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Magar e massagem de oxitocina para aumento do leite materno (RCT)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Aysima Yalçıntepe, Ege University

A eficácia da técnica do sacar e a massagem de ocitocina na quantidade de leite materno em mães que foram submetidas à seção de cesariana

Este estudo foi projetado como um estudo experimental de um único cegamente clínico randomizado para examinar a eficácia da massagem com ocitocina e da técnica do saque aplicada às mães que foram submetidas à seção cesariana sobre quantidade de leite materno e níveis de ansiedade do estado materno. As hipóteses do estudo são as seguintes:

H0.1. Não há diferença na quantidade de leite materno entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).

H1.1. Há uma diferença na quantidade de leite materno entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).

H0.2. Não há diferença nos escores da Escala de Ansiedade do Estado entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).

H1.2. Há uma diferença nas pontuações da escala de ansiedade do estado entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).

Participantes:

Os grupos técnica de sacolas, massagem com ocitocina e controle (placebo) serão informados sobre o estudo e solicitados a fornecer seu consentimento. Os participantes completarão o questionário descritivo. O status do colostro será verificado e marcado como "presente" ou "ausente" no "leite materno, sinais vitais e forma de nível de dor". Sob a supervisão do pesquisador, a mãe amamentará seu bebê. Posteriormente, o inventário de ansiedade do estado será administrado.

Duas horas depois, as mães expressarão leite usando uma bomba de qualidade hospitalar, com 15 minutos em cada mama (total de 30 minutos). O volume de leite, os sinais vitais, os níveis de dor e a taxa de fluxo de leite serão registrados na forma relevante. Depois disso, as mães do grupo Marmet receberão 10 minutos da técnica do Marmet, as mães do grupo de oxitocina receberão 5 minutos de massagem com ocitocina e as mães do grupo controle receberão 5 minutos de toque leve em seus pulsos e ombros. Imediatamente depois, a expressão do leite será novamente realizada com 15 minutos por peito (30 minutos no total). O inventário de ansiedade do estado será re-administrado e a quantidade de leite, sinais vitais, níveis de dor e taxa de fluxo serão registrados novamente.

Todas as mães expressarão leite usando uma bomba de mama de nível hospitalar, e a duração da expressão é padronizada como 15 minutos por mama (30 minutos no total) com base na literatura. Duas expressões serão realizadas - uma antes e uma imediatamente após a intervenção. O leite expresso não será descartado e, em vez disso, será usado para alimentar os bebês por colher ou seringa sob a supervisão do pesquisador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo experimental controlado e único randomizado tem como objetivo explorar os resultados fisiológicos e psicológicos de duas técnicas de estimulação da mama não farmacológicas e massagem com a técnica de sacolas que foram submetidas à entrega de cesariana. Especificamente, o estudo investiga seus efeitos no volume de leite materno e nos níveis de ansiedade do estado materno durante o período pós -parto precoce.

Os desafios da amamentação são mais comumente observados após as entregas cesarianas devido ao atraso na lactogênese II, dor pós-operatória, separação de mãe-mãe e aumento do estresse materno. Métodos de estimulação da mama não invasivos, como a técnica do saque (que inclui um padrão estruturado de massagem, compressão e expressão de leite à mão) e massagem com ocitocina (que envolve estimulação tátil leve das costas e ombros para promover a liberação de oxitocina), pode proporcionar benefícios fisiológicos e psicológicos para essas mães. Este estudo avalia sistematicamente a eficácia dessas técnicas em um ambiente hospitalar controlado usando procedimentos padronizados.

A expressão do leite materno será padronizada usando uma bomba elétrica de nível hospitalar, com uma duração fixa de bombeamento de 15 minutos por mama. O volume do leite será medido usando recipientes de coleta calibrada fornecidos com a bomba. Sinais vitais (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial), níveis de dor autorreferidos (via escala analógica visual) e a taxa de fluxo do leite observada (classificada como lenta, moderada ou rápida) será registrada em cada sessão.

O impacto psicológico será avaliado usando o Inventário de Ansiedade do Traço do Estado (STAI), com foco na subescala de ansiedade do estado. Esta ferramenta é uma medida validada para avaliar as respostas de ansiedade transitória sob estresse ou em novos ambientes, como hospitalização ou iniciação de amamentação após a cirurgia.

O protocolo de massagem de ocitocina consiste em luz rítmica aplicada aos braços, ombros e voltas da mãe por 5 minutos, com o objetivo de estimular a liberação endógena de ocitocina através da ativação do nervo sensorial. A técnica do sacada, aplicada por 10 minutos, segue uma sequência estruturada de massagem circular da mama, movimento do leite descendente e técnicas de expressão manual. O grupo controle receberá toque leve (5 minutos) aplicado a áreas não relacionadas à brecha (pulsos e ombros) sem efeitos fisiológicos conhecidos na lactação ou na liberação de ocitocina.

Pós-intervenção, as mães realizarão uma segunda rodada de expressão do leite nas mesmas condições padronizadas. O leite não será descartado, mas será alimentado ao bebê usando uma colher ou seringa sob supervisão do pesquisador, de acordo com os padrões de segurança da nutrição neonatal.

Este estudo foi projetado não apenas para medir os resultados da lactação, mas também para considerar o conforto materno e o estado emocional durante a fase pós-parto precoce, reconhecendo a natureza interconectada da produção fisiológica do leite e do bem-estar mental materno. Este estudo utiliza métodos de avaliação de lactação baseados em evidências e escalas psicológicas validadas. Os dados serão analisados usando o IBM SPSS 20.0. As comparações dentro do grupo e entre os grupos serão realizadas usando testes t emparelhados e ANOVA unidirecional, quando apropriado. O estudo é aprovado pelo Comitê de Ética Relevante e seguirá as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35030
        • Recrutamento
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aysima YALÇINTEPE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 18 e 35 anos
  • Alfabetizado
  • Fluente em turco
  • Se oferecendo para participar do estudo
  • Primípara (mães pela primeira vez)
  • Nas primeiras 2 horas após o parto (mães que realizam sua primeira amamentação sob supervisão do pesquisador)
  • Tenha um único bebê com um peso ao nascer apropriado para a idade gestacional (> 2500 gr)
  • Tenha seu bebê com eles
  • Recebeu anestesia espinhal
  • Nem a mãe nem o bebê têm uma doença aguda ou crônica
  • Amamentando exclusivamente seu bebê
  • Teve um termo (37 semanas de gestação ou mais) e entrega cesariana
  • Não sofreu complicações após a cesariana
  • Sem problemas para impedir a amamentação
  • Disposto a amamentar

Critérios de exclusão:

  • Têm menos de 18 anos ou mais de 35 anos
  • São multíparos (deram à luz antes)
  • São encontrados mais de 2 horas após o parto
  • Recebeu anestesia geral
  • Tem qualquer doença aguda ou crônica ou seu bebê
  • Ter condições que exigem que a mãe e o bebê sejam separados
  • Relatório experimentando dor intensa
  • Fórmula alimentar seu bebê ou consumir qualquer medicamento ou chá de incêndio de leite
  • Deu à luz antes da gestação de 37 semanas ou teve um parto vaginal
  • Tenha uma questão anatômica da mama (ausência de mamilo, mamilo invertido)
  • Tenha inchaço, ecchimose ou feridas nas costas (para o grupo de massagem de ocitocina)
  • Tenha um bebê com uma anomalia congênita
  • Ter um problema para impedir a amamentação
  • Ter uma questão psicológica
  • Não estão dispostos a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ARM1 (saque)

Uma dos métodos tradicionais e naturais que as mães podem usar para facilitar a produção de leite materno após o parto é a técnica do Marmet.

Garanta a higiene das mãos e verifique se as mãos estão quentes. Peça à mãe para remover suas roupas/sutiã (a assistência será fornecida nesta fase).

Aperte suavemente o peito para baixo em direção ao mamilo para acionar o reflexo decepcionado.

A partir da axila, mova -se em direção à mama, continuando a massagem com movimentos circulares dos dedos ao redor e em direção ao mamilo.

Peça à mãe que se incline levemente para a frente para permitir a gravidade e o tremor suave do peito para criar vibrações leves e facilitar o fluxo e a drenagem do leite.

Após o procedimento, ajude a mãe a ajustar sua posição a ajudar a mãe a ajustar sua posição e ajudá -la a se vestir.

Execute a higiene das mãos novamente. Este procedimento será realizado por 5 minutos em cada mama, totalizando 10 minutos, para garantir que a técnica seja eficaz e padronizada de acordo com a literatura.

Uma dos esforços tradicionais e naturais que as mães podem fazer para facilitar a produção de leite materno no pós -parto é a técnica do Marmet. Essa técnica abrange os princípios de massagem e estimulação do reflexo de ejeção de leite (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022). Além disso, essa técnica fornece um efeito relaxante, reativando o reflexo de ejeção do leite, que por sua vez estimula o fluxo espontâneo do leite (Yuliani et al., 2015). Em outras palavras, a técnica do saque é uma combinação de expressar leite e massagear o peito esvaziando os seios lactíferos localizados sob a aréola. A técnica do Malmeta estimula a secreção de prolactina e ajuda a maximizar o reflexo de ejeção do leite. Quanto mais leite que é retirado ou esvaziado da mama, maior a produção de leite (Widiastuti et al., 2015).
Outros nomes:
  • Martec
Comparador Ativo: ARM2 (Oxct.)

A massagem com ocitocina é uma técnica aplicada para aumentar a produção de leite materno. Neste estudo, as etapas a seguir serão seguidas ao realizar massagem com ocitocina (Sari et al., 2017):

Garanta a higiene das mãos e verifique se as mãos estão quentes. Peça à mãe para remover suas roupas/sutiã (a assistência será fornecida nesta fase).

Posicione a mãe de uma maneira confortável (já que todas as mães do grupo de massagem de ocitocina estarão nas primeiras 2 horas após a cesariana, elas serão posicionadas na cama e, se necessário, apoiadas com travesseiros ou lençóis).

Usando os dois polegares voltados para a frente, aplique a massagem da coluna vertebral à área ao lado da quinta e da sexta costelas no sentido horário, primeiro para baixo e depois para cima.

Após a massagem, limpe suavemente as costas da mãe com uma toalha de papel (se ela expressar desconforto).

Ajude a mãe a ajustar sua posição e ajudá -la a se vestir. Execute a higiene das mãos novamente. A massagem será aplicada por 3 minutos.

A massagem com ocitocina é um tipo de massagem realizada para aumentar a produção de leite materno. A massagem é aplicada nas laterais da coluna vertebral e às quintas a sextas costelas, e estimula os hormônios da prolactina e da ocitocina após o nascimento (Kosova et al., 2016). Esta massagem serve para aumentar o hormônio da ocitocina, que pode acalmar a mãe, levando a um fluxo automático de leite materno (Kilci & Sevil, 2021). Pesquisas realizadas por Azizah e Ambarika (2022) mostram que uma combinação da técnica do Marmet e da massagem de ocitocina pode aumentar a produção de leite materno. A massagem ou estimulação da coluna envia uma mensagem ao hipotálamo na hipófise posterior, estimulando diretamente a medula oblonga por meio de neurotransmissores a liberar ocitocina, o que faz com que a secreção do leite dos seios (Lestari & Linar, 2024).
Outros nomes:
  • Oxímaraes
Comparador de Placebo: ARM3 (Plasebo)
Um toque leve será aplicado aos pulsos, cotovelos e ombros das mulheres.
Nenhuma intervenção será feita aos participantes deste grupo. O toque superficial será realizado nos pulsos, cotovelos e ombros femininos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do leite materno
Prazo: até 4 meses
É a quantidade de leite medido antes e depois dos procedimentos aplicados à mãe.
até 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: até 4 meses
Os níveis de ansiedade do estado dos participantes serão medidos antes e após a intervenção usando a escala de ansiedade do estado. A pontuação mínima possível na escala de ansiedade do estado é de 20 e o máximo é 80. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aysima YALÇINTEPE, Ege university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EgeUniAYalc001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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