Marmet- en oxytocine -massage voor toename van moedermelk (RCT)
De effectiviteit van de marmettechniek en oxytocine -massage op de hoeveelheid van de moedermelk bij moeders die een keizersnede hebben ondergaan
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde single-blind experimenteel onderzoek om de effectiviteit van de oxytocine-massage en marmettechniek te onderzoeken die wordt toegepast op moeders die een keizersnede hebben ondergaan over de hoeveelheid van de moedermelk en angstniveaus van de moederstaat. De hypothesen van de studie zijn als volgt:
H0.1. Er is geen verschil in de hoeveelheid moedermelk bij moeders in de marmettechniek, oxytocine -massage en controle (placebo) groepen.
H1.1. Er is een verschil in de hoeveelheid moedermelk bij moeders in de marmettechniek, oxytocine -massage en controle (placebo) groepen.
H0.2. Er is geen verschil in de scores van de staten angstschaal bij moeders in de marmettechniek, oxytocine -massage en controle (placebo) groepen.
H1.2. Er is een verschil in de scores van de staat angstschaal bij moeders in de marmettechniek, oxytocine -massage en controle (placebo) groepen.
Deelnemers:
Marmet -techniek, groepen Oxytocin Massage en Control (Placebo) zullen worden geïnformeerd over de studie en gevraagd om hun toestemming te geven. Deelnemers vullen de beschrijvende vragenlijst in. Colostrumstatus wordt gecontroleerd en gemarkeerd als "aanwezig" of "afwezig" op de "moedermelk, vitale tekens en pijnniveau vorm". Onder onderzoeker toezicht zal de moeder haar baby borstvoeding geven. Nadien wordt de inventaris van de staat angst toegediend.
Twee uur later zullen moeders melk uiten met behulp van een ziekenhuispomp, met 15 minuten op elke borst (in totaal 30 minuten). Melkvolume, vitale tekenen, pijnniveaus en melkstroomsnelheid worden geregistreerd op de relevante vorm. Hierna ontvangen moeders in de Marmet Group 10 minuten van de marmettechniek, moeders in de oxytocinegroep ontvangen 5 minuten oxytocine -massage en moeders in de controlegroep ontvangen 5 minuten lichte aanraking op hun polsen en schouders. Direct daarna wordt de melkuitdrukking opnieuw uitgevoerd met 15 minuten per borst (in totaal 30 minuten). De inventaris van de staat angst zal opnieuw worden toegediend en de hoeveelheid melk, vitale tekenen, pijnniveaus en het stroomsnelheid worden opnieuw geregistreerd.
Alle moeders zullen melk uitdrukken met behulp van een borstpomp van het ziekenhuis en de expressieduur wordt gestandaardiseerd als 15 minuten per borst (30 minuten in totaal) op basis van de literatuur. Twee uitdrukkingen worden uitgevoerd - één voor en één onmiddellijk na de interventie. Uitgesproken melk wordt niet weggegooid en zal in plaats daarvan worden gebruikt om de baby's via lepel of spuit te voeden onder toezicht van de onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit gerandomiseerde gecontroleerde, enkelblinde experimentele onderzoek is bedoeld om de fysiologische en psychologische resultaten van twee niet-farmacologische borststimulatietechnieken-oxytocine-massage en de Marmet-techniek-op moeders te onderzoeken die keizersnede hebben ondergaan. In het bijzonder onderzoekt de studie hun effecten op het volume van de moedermelk en de angstniveaus van de moederstaat tijdens de vroege postpartum -periode.
Borstvoedingsproblemen worden vaker waargenomen na keizersnede leveringen als gevolg van vertraagde lactogenese II, postoperatieve pijn, scheiding van moeder-kind en verhoogde moederstress. Niet-invasieve methoden voor borststimulatie, zoals de marmettechniek (die een gestructureerd patroon van massage, compressie en melkuitdrukking met de hand omvat) en oxytocine-massage (die lichte tactiele stimulatie van de bovenrug en schouders omvat om oxytocine-afgifte te bevorderen), kan fysiologische en psychologische voordelen voor deze moeders bieden. Deze studie evalueert systematisch de werkzaamheid van deze technieken binnen een gecontroleerde ziekenhuisomgeving met behulp van gestandaardiseerde procedures.
De expressie van moedermelk wordt gestandaardiseerd met behulp van een elektrische pomp van het ziekenhuis, met een vaste pompduur van 15 minuten per borst. Melkvolume wordt gemeten met behulp van gekalibreerde verzamelcontainers voorzien van de pomp. Vitale tekenen (bijvoorbeeld hartslag, bloeddruk), zelfgerapporteerde pijnniveaus (via visuele analoge schaal) en waargenomen melkstroomsnelheid (beoordeeld als langzaam, matig of snel) worden opgenomen tijdens elke sessie.
Psychologische impact zal worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), gericht op de subschaal van de staat angst. Deze tool is een gevalideerde maatregel om tijdelijke angstreacties te beoordelen onder stress of in nieuwe omgevingen, zoals ziekenhuisopname of borstvoeding initiatie na de operatie.
Het oxytocine -massageprotocol bestaat uit een lichte, ritmische aanraking aangebracht op de bovenarmen, schouders van de moeder, en gedurende 5 minuten terug, gericht op het stimuleren van endogene oxytocine -afgifte door sensorische zenuwactivatie. De marmettechniek, gedurende 10 minuten aangebracht, volgt een gestructureerde reeks cirkelvormige borstmassage, neerwaartse melkbeweging en handmatige expressietechnieken. De controlegroep ontvangt een lichte aanraking (5 minuten) toegepast op niet-borstgerelateerde gebieden (polsen en schouders) zonder bekende fysiologische effecten op lactatie of afgifte van oxytocine.
Na de interventie zullen moeders een tweede ronde van melkuitdrukking uitvoeren onder dezelfde gestandaardiseerde omstandigheden. Melk zal niet worden weggegooid, maar wordt aan het kind gevoed met behulp van een lepel of spuit onder toezicht van onderzoekers, in overeenstemming met de veiligheidsnormen van neonatale voedingsveiligheid.
Deze studie is niet alleen bedoeld om de lactatieresultaten te meten, maar ook om het comfort van de moeder en de emotionele toestand tijdens de vroege postpartum-fase te overwegen, waardoor de onderling verbonden aard van de productie van fysiologische melk en mentale welzijn van de moeder. Deze studie maakt gebruik van evidence-based lactatie-beoordelingsmethoden en gevalideerde psychologische schalen. Gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS 20.0. Vergelijkingen binnen de groep en tussen de groepen worden uitgevoerd met behulp van gepaarde t-tests en eenrichtings-ANOVA waar nodig. De studie is goedgekeurd door de relevante ethische commissie en zal zich houden aan Good Clinical Practice (GCP) richtlijnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysima YALÇINTEPE
- Telefoonnummer: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35030
- Werving
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Contact:
- Aysima YALÇINTEPE
- Telefoonnummer: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aysima YALÇINTEPE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18-35 jaar
- Geletterd
- Vloeiend Turks
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Primiparous (eerste moeders)
- Binnen de eerste 2 uur postpartum (moeders die hun eerste borstvoeding uitvoeren onder toezicht van onderzoekers)
- Heb een enkele baby met een geschikt geboortegewicht voor zwangerschapsduur (> 2500 gr)
- Heb hun baby bij hen
- Ontving spinale anesthesie
- Noch de moeder, noch de baby heeft een acute of chronische ziekte
- Uitsluitend borstvoeding geven van hun baby
- Had een termijn (37 weken zwangerschap of meer) en keizersnede
- Geen complicaties ervaren na de keizersnede
- Geen problemen om borstvoeding te voorkomen
- Bereid om borstvoeding te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zijn jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar
- Zijn multiparous (hebben eerder bevallen)
- Worden meer dan 2 uur na de bevalling aangetroffen
- Ontving algemene anesthesie
- Hebben zelf een acute of chronische ziekte
- Hebben voorwaarden die moeten worden gescheiden van moeder en baby
- Melding van ernstige pijn
- Formule geven hun baby of consumeer elke melkverhoge medicatie of thee
- Geboort vóór 37 weken zwangerschap of had een vaginale bevalling
- Heb een anatomische borstkwestie (afwezigheid van tepel, omgekeerde tepel)
- Zwelling, ecchymose of wonden op hun rug hebben (voor de oxytocine -massagegroep)
- Heb een baby met een aangeboren anomalie
- Een probleem hebben om borstvoeding te voorkomen
- Een psychologisch probleem hebben
- Zijn niet bereid om borstvoeding te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ARM1 (marmet)
Een van de traditionele en natuurlijke methoden die moeders kunnen gebruiken om de productie van moedermelk na de bevalling te vergemakkelijken, is de marmettechniek. Zorg voor handhygiëne en zorg ervoor dat de handen warm zijn. Vraag de moeder om haar kleding/beha te verwijderen (in dit stadium zal assistentie worden geboden). Start de borst voorzichtig naar beneden in de richting van de tepel om de teleurstelling te activeren. Beginnend van de oksel, beweeg naar de borst en zet de massage voort met cirkelvormige vingerbewegingen rond en naar de tepel. Vraag de moeder om een beetje naar voren te leunen om de zwaartekracht en zachte borst te laten schudden om milde trillingen te creëren en de melkstroom en drainage te vergemakkelijken. Na de procedure helpt de moeder bij het aanpassen van haar positie de moeder bij het aanpassen van haar positie en help haar zich aan te kleden. Voer weer handhygiëne uit. Deze procedure wordt op elke borst 5 minuten uitgevoerd, in totaal 10 minuten, om ervoor te zorgen dat de techniek effectief en gestandaardiseerd is volgens de literatuur. |
Een van de traditionele en natuurlijke inspanningen die moeders kunnen leveren om de productie van moedermelk na de bevalling te vergemakkelijken, is de marmettechniek.
Deze techniek omvat de principes van massage en stimulatie van de reflex van de melkafbeelding (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022).
Bovendien biedt deze techniek een ontspannend effect, waardoor de reflex van de melkafbeelding reactiveert, die op zijn beurt de spontane melkstroom stimuleert (Yuliani et al., 2015).
Met andere woorden, de marmettechniek is een combinatie van het uitdrukken van melk en het masseren van de borst door de lactiferous sinussen te legen die zich onder de tela bevinden.
De marmettechniek stimuleert de prolactinesecretie en helpt de reflex van de melkafwerpsreflex te maximaliseren.
Hoe meer melk wordt gehaald of leeggemaakt uit de borst, hoe groter de melkproductie (Widiastuti et al., 2015).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ARM2 (oxct.)
Oxytocine -massage is een techniek die wordt toegepast om de productie van moedermelk te verhogen. In deze studie zullen de volgende stappen worden gevolgd bij het uitvoeren van oxytocine -massage (Sari et al., 2017): Zorg voor handhygiëne en zorg ervoor dat de handen warm zijn. Vraag de moeder om haar kleding/beha te verwijderen (in dit stadium zal assistentie worden geboden). Plaats de moeder op een comfortabele manier (omdat alle moeders in de oxytocine-massagegroep binnen de eerste 2 uur na de medewerker zullen zijn, zullen ze in bed worden geplaatst en indien nodig worden ondersteund met kussens of opgerolde vellen). Gebruik beide duimen naar voren naar voren, breng massage van de wervelkolom aan op het gebied naast de vijfde en zesde ribben met de klok mee, eerst naar beneden dan omhoog. Veeg na de massage zachtjes de rug van de moeder af met een papieren handdoek (als ze ongemak uitdrukt). Help de moeder bij het aanpassen van haar positie en help haar zich aan te kleden. Voer weer handhygiëne uit. De massage wordt gedurende 3 minuten aangebracht. |
Oxytocine -massage is een type massage dat wordt uitgevoerd om de productie van moedermelk te verhogen.
De massage wordt aangebracht op de zijkanten van de wervelkolom en de vijfde tot zesde ribben, en het stimuleert de prolactine- en oxytocine -hormonen na de geboorte (Kosova et al., 2016).
Deze massage dient om het oxytocinehormoon te verhogen, dat de moeder kan kalmeren, wat leidt tot een automatische stroom moedermelk (Kilci & Sevil, 2021).
Onderzoek uitgevoerd door Azizah en Ambarika (2022) toont aan dat een combinatie van de marmettechniek en oxytocine -massage de productie van moedermelk kan verhogen.
Het masseren of stimuleren van de wervelkolom stuurt een boodschap naar de hypothalamus in de achterste hypofyse door de medulla oblongata via neurotransmitters direct te stimuleren om oxytocine af te geven, die vervolgens melkafscheiding van de borsten veroorzaakt (Lestari & Linar, 2024).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: ARM3 (plasebo)
Een lichte aanraking wordt toegepast op de polsen, ellebogen en schouders van de vrouwen.
|
Er zal geen interventie worden gemaakt aan de deelnemers in deze groep.
Superficial Touch zal worden uitgevoerd op de polsen van vrouwen, ellebogen en schouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moedermelkvolume
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Het is de hoeveelheid melk gemeten voor en na de procedures die op de moeder worden toegepast.
|
tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Anxiety Scale Score
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
De angstniveaus van deelnemers worden gemeten voor en na de interventie met behulp van de staatsangstschaal.
De minimale mogelijke score op de staatsangstschaal is 20 en het maximum is 80.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysima YALÇINTEPE, Ege university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EgeUniAYalc001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .