  • Mottatt generell anestesi
  • Har noen akutt eller kronisk sykdom selv eller babyen sin
  • Har forhold som krever at mor og baby skal skilles
  • Rapporter som opplever sterke smerter
  • Formel-feed babyen eller konsumere medisiner med melkeøkning eller te
  • Fødte før 37 ukers svangerskap eller hadde en vaginal fødsel
  • Ha et anatomisk brystproblem (fravær av brystvorte, omvendt brystvorte)
  • Ha hevelse, ekchymose eller sår på ryggen (for Oxytocin Massage Group)
  • Ha en baby med medfødt anomali
  • Har et problem som forhindrer amming
  • Har et psykologisk problem
  • Er uvillige til å amme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ARM1 (Marmet)

En av de tradisjonelle og naturlige metodene mødre kan bruke for å lette morsmelkproduksjon etter fødsel er market -teknikken.

Forsikre deg om håndhygiene og sørg for at hendene er varme. Be moren fjerne klærne/BH -en (det vil bli gitt hjelp på dette stadiet).

Stryker brystet forsiktig nedover mot brystvorten for å utløse sveksen.

Fra armhulen, beveg deg mot brystet, fortsett massasjen med sirkulære fingerbevegelser rundt og mot brystvorten.

Be moren lene seg litt fremover for å tillate tyngdekraft og mild brysthaking for å skape milde vibrasjoner og lette melkestrømning og drenering.

Etter inngrepet, hjelp moren med å tilpasse sin stilling, hjelpe moren med å tilpasse posisjonen og hjelpe henne med å kle seg.

Utfør håndhygiene igjen. Denne prosedyren vil bli utført i 5 minutter på hvert bryst, totalt 10 minutter, for å sikre at teknikken er effektiv og standardisert i henhold til litteraturen.

En av de tradisjonelle og naturlige innsatsene mødre kan gjøre for å lette morsmelkproduksjon etter fødselen er market -teknikken. Denne teknikken omfavner prinsippene for massasje og stimulering av melkeutkastingsrefleksen (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022). Videre gir denne teknikken en avslappende effekt, og reaktiverer melkeutkastingsrefleksen, som igjen stimulerer spontan melkestrømning (Yuliani et al., 2015). Med andre ord, market -teknikken er en kombinasjon av å uttrykke melk og massere brystet ved å tømme de laktiske bihulene som ligger under areolaen. Marmet -teknikken stimulerer prolaktinsekresjon og hjelper til med å maksimere melkutkastingsrefleksen. Jo mer melk som blir trukket tilbake eller tømmes fra brystet, jo større er melkeproduksjonen (Widiastuti et al., 2015).
Andre navn:
  • Martc
Aktiv komparator: ARM2 (OXCT.)

Oksytocinmassasje er en teknikk som brukes for å øke morsmelkproduksjonen. I denne studien vil følgende trinn bli fulgt når du utfører oksytocinmassasje (Sari et al., 2017):

Forsikre deg om håndhygiene og sørg for at hendene er varme. Be moren fjerne klærne/BH -en (det vil bli gitt hjelp på dette stadiet).

Plasser moren på en behagelig måte (siden alle mødre i oksytocin-massasjegruppen vil være i løpet av de første 2 timene post-cesarean, vil de være plassert i sengen, og om nødvendig, støttet med puter eller rullede laken).

Bruk begge tommelen vendt fremover, påfør massasje fra ryggraden til området ved siden av femte og sjette ribbeina med klokken, først nedover og deretter oppover.

Etter massasjen, tørk av morens rygg med et papirhåndkle (hvis hun uttrykker ubehag).

Hjelp moren med å tilpasse posisjonen sin og hjelpe henne med å kle seg. Utfør håndhygiene igjen. Massasjen blir påført i 3 minutter.

Oksytocinmassasje er en type massasje utført for å øke morsmelkproduksjonen. Massasjen påføres sidene av ryggraden og den femte til sjette ribbeina, og den stimulerer prolaktin- og oksytocinhormonene etter fødselen (Kosova et al., 2016). Denne massasjen tjener til å øke oksytocinhormonet, som kan roe moren, noe som fører til en automatisk strøm av morsmelk (Kilci & Sevil, 2021). Forskning utført av Azizah og Ambarika (2022) viser at en kombinasjon av market -teknikken og oksytocinmassasje kan øke morsmelkproduksjonen. Massering eller stimulering av ryggraden sender en melding til hypothalamus i den bakre hypofysen ved direkte å stimulere medulla oblongata via nevrotransmittere til å frigjøre oksytocin, som deretter forårsaker melkesekresjon fra brystene (Lestari & Linar, 2024).
Andre navn:
  • Oxymas
Placebo komparator: ARM3 (Plasebo)
En lett berøring vil bli påført kvinnens håndledd, albuer og skuldre.
Ingen inngrep vil bli gjort til deltakerne i denne gruppen. Overfladisk berøring vil bli utført på kvinnehåndledd, albuer og skuldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morsmelkvolum
Tidsramme: opptil 4 måneder
Det er mengden melk målt før og etter prosedyrene som ble brukt på moren.
opptil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstskala score
Tidsramme: opptil 4 måneder
Deltakernes statlige angstnivåer vil bli målt før og etter intervensjonen ved bruk av statens angstskala. Minste mulige poengsum på statens angstskala er 20, og maksimum er 80. Høyere score indikerer høyere angstnivå.
opptil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aysima YALÇINTEPE, Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EgeUniAYalc001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere