Marmet és oxitocin masszázs az anyatej növekedéséhez (RCT)
A Marmet technika és az oxitocin masszázs hatékonysága az anyatej mennyiségén, a császármetszésen átesett anyákban
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált egyvakú kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálja az oxitocinmasszázs és a Marmet technika hatékonyságát, amelyet az anyáknak az anyatej mennyiségéről és az anyai állapot szorongási szintjén átesett anyáknak alkalmaztak. A tanulmány hipotézisei a következők:
H0.1. Nincs különbség az anyatej mennyiségében az anyák között a Marmet technikában, az oxitocin masszázsban és a kontroll (placebo) csoportokban.
H1.1. A Marmet technikában, az oxitocin masszázsban és a kontroll (placebo) csoportokban az anyatej mennyiségében különbség van.
H0.2. A Marmet technikában, az oxitocin -masszázsban és a kontroll (placebo) csoportokban az állami szorongás skála pontszáma nincs különbségben.
H1.2. A Marmet technika, az oxitocin masszázs és a kontroll (placebo) csoportok között különbség van az állami szorongás skála pontszámaiban.
Résztvevők:
A Marmet technikát, az oxitocinmasszázs és a kontroll (placebo) csoportokat tájékoztatják a tanulmányról, és felkérik, hogy adják meg azok hozzájárulását. A résztvevők kitöltik a leíró kérdőívet. A kolosztrum státuszt ellenőrzik és "jelennek" vagy "hiányzónak" kell jelölni az "anyatej, az életképes jelek és a fájdalom szintjén". A kutató felügyelete alatt az anya szoptatja a babáját. Utána az állami szorongáskészletet adják be.
Két órával később az anyák kórházi szivattyúval expresszálják a tejet, mindegyik mellén 15 perc (összesen 30 perc). A tejmennyiséget, az életképes jeleket, a fájdalomszintet és a tejáramlási sebességet a vonatkozó formában rögzítik. Ezt követően az anyák a Marmet csoportban 10 percet kapnak a Marmet technikából, az oxitocin csoport anyjai 5 perc oxitocin masszázst kapnak, és a kontrollcsoportban lévő anyák 5 perc könnyű érintést kapnak a csuklójukon és a vállukon. Közvetlenül ezután a tej expresszióját ismét 15 perces mellként végezzük (összesen 30 perc). Az állami szorongásos leltárt újból megismételik, és a tej mennyiségét, az életképes jeleket, a fájdalomszintet és az áramlási sebességet újra rögzítik.
Az összes anya kórházi fokú emlőszivattyúval fejezi ki a tejet, és az expressziós időtartamot az irodalom alapján 15 percre (összesen 30 perc) szabványosítják. Két kifejezést kell elvégezni - egy és egy közvetlenül a beavatkozás után. Az expresszált tejet nem dobják el, és ehelyett a csecsemőket kanállal vagy fecskendőn keresztül táplálják a kutató felügyelete alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, ellenőrzött, egyvakú kísérleti vizsgálat célja két, nem farmakológiai emlőstimulációs technika-oxitocin-masszázs és a Marmet technikával rendelkező anyák fiziológiai és pszichológiai kimenetelének fiziológiai és pszichológiai eredményeinek feltárása. Pontosabban, a tanulmány az anyatej térfogatára és az anyai állapot szorongási szintjére gyakorolt hatásaikat a korai szülés utáni időszakban vizsgálja.
A szoptatási kihívásokat gyakrabban figyelik meg a császármetszés után a késleltetett laktogenezis II, a posztoperatív fájdalom, az anya-csecsemő szétválasztása és az anyai stressz fokozódása miatt. A nem invazív emlőstimulációs módszerek, például a Marmet technika (amely magában foglalja a masszázs, a kompresszió és a tej expressziójának strukturált mintázatát) és az oxitocin masszázsot (amely magában foglalja a hátsó felső és vállak könnyű tapintási stimulálását az oxitocin felszabadulásának elősegítése érdekében) fiziológiai és pszichológiai előnyöket nyújthat ezeknek az anyáknak. Ez a tanulmány szisztematikusan értékeli ezen technikák hatékonyságát egy ellenőrzött kórházi környezetben, szabványosított eljárásokkal.
Az anyatej expresszióját egy kórházi minőségű elektromos szivattyúval szabványosítják, rögzített szivattyúzási időtartammal, mellenként 15 perc. A tejmennyiséget a szivattyúval ellátott kalibrált gyűjtőedények segítségével kell mérni. Az életenkénti jeleket (például pulzusszám, vérnyomás), az önmagában jelentett fájdalomszinteket (vizuális analóg skálán) és a megfigyelt tejáramlási sebességet (lassú, közepes vagy gyors) minden ülésen rögzítik.
A pszichológiai hatást az állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI) felhasználásával kell megvizsgálni, amely az állami szorongás alskálájára összpontosít. Ez az eszköz egy validált intézkedés a tranziens szorongásos válaszok stressz vagy új környezetben történő felmérésére, például a kórházi ápolás vagy a szoptatás kezdete a műtét után.
Az oxitocin masszázs protokoll fény, ritmikus tapintásból áll, amelyet az anya felső karjaira, vállaira és vissza 5 percig kell alkalmazni, amelynek célja az endogén oxitocin felszabadulásának stimulálása szenzoros ideg aktiválás révén. A 10 percig alkalmazott Marmet technika a kör alakú mellmasszázs, a lefelé mutató tejmozgás és a kézi expressziós technikák strukturált sorozatát követi. A kontrollcsoport könnyű (5 perc) kap, amelyet a nem szellővel kapcsolatos területeken (csukló és vállak) alkalmaznak, anélkül, hogy ismert fiziológiai hatásokkal vagy az oxitocin felszabadulására.
Az intervenció utáni anyák a tej expressziójának második fordulóját ugyanazon szabványosított körülmények között hajtják végre. A tejet nem dobják el, hanem a csecsemőnek egy kanál vagy fecskendő felhasználásával etetik a kutató felügyelete alatt, az újszülött táplálkozási biztonsági előírásainak megfelelően.
Ezt a tanulmányt nemcsak a szoptatás eredményeinek mérésére tervezték, hanem az anyai kényelem és érzelmi állapot mérlegelésére a korai szülés utáni szakaszban, felismerve a fiziológiai tejtermelés és az anyai mentális jólét összekapcsolt természetét. Ez a tanulmány bizonyítékokon alapuló laktációs értékelési módszereket és validált pszichológiai skálákat alkalmaz. Az adatokat az IBM SPSS 20.0 segítségével elemezzük. A csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításokat páros t-tesztekkel és egyirányú ANOVA-val kell elvégezni. A tanulmányt a vonatkozó etikai bizottság hagyta jóvá, és betartja a jó klinikai gyakorlat (GCP) irányelveit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aysima YALÇINTEPE
- Telefonszám: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35030
- Toborzás
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aysima YALÇINTEPE
- Telefonszám: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Aysima YALÇINTEPE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-35 év közötti
- Írástudó
- Folyékonyan török
- Önkéntes vállalkozás a vizsgálatban való részvételre
- Primiparous (első anyák)
- A szülés utáni első 2 órán belül (az anyák az első szoptatást végzik a kutató felügyelete alatt)
- Legyen egyetlen csecsemője, amelynek megfelelő születési súlya van a terhességi életkorhoz (> 2500 GR)
- Legyen velük a babájuk
- Kapott gerinc érzéstelenítést
- Sem az anyának, sem a csecsemőnek nincs akut vagy krónikus betegsége
- Kizárólag a babájuk szoptatása
- Volt egy kifejezés (37 hetes terhesség vagy több) és császármetszés
- Nem tapasztalt szövődményeket a császármetszés után
- Nincsenek probléma a szoptatás megakadályozására
- Hajlandó szoptatni
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 35 évesnél idősebbek
- Többszörösek (már korábban is születtek)
- Több mint 2 órával a szülés után találkoznak
- Általános érzéstelenítést kapott
- Maguknak vagy krónikus betegségnek vagy babájuknak van bármilyen akut vagy krónikus betegsége
- Olyan körülményei vannak, amelyek megkövetelik az anyát és a babát, hogy elválaszthassák
- Jelentés súlyos fájdalmat tapasztal
- Fogalmazza meg a babát, vagy fogyaszt bármilyen tejet növekedő gyógyszert vagy teát
- 37 hetes terhesség előtt szült, vagy hüvelyi szülés volt
- Anatómiai mellproblémái vannak (mellbimbó hiánya, fordított mellbimbó)
- Duzzanat, ekchymosis vagy sebek vannak a hátukon (az oxitocin masszázscsoporthoz)
- Legyen egy veleszületett rendellenességgel rendelkező babája
- Problémája van a szoptatás megakadályozására
- Legyen pszichológiai problémája
- Nem hajlandóak szoptatni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ARM1 (Marmet)
Az egyik hagyományos és természetes módszer, amelyet az anyák használhatnak az anyatej -termelés megkönnyítésére a szülés után, a Marmet technika. Gondoskodjon arról, hogy a kézhigiénia és ellenőrizze, hogy a kezek melegek -e. Kérje meg az anyát, hogy távolítsa el ruházatát/melltartóját (ebben a szakaszban segítséget nyújtanak). Óvatosan húzza le a mellét lefelé a mellbimbó felé, hogy kiváltja a lefelé történő reflexet. A hónaljától kezdve mozogjon a mell felé, és folytassa a masszázst kör alakú ujjmozgásokkal a mellbimbó felé. Kérd meg az anyát, hogy kissé előrehajoljon, hogy a gravitáció és a enyhe mellrázás enyhe rezgéseket hozzon létre, és megkönnyítse a tej áramlását és a vízelvezetést. Az eljárás után segítse az anyát abban, hogy beállítsa álláspontját, hogy segítse az anyát a helyzetének beállításában és az öltözködésben. Végezzen újra a kézhigiéniát. Ezt az eljárást minden mellen 5 percig hajtják végre, összesen 10 percig, hogy a technika hatékony legyen és az irodalom szerint szabványossá váljon. |
One of the traditional and natural efforts mothers can make to facilitate breast milk production postpartum is the Marmet technique.
Ez a technika magában foglalja a masszázs alapelveit és a tejkibocsátási reflex stimulációját (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah és Kusumawaty, 2022).
Ezenkívül ez a technika pihentető hatást nyújt, újra aktiválva a tej kioldási reflexét, amely viszont serkenti a spontán tejáramot (Yuliani et al., 2015).
Más szavakkal, a Marmet technika a tej expresszálása és a mell masszírozásának kombinációja az Areola alatt elhelyezkedő tejfogyasztási sinusok kiürítésével.
The Marmet technique stimulates prolactin secretion and helps maximize the milk ejection reflex.
The more milk that is withdrawn or emptied from the breast, the greater the milk production (Widiastuti et al., 2015).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ARM2 (Oxct.)
Az oxitocinmasszázs egy olyan módszer, amelyet az anyatej előállításának növelésére alkalmaznak. Ebben a tanulmányban a következő lépéseket kell követni az oxitocin masszázs végrehajtásakor (Sari et al., 2017): Gondoskodjon arról, hogy a kézhigiénia és ellenőrizze, hogy a kezek melegek -e. Kérje meg az anyát, hogy távolítsa el ruházatát/melltartóját (ebben a szakaszban segítséget nyújtanak). Helyezze el az anyát kényelmes módon (mivel az oxitocin masszázscsoport minden anyja a csarnoka utáni első 2 órán belül lesz, az ágyban, és ha szükséges, párnákkal vagy hengerelt lapokkal támaszkodnak). Mindkét hüvelykujjával, az előre néző hüvelykujjával, vigye fel masszázst a gerincről az ötödik és a hatodik bordák mellett az óramutató járásával megegyező irányban, először lefelé, majd felfelé. A masszázs után óvatosan törölje le az anya hátát papírtörülközővel (ha kellemetlenséget fejez ki). Segítsen az anyának a pozíciójának beállításában, és segítsen neki öltözni. Végezzen újra a kézhigiéniát. A masszázst 3 percig kell alkalmazni. |
Az oxitocinmasszázs egy olyan típusú masszázs, amelyet az anyatej előállításának növelése érdekében végeznek.
A masszázst a gerinc oldalára és az ötödik -hatodik bordára alkalmazzák, és a születés után stimulálja a prolaktin és az oxitocin hormonokat (Koszova et al., 2016).
Ez a masszázs növeli az oxitocin hormont, amely megnyugtathatja az anyát, és az anyatej automatikus áramlásához vezet (Kilci és Sevil, 2021).
Az Azizah és az Ambarika (2022) által végzett kutatások azt mutatják, hogy a Marmet technika és az oxitocin masszázs kombinációja növelheti az anyatej előállítását.
A gerinc masszírozása vagy stimulálása üzenetet küld a hátsó hipofízisben a hipotalamusznak azáltal, hogy közvetlenül stimulálja a Medulla oblongatát neurotranszmittereken keresztül, hogy felszabadítsa az oxitocint, ami a mellekből a tej szekréciót okozza (Lestari és Linar, 2024).
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ARM3 (Plasebo)
Könnyű érintést kell alkalmazni a nők csuklójára, könyökére és vállára.
|
A csoport résztvevői nem folytatnak beavatkozást.
A felületes érintést a nők csuklóján, könyökén és vállán kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyatej térfogata
Időkeret: legfeljebb 4 hónap
|
Ez az anya számára alkalmazott eljárások előtt és után mért tejmennyiség.
|
legfeljebb 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás skála pontszáma
Időkeret: legfeljebb 4 hónap
|
A résztvevők állami szorongási szintjét a beavatkozás előtt és után mérik az állami szorongás skála felhasználásával.
Az állami szorongás skálán a lehető legkisebb pontszám 20, a maximális pedig 80.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
legfeljebb 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysima YALÇINTEPE, Ege university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EgeUniAYalc001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .