Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж Marmet и Oxytocin для увеличения грудного молока (RCT)

16 сентября 2025 г. обновлено: Aysima Yalçıntepe, Ege University

Эффективность техники MARMET и массажа окситоцина на количество грудного молока у матерей, которые прошли кесарево сечение

Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения эффективности массажа окситоцина и метода MARMET, применяемого к матерям, которые подвергли кесарева сечения по количеству грудного молока и уровням тревожности матери. Гипотезы исследования следующие:

H0.1. Нет разницы в количестве грудного молока среди матерей в технике Marmet, массаже окситоцина и контрольных (плацебо) группах.

H1.1. Существует разница в количестве грудного молока среди матерей в технике Marmet, массаже окситоцина и контрольных (плацебо) группах.

H0.2. Нет никакой разницы в оценке шкалы тревожности состояния среди матерей в технике MARMET, массаже окситоцина и контрольных (плацебо) группах.

H1.2. Существует разница в оценке шкалы тревожности состояния среди матерей в технике MARMET, массаже окситоцина и контрольных (плацебо) группах.

Участники:

Группы Marmet Technique, массаж окситоцина и контрольные (плацебо) будут проинформированы об исследовании и попросят дать свое согласие. Участники заполнят описательную анкету. Статуслостром будет проверен и отмечен как «присутствующий» или «отсутствует» на «грудном молоке, жизненно важных признаках и форме уровня боли». Под руководством исследователя мать будет кормить грудью своего ребенка. После этого будет проведен инвентарь тревожности государства.

Через два часа матери выражат молоко, используя насос больничного уровня, с 15 минут на каждой груди (всего 30 минут). Объем молока, жизненно важные признаки, уровень боли и скорость потока молока будет зарегистрирована в соответствующей форме. После этого матери в группе Marmet получат 10 минут техники Marmet, матери в группе окситоцина получат 5 минут массажа окситоцина, а матери в контрольной группе получат 5 минут легкого прикосновения на запястьях и плечах. Сразу после этого молоко будет выполнено с 15 минутами на грудь (всего 30 минут). Установка тревоги государства будет вновь введена, а количество молока, жизненно важные признаки, уровень боли и скорость потока будет записано снова.

Все матери выражают молоко, используя молочный насос больничного уровня, а продолжительность экспрессии стандартизируется как 15 минут на грудь (всего 30 минут) на основе литературы. Будут выполнены два выражения - один до и один сразу после вмешательства. Выражаемое молоко не будет отброшено и вместо этого будет использоваться для кормления детей через ложку или шприц под надзором исследователя.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое, одно слепое экспериментальное исследование направлено на изучение физиологических и психологических результатов двух нефармакологических методов стимуляции груди-окситоцина и техники MARMET на матерях, которые подверглись кесареванию. В частности, в исследовании исследуется их влияние на объем грудного молока и уровня тревоги в материнском состоянии в течение раннего послеродового периода.

Проблемы грудного вскармливания чаще наблюдаются после кесарева сечения из-за задержки лактогенеза II, послеоперационной боли, разделения матери и увеличения материнского стресса. Неинвазивные методы стимуляции груди, такие как метод MARMET (который включает в себя структурированный паттерн массажа, сжатия и выражения молока вручную) и массаж окситоцина (который включает в себя легкую тактильную стимуляцию верхней части спины и плеч, способствующих высвобождению окситоцина), может обеспечить физиологические и психологические преимущества для этих матерей. Это исследование систематически оценивает эффективность этих методов в контролируемой среде больницы с использованием стандартизированных процедур.

Выражение грудного молока будет стандартизировано с использованием электрического насоса больничного класса с фиксированной продолжительностью перекачки 15 минут на грудь. Объем молока будет измерен с использованием калиброванных контейнеров для сбора, обеспеченных насосом. Жизненно важные признаки (например, частота сердечных сокращений, артериальное давление), самооценка боли (через визуальную аналоговую шкалу) и наблюдаемый уровень потока молока (оцененный как медленный, умеренный или быстрый) будут зафиксированы на каждом сеансе.

Психологическое воздействие будет оцениваться с использованием инвентаризации тревожности государства (STAI), сосредоточенного на государственном подшкале тревоги. Этот инструмент является подтвержденной мерой для оценки переходных реакций тревожности в рамках стресса или в новой среде, таких как госпитализация или инициация грудного вскармливания после операции.

Протокол массажа окситоцина состоит из света, ритмического прикосновения, приложенного к плечам, плечам и обратной стороне матери, с целью стимулировать эндогенный высвобождение окситоцина посредством активации сенсорного нерва. Техника MARMET, применяемая в течение 10 минут, следует структурированной последовательности круговой грудной клетки, движения молока вниз и методов ручного экспрессии. Контрольная группа получит легкое прикосновение (5 минут), применяемые к районам, не связанным с грудью (запястья и плечи) без известных физиологических воздействий на высвобождение лактации или окситоцина.

После вмешательства матери будут выполнять второй раунд выражения молока в тех же стандартизированных условиях. Молоко не будет отброшено, но будет питаться младенцем, используя ложку или шприц под руководством исследователя, в соответствии со стандартами безопасности питания новорожденных.

Это исследование предназначено не только для измерения исходов лактации, но и для рассмотрения материнского комфорта и эмоционального состояния в течение ранней послеродовой фазы, признавая взаимосвязанный характер физиологического производства молока и материнского психического благополучия. В этом исследовании используются методы оценки лактации, основанные на фактических данных, и подтвержденные психологические масштабы. Данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS 20.0. Внутригрупповые и между групп сравнения будут проводиться с использованием парных t-тестов и одностороннего ANOVA, где это необходимо. Исследование одобрено соответствующим комитетом по этике и будет придерживаться правил хорошей клинической практики (GCP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aysima YALÇINTEPE
  • Номер телефона: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
  • Электронная почта: aysima.ylcntepe@gmail.com

Места учебы

      • Izmir, Турция (Туркие), 35030
        • Рекрутинг
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Контакт:
          • Aysima YALÇINTEPE
          • Номер телефона: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
          • Электронная почта: aysima.ylcntepe@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Aysima YALÇINTEPE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 35 лет
  • Грамотный
  • Свободно владеет турецким
  • Волонтерство для участия в исследовании
  • Primiparous (впервые матери)
  • В течение первых 2 часов после родов (матери выполняют свое первое грудное вскармливание под руководством исследователя)
  • Иметь одного ребенка с подходящим весом при рождении для гестационного возраста (> 2500 г)
  • Иметь с ними ребенка
  • Получила спинной анестезию
  • Ни мать, ни ребенок не имеют никаких острых или хронических заболеваний
  • Исключительно грудью ребенка
  • Имел срок (37 недель беременности или более) и кесарева сечения
  • Не испытал осложнений после кесарева сечения
  • Нет проблем, предотвращающих грудное вскармливание
  • Желая кормить грудью

Критерии исключения:

  • Моложе 18 или старше 35 лет
  • Многоплодные (рожают ранее)
  • Встречаются более чем через 2 часа после родов
  • Получил общую анестезию
  • Сами острая или хроническая болезнь или их ребенок
  • Иметь условия, требующие отделения матери и ребенка
  • Сообщать о тяжелой боли
  • Формула кормить их ребенка или употреблять любые лекарства, способствующие молоко, или чай
  • Родил до 37 недель беременности или имел вагинальную доставку
  • Иметь анатомическую проблему молочной железы (отсутствие соска, перевернутый сосок)
  • Иметь набухание, экхимоз или раны на спине (для массажной группы окситоцина)
  • Иметь ребенка с врожденной аномалией
  • Есть проблема, предотвращая грудное вскармливание
  • Иметь психологическую проблему
  • Не желают кормить грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ARM1 (MARMET)

Одним из традиционных и естественных методов, которые матерей могут использовать для облегчения производства грудного молока после родов, является техника MARMET.

Убедитесь, что гигиена рук и убедитесь, что руки теплые. Попросите мать снять ее одежду/бюстгальтер (на этом этапе будет предоставлена помощь).

Аккуратно поглотите грудь вниз к соску, чтобы вызвать рефлекс спуска.

Начиная с подмышки, двигайтесь к груди, продолжая массаж с круглыми движениями пальцев вокруг и к соску.

Попросите мать слегка наклониться вперед, чтобы обеспечить гравитацию и нежное встряхивание груди, чтобы создать мягкие вибрации и облегчить поток молока и дренаж.

После процедуры помогите матери приспособиться к ее позиции помочь матери приспособиться к ее позиции и помочь ей одеться.

Снова выполните гигиену рук. Эта процедура будет выполнена в течение 5 минут на каждой груди, в общей сложности 10 минут, чтобы гарантировать, что метод эффективен и стандартизирован в соответствии с литературой.

Одним из традиционных и естественных усилий, которые могут предложить матерям, чтобы облегчить производство грудного молока после родословной, является техника MARMET. Этот метод охватывает принципы массажа и стимуляции рефлекса выброса молока (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022). Кроме того, этот метод обеспечивает расслабляющий эффект, реактивируя рефлекс выброса молока, который, в свою очередь, стимулирует спонтанный поток молока (Yuliani et al., 2015). Другими словами, техника MARMET представляет собой комбинацию выражения молока и массирования молочной железы путем опорожнения молочных пазух, расположенных под ареолой. Метод MARMET стимулирует секрецию пролактина и помогает максимизировать рефлекс выброса молока. Чем больше молока, которое отозвано или опустошено из груди, тем больше производство молока (Widiastuti et al., 2015).
Другие имена:
  • Маркет
Активный компаратор: Arm2 (oxct.)

Массаж окситоцина - это метод, применяемый для увеличения производства грудного молока. В этом исследовании будут выполнены следующие шаги при выполнении массажа окситоцина (Sari et al., 2017):

Убедитесь, что гигиена рук и убедитесь, что руки теплые. Попросите мать снять ее одежду/бюстгальтер (на этом этапе будет предоставлена помощь).

Расположите мать комфортно (поскольку все матери в массажной группе окситоцина будут в течение первых 2 часов после кесарева сечения, они будут расположены в постели и, если необходимо, поддерживаться подушками или свернутыми листами).

Используя оба пальца, обращенные вперед, нанесите массаж от позвоночника к области рядом с пятым и шестым ребрами в направлении часовой стрелки, сначала вниз, затем вверх.

После массажа аккуратно вытрите спину матери бумажным полотенцем (если она выражает дискомфорт).

Помогите матери приспособиться к ее позиции и помочь ей одеться. Снова выполните гигиену рук. Массаж будет применен в течение 3 минут.

Массаж окситоцина - это тип массажа, выполняемого для увеличения производства грудного молока. Массаж применяется к сторонам позвоночника и пятого по шестую ребра, и он стимулирует гормоны пролактина и окситоцина после рождения (Kosova et al., 2016). Этот массаж служит для увеличения гормона окситоцина, который может успокоить мать, что приводит к автоматическому потоку грудного молока (Kilci & Sevil, 2021). Исследования, проведенные Азизой и Амбарикой (2022), показывают, что комбинация техники MARMET и массажа окситоцина может увеличить выработку грудного молока. Массажирование или стимулирование позвоночника посылает сообщение гипоталамусу в заднем гипофиде, непосредственно стимулируя медуллу -изобилие через нейротрансмиттеры для высвобождения окситоцина, который затем вызывает секрецию молока от груди (Lestari & Linar, 2024).
Другие имена:
  • Окс
Плацебо Компаратор: ARM3 (Plasebo)
Легкое прикосновение будет применено к женским запястьям, локтям и плечам.
Участникам этой группы не будет сделано никакого вмешательства. Поверхностное прикосновение будет выполняться на женских запястьях, локтях и плечах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем грудного молока
Временное ограничение: до 4 месяцев
Это количество молока, измеренное до и после процедур, применяемых к матери.
до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала государственной шкалы тревоги
Временное ограничение: до 4 месяцев
Уровни тревожности участников будут измерены до и после вмешательства с использованием шкалы тревоги состояния. Минимальный возможный балл по шкале тревоги состояния составляет 20, а максимум - 80. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aysima YALÇINTEPE, Ege university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EgeUniAYalc001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться