Marmet og oxytocin -massage til modermælkstigning (RCT)
Effektiviteten af Marmet -teknikken og oxytocin -massage på modermælkemængde hos mødre, der har gennemgået kejsersnit
Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret enkeltblind eksperimentel undersøgelse for at undersøge effektiviteten af oxytocin-massage- og marmet-teknikken anvendt til mødre, der har gennemgået kejsersnit på modermælkemængde og moderens angstniveauer. Undersøgelsens hypoteser er som følger:
H0.1. Der er ingen forskel i mængden af modermælk blandt mødre i Marmet -teknikken, oxytocin -massage og kontrolgrupper (placebo).
H1.1. Der er en forskel i mængden af modermælk blandt mødre i Marmet -teknikken, oxytocin -massage og kontrolgrupper (placebo).
H0.2. Der er ingen forskel i statens angstskala -scoringer blandt mødre i Marmet -teknikken, oxytocin -massage og kontrolgrupper (placebo).
H1.2. Der er en forskel i statsangstskalaen scoringer blandt mødre i Marmet -teknikken, oxytocin -massage og kontrolgrupper (placebo).
Deltagere:
Marmet -teknik, oxytocin -massage og kontrolgrupper (placebo) vil blive informeret om undersøgelsen og bedt om at give deres samtykke. Deltagerne udfylder det beskrivende spørgeskema. Colostrum -status vil blive kontrolleret og markeret som "nuværende" eller "fraværende" på "modermælk, vitale tegn og form for smerteliveau." Under forskerovervågning vil moderen amme sin baby. Bagefter administreres statens angstbeholdning.
To timer senere vil mødre udtrykke mælk ved hjælp af en pumpe i hospitalet med 15 minutter på hvert bryst (i alt 30 minutter). Mælkevolumen, vitale tegn, smerteliveauer og mælkestrømningshastighed registreres på den relevante form. Efter dette vil mødre i Marmet -gruppen modtage 10 minutter af Marmet -teknikken, mødre i Oxytocin -gruppen vil modtage 5 minutters oxytocin -massage, og mødre i kontrolgruppen får 5 minutters lys berøring på deres håndled og skuldre. Umiddelbart efter udføres mælkeudtryk igen med 15 minutter pr. Bryst (30 minutter i alt). Statens angstbeholdning vil blive administreret igen, og mælkebeløb, vitale tegn, smerteliveauer og strømningshastighed registreres igen.
Alle mødre udtrykker mælk ved hjælp af en brystpumpe i hospitalet, og udtrykket varighed er standardiseret som 15 minutter pr. Bryst (30 minutter i alt) baseret på litteraturen. To udtryk udføres - en før og en umiddelbart efter interventionen. Udtrykt mælk vil ikke blive kasseret og vil i stedet blive brugt til at fodre babyerne via ske eller sprøjte under forskerens tilsyn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede, enkeltblinde eksperimentelle undersøgelse har til formål at undersøge de fysiologiske og psykologiske resultater af to ikke-farmakologiske bryststimuleringsteknikker-oxytocin-massage og Marmet-teknik-på-mødre, der har gennemgået kejsersnit. Specifikt undersøger undersøgelsen deres virkning på modermælkvolumen og modersstatens angstniveauer i den tidlige postpartumperiode.
Amningens udfordringer observeres mere almindeligt efter kejsersnit på grund af forsinket lactogenese II, postoperativ smerte, mor-spædbarnsseparation og øget moderlig stress. Ikke-invasive bryststimuleringsmetoder, såsom Marmet-teknikken (som inkluderer et struktureret mønster af massage, komprimering og mælkeekspression med hånden) og oxytocin-massage (som involverer let taktil stimulering af øvre ryg og skuldre for at fremme oxytocinfrigivelse), kan give fysiologiske og psykologiske fordele for disse mødre. Denne undersøgelse evaluerer systematisk effektiviteten af disse teknikker inden for en kontrolleret hospitalindstilling ved hjælp af standardiserede procedurer.
Brystmælkekspression vil blive standardiseret ved hjælp af en elektrisk pumpe på hospitalet med en fast pumpningsvarighed på 15 minutter pr. Bryst. Mælkevolumen måles ved hjælp af kalibrerede opsamlingsbeholdere forsynet med pumpen. Vituationsskilte (f.eks. Hjertefrekvens, blodtryk), selvrapporterede smerteniveauer (via visuel analog skala) og observeret mælkeflowhastighed (klassificeret som langsom, moderat eller hurtig) registreres på hver session.
Psykologisk påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af den statslige angstinventar (STAI) med fokus på statsangst underskala. Dette værktøj er en valideret foranstaltning til at vurdere forbigående angstresponser under stress eller i nye miljøer, såsom hospitalisering eller amning på amning efter operationen.
Oxytocin -massageprotokollen består af lys, rytmisk berøring påført moderens overarme, skuldre og tilbage i 5 minutter med det formål at stimulere endogen oxytocinfrigivelse gennem sensorisk nervaktivering. Marmet -teknikken, der blev anvendt i 10 minutter, følger en struktureret sekvens af cirkulær brystmassage, nedadgående mælkebevægelse og manuelle ekspressionsteknikker. Kontrolgruppen vil modtage let berøring (5 minutter) påført ikke-brystrelaterede områder (håndled og skuldre) uden kendte fysiologiske effekter på laktation eller oxytocinfrigivelse.
Efter intervention udfører mødre en anden runde med mælkeudtryk under de samme standardiserede forhold. Mælk kasseres ikke, men vil blive ført til spædbarnet ved hjælp af en ske eller sprøjte under forskerovervågning i overensstemmelse med neonatal ernæringssikkerhedsstandarder.
Denne undersøgelse er designet ikke kun til at måle amningsresultater, men også til at overveje moderens komfort og følelsesmæssig tilstand i den tidlige postpartum-fase, der anerkender den sammenkoblede karakter af fysiologisk mælkeproduktion og moderlig mental velvære. Denne undersøgelse anvender evidensbaserede amningsvurderingsmetoder og validerede psykologiske skalaer. Data analyseres ved hjælp af IBM SPSS 20.0. Sammenligninger inden for gruppen og mellem grupper vil blive gennemført ved hjælp af parrede t-tests og envejs ANOVA, hvor det er relevant. Undersøgelsen er godkendt af det relevante etiske udvalg og vil overholde retningslinjer for god klinisk praksis (GCP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aysima YALÇINTEPE
- Telefonnummer: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35030
- Rekruttering
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Aysima YALÇINTEPE
- Telefonnummer: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Aysima YALÇINTEPE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-35 år
- Literate
- Flydende på tyrkisk
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- Primiparous (første gang mødre)
- Inden for de første 2 timer postpartum (mødre, der udfører deres første amning under forskerovervågning)
- Har en enkelt baby med en passende fødselsvægt for svangerskabsalder (> 2500 gr)
- Få deres baby med dem
- Modtaget rygmarvsanæstesi
- Hverken mor eller babyen har nogen akut eller kronisk sygdom
- Eksklusivt amning af deres baby
- Havde et udtryk (37 ugers drægtighed eller mere) og kejsersnit
- Erfarne ingen komplikationer efter den kejsersnit
- Ingen problemer med at forhindre amning
- Villig til at amme
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år eller over 35 år
- Er multiparous (har født før)
- Er stødt på mere end 2 timer efter fødslen
- Modtaget generel anæstesi
- Har nogen akut eller kronisk sygdom selv eller deres baby
- Har forhold, der kræver, at mor og baby adskilles
- Rapport, der oplever alvorlig smerte
- Formel-feed deres baby eller forbruge enhver mælkeforøgende medicin eller te
- Fødte før 37 ugers drægtighed eller havde en vaginal fødsel
- Har et anatomisk brystproblem (fravær af brystvorte, omvendt brystvorte)
- Har hævelse, ecchymose eller sår på ryggen (til Oxytocin Massage Group)
- Få en baby med en medfødt anomali
- Har et problem, der forhindrer amning
- Har et psykologisk problem
- Er uvillige til at amme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ARM1 (Marmet)
En af de traditionelle og naturlige metoder, som mødre kan bruge til at lette modermælkproduktionen efter fødsel, er Marmet -teknikken. Sørg for håndhygiejne, og sørg for, at hænderne er varme. Bed moren om at fjerne hendes tøj/bh (der vil blive ydet hjælp på dette tidspunkt). Stræk forsigtigt brystet nedad mod brystvorten for at udløse nedlukningsrefleksen. Start fra armhulen, gå mod brystet, fortsæt massagen med cirkulære fingerbevægelser rundt og mod brystvorten. Bed moren om at læne sig lidt frem for at tillade tyngdekraft og blid bryst ryster for at skabe milde vibrationer og lette mælkeflow og dræning. Efter proceduren skal du hjælpe moderen med at tilpasse sin position hjælpe moren med at tilpasse sin position og hjælpe hende med at klæde sig. Udfør håndhygiejne igen. Denne procedure udføres i 5 minutter på hvert bryst, i alt 10 minutter, for at sikre, at teknikken er effektiv og standardiseret i henhold til litteraturen. |
En af den traditionelle og naturlige indsats, som mødre kan gøre for at lette produktion af modermælk, er Marmet -teknikken.
Denne teknik omfatter principperne for massage og stimulering af mælkeudsprøjtningsrefleksen (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022).
Desuden giver denne teknik en afslappende virkning ved at genaktivere mælkeudsprøjtningsrefleksen, som igen stimulerer spontan mælkeflow (Yuliani et al., 2015).
Med andre ord er Marmet -teknikken en kombination af at udtrykke mælk og massere brystet ved at tømme de laktiferiske bihuler, der er placeret under areolaen.
Marmet -teknikken stimulerer prolactinsekretion og hjælper med at maksimere mælkeudsprøjtningsrefleksen.
Jo mere mælk, der trækkes tilbage eller tømmes fra brystet, jo større er mælkeproduktionen (Widiastuti et al., 2015).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ARM2 (Oxct.)
Oxytocin -massage er en teknik, der anvendes til at øge produktionen af modermælk. I denne undersøgelse følges følgende trin, når der udføres oxytocin -massage (Sari et al., 2017): Sørg for håndhygiejne, og sørg for, at hænderne er varme. Bed moren om at fjerne hendes tøj/bh (der vil blive ydet hjælp på dette tidspunkt). Placer moren på en behagelig måde (da alle mødre i Oxytocin Massage Group vil være inden for de første 2 timer efter cesarean, vil de blive placeret i sengen, og om nødvendigt understøttet med puder eller rullede ark). Ved hjælp af begge tommelfingre, der vender fremad, skal du anvende massage fra rygsøjlen til området ved siden af de femte og sjette ribben i uret, først nedad derefter opad. Efter massagen skal du forsigtigt tørre moderens ryg med et papirhåndklæde (hvis hun udtrykker ubehag). Hjælp moren med at tilpasse sin position og hjælpe hende med at klæde sig. Udfør håndhygiejne igen. Massagen anvendes i 3 minutter. |
Oxytocin -massage er en type massage, der udføres for at øge produktionen af modermælk.
Massagen påføres siderne af rygsøjlen og den femte til sjette ribben, og den stimulerer prolactin- og oxytocinhormoner efter fødslen (Kosova et al., 2016).
Denne massage tjener til at øge oxytocinhormonet, som kan berolige moderen, hvilket fører til en automatisk strøm af modermælk (Kilci & Sevil, 2021).
Forskning udført af Azizah og Ambarika (2022) viser, at en kombination af Marmet -teknikken og oxytocinmassage kan øge produktionen af modermælken.
Massering eller stimulering af rygsøjlen sender en besked til hypothalamus i den bageste hypofyse ved direkte at stimulere medulla oblongata via neurotransmittere for at frigive oxytocin, som derefter forårsager mælkeudskillelse fra brystene (Lestari & Linar, 2024).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: ARM3 (Plasebo)
Et let touch vil blive påført på kvindernes håndled, albuer og skuldre.
|
Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb til deltagerne i denne gruppe.
Overfladisk berøring udføres på kvinders håndled, albuer og skuldre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modermælkvolumen
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Det er mængden af mælk målt før og efter procedurerne anvendt til moderen.
|
Op til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angst skala score
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Deltagernes statsangstniveauer måles før og efter interventionen ved hjælp af statens angstskala.
Den mindste mulige score på den statslige angstskala er 20, og det maksimale er 80.
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysima YALÇINTEPE, Ege University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EgeUniAYalc001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .