马尔特和催产素按摩增加母乳 (RCT)
Marmet技术和催产素按摩对接受剖宫产的母亲的母乳数量的有效性
这项研究被设计为一项随机对照的单盲实验研究，以检查催产素按摩和MARMET技术的有效性，该技术应用于接受过剖宫产的母亲的母乳和孕妇状态焦虑水平的母亲。 该研究的假设如下：
H0.1。 在Marmet技术，催产素按摩和对照组（安慰剂）组中，母亲的母乳量没有差异。
H1.1。 在Marmet技术，催产素按摩和对照组（安慰剂）组中，母亲的母乳的含量有所不同。
H0.2。 MARMET技术，催产素按摩和对照组（安慰剂）组中，母亲的状态焦虑量表得分没有差异。
H1.2。 Marmet技术，催产素按摩和对照组（安慰剂）组中，母亲的状态焦虑量表得分有所不同。
参与者：
Marmet技术，催产素按摩和对照组（安慰剂）组将被告知有关该研究的信息，并要求提供他们的同意。 参与者将填写描述性问卷。 在“母乳，生命体征和疼痛水平形式”上，将检查并将其标记为“现在”或“不存在”。 在研究人员的监督下，母亲将母乳喂养她的孩子。 之后，将管理状态焦虑清单。
两个小时后，母亲将使用医院级泵来表达牛奶，每个乳房（总计30分钟）为15分钟。 牛奶体积，生命体征，疼痛水平和牛奶流量将以相关形式记录。 此后，Marmet组的母亲将获得10分钟的Marmet技术，催产素组的母亲将接受5分钟的催产素按摩，对照组的母亲将在手腕和肩膀上获得5分钟的轻触感。 紧接着，将再次以每只乳房15分钟（总共30分钟）进行牛奶表达。 国家焦虑量表将被重新管理，牛奶数量，生命体征，疼痛水平和流量将再次记录。
所有母亲都将使用医院级的吸奶泵表达牛奶，根据文献，表达持续时间为每乳房15分钟（总计30分钟）。 将执行两种表达式 - 干预后一个之前，一个表达式。 表达的牛奶不会被丢弃，而是在研究人员的监督下通过勺子或注射器来喂养婴儿。
研究概览
详细说明
这项随机对照的单盲实验研究旨在探索两种非药物乳腺刺激技术 - 氧气蛋白按摩的生理和心理结果，以及经历过剖腹产的母亲的Marmet技术。 具体而言，该研究研究了产后早期对母乳体积和母亲状态焦虑水平的影响。
由于乳脂发生II，术后疼痛，母亲分离和孕产妇压力增加，剖宫产递送后，通常观察到母乳喂养的挑战。 非侵入性乳房刺激方法，例如Marmet技术（包括手工按摩，压缩和牛奶表达的结构化模式）和催产素按摩（涉及上背部和肩部的光触觉刺激以促进催产素的释放），可能为这些母亲提供生理和心理益处。 这项研究系统地评估了使用标准化程序在受控医院设置中这些技术的功效。
母乳表达将使用医院等级的电动泵进行标准化，固定的抽水持续时间为每乳房15分钟。 将使用泵随附的校准集装箱来测量牛奶量。 生命体征（例如，心率，血压），自我报告的疼痛水平（通过视觉模拟量表）以及观察到的牛奶流速（将牛奶流速（评为缓慢，中度或快速）记录在每个疗程中。
心理影响将使用国家特征焦虑量表（STAI）评估，重点是国家焦虑量表。 该工具是评估在压力下或在新环境下的瞬时焦虑反应的验证措施，例如手术后住院或母乳喂养开始。
催产素按摩方案包括光，节奏的触摸，适用于母亲的上臂，肩膀和返回5分钟，旨在通过感觉神经激活刺激内源性催产素释放。 Marmet技术施加了10分钟，遵循结构化的圆形乳房按摩，向下牛奶运动和手动表达技术。 对照组将获得对非胸腔相关区域（手腕和肩膀）的轻触感（5分钟），而不会对哺乳或催产素释放有已知的生理影响。
干预后，母亲将在相同的标准化条件下进行第二轮牛奶表达。 根据新生儿营养安全标准，在研究人员监督下，牛奶将不会被丢弃，但会在研究人员的监督下使用勺子或注射器喂食。
这项研究不仅旨在衡量哺乳结果，而且还旨在考虑产后早期的孕产妇舒适和情绪状态，从而认识到生理牛奶生产和孕产妇心理健康的相互联系性质。 这项研究利用了循证哺乳评估方法和验证的心理量表。 数据将使用IBM SPSS 20.0分析数据。 在适当的情况下，将使用配对的t检验和单向方差分析进行组内和组间比较。 该研究得到相关伦理委员会的批准，并将遵守良好的临床实践（GCP）指南。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aysima YALÇINTEPE
- 电话号码：0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- 邮箱：aysima.ylcntepe@gmail.com
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）、35030
- 招聘中
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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接触：
- Aysima YALÇINTEPE
- 电话号码：0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- 邮箱：aysima.ylcntepe@gmail.com
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首席研究员：
- Aysima YALÇINTEPE
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间
- 识字
- 流利的土耳其语
- 自愿参加这项研究
- 初学者（初次母亲）
- 在产后的头两个小时内（母亲在研究人员的监督下进行第一次母乳喂养）
- 有一个适合妊娠年龄出色的出生体重的婴儿（> 2500 GR）
- 和他们在一起
- 接受脊柱麻醉
- 母亲和婴儿都没有任何急性或慢性病
- 独家母乳喂养他们的孩子
- 有一个任期（妊娠37周）和剖宫产
- 剖宫产后没有并发症
- 没有阻止母乳喂养的问题
- 愿意母乳喂养
排除标准：
- 超过35岁以下
- 是多个（以前已经分娩）
- 产后遇到超过2个小时
- 接受了全身麻醉
- 有任何急性或慢性病本身或婴儿
- 有需要母亲和婴儿分开的条件
- 报告经历严重疼痛
- 配方奶粉给他们的婴儿或食用任何牛奶添加药物或茶
- 在妊娠37周之前出生或进行阴道分娩
- 有一个解剖学乳房问题（没有乳头，倒乳头）
- 背部有肿胀，围血或伤口（对于催产素按摩组）
- 生一个先天性异常的婴儿
- 有一个防止母乳喂养的问题
- 有心理问题
- 不愿母乳喂养
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ARM1（Marmet）
Marmet技术是母亲可以用来促进母乳产生母乳的传统和自然方法之一。 确保手卫生并确保手温暖。 要求母亲脱下衣服/胸罩（在此阶段将提供援助）。 将乳房向下轻轻抚摸乳头，以触发令人垂涎的反射。 从腋下开始，向乳房移动，继续按摩，圆形手指在乳头上和乳头上移动。 要求母亲稍微向前倾斜，以使重力和轻柔的乳房摇动以产生轻度的振动，并促进牛奶的流动和排水。 手术后，协助母亲调整位置，帮助母亲调整位置并帮助她穿好衣服。 再次进行手卫生。 该过程将在每个乳房上进行5分钟，总计10分钟，以确保该技术根据文献有效和标准化。 |
Marmet技术是母亲可以做出的促进母乳生产的传统和自然努力之一。
该技术包含按摩原理和牛奶射血反射的原理（Widiastuti等，2015； Hirnunisyah＆Kusumawaty，2022）。
此外，该技术提供了轻松的效果，重新激活了牛奶的喷射反射，从而刺激了自发的牛奶流（Yuliani等，2015）。
换句话说，Marmet技术是通过清空乳晕下的乳脂窦来表达牛奶和按摩乳房的组合。
Marmet技术刺激催乳素的分泌，并有助于最大化牛奶射精反射。
从乳房中取出或排空的牛奶越多，牛奶产量就越大（Widiastuti等，2015）。
其他名称：
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有源比较器：ARM2（OXCT。）
催产素按摩是一种用于增加母乳产生的技术。 在这项研究中，进行催产素按摩时将遵循以下步骤（Sari等，2017）： 确保手卫生并确保手温暖。 要求母亲脱下衣服/胸罩（在此阶段将提供援助）。 母亲以舒适的方式定位（由于催产素按摩组中的所有母亲都将在场体后的头2小时内，因此他们将被放在床上，并在必要时得到枕头或滚动床单的支撑）。 使用两个向前的拇指，将按摩从脊柱按摩到顺时针方向的第五和第六肋骨旁边的区域，首先向下向下，然后向上向上。 按摩后，用纸巾轻轻擦拭母亲的背部（如果表达不适的话）。 协助母亲调整自己的位置，并帮助她穿好衣服。 再次进行手卫生。 按摩将进行3分钟。 |
催产素按摩是一种按摩，以增加母乳的产生。
按摩用于脊柱的侧面和第五至第六肋骨，并在出生后刺激催乳素和催产素激素（Kosova等，2016）。
这种按摩可以增加催产素激素，从而使母亲平静，从而自动流动母乳（Kilci＆Sevil，2021）。
Azizah和Ambarika（2022）进行的研究表明，Marmet技术和催产素按摩的结合可以增加母乳的产生。
按摩或刺激脊柱通过直接通过神经递质刺激髓质长胶片来释放催产素，从而向垂体后腔的下丘脑发送信息，从而导致乳房的牛奶分泌（Lestari＆Linar，2024）。
其他名称：
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安慰剂比较：ARM3（Plasebo）
轻微的触感将应用于女性的手腕，肘部和肩膀。
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该小组的参与者不会进行干预。
女性的手腕，肘部和肩膀将进行表面触感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳量
大体时间：长达4个月
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这是在应用于母亲的手术之前和之后测量的牛奶量。
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长达4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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州焦虑量表评分
大体时间：长达4个月
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参与者的状态焦虑水平将在干预之前和之后使用状态焦虑量表进行衡量。
州焦虑量表的最低得分为20，最大得分为80。
较高的分数表明焦虑水平更高。
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长达4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aysima YALÇINTEPE、Ege university
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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