Magar e massagem de oxitocina para aumento do leite materno (RCT)
A eficácia da técnica do sacar e a massagem de ocitocina na quantidade de leite materno em mães que foram submetidas à seção de cesariana
Este estudo foi projetado como um estudo experimental de um único cegamente clínico randomizado para examinar a eficácia da massagem com ocitocina e da técnica do saque aplicada às mães que foram submetidas à seção cesariana sobre quantidade de leite materno e níveis de ansiedade do estado materno. As hipóteses do estudo são as seguintes:
H0.1. Não há diferença na quantidade de leite materno entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).
H1.1. Há uma diferença na quantidade de leite materno entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).
H0.2. Não há diferença nos escores da Escala de Ansiedade do Estado entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).
H1.2. Há uma diferença nas pontuações da escala de ansiedade do estado entre as mães na técnica do sacar, os grupos de massagem com ocitocina e controle (placebo).
Participantes:
Os grupos técnica de sacolas, massagem com ocitocina e controle (placebo) serão informados sobre o estudo e solicitados a fornecer seu consentimento. Os participantes completarão o questionário descritivo. O status do colostro será verificado e marcado como "presente" ou "ausente" no "leite materno, sinais vitais e forma de nível de dor". Sob a supervisão do pesquisador, a mãe amamentará seu bebê. Posteriormente, o inventário de ansiedade do estado será administrado.
Duas horas depois, as mães expressarão leite usando uma bomba de qualidade hospitalar, com 15 minutos em cada mama (total de 30 minutos). O volume de leite, os sinais vitais, os níveis de dor e a taxa de fluxo de leite serão registrados na forma relevante. Depois disso, as mães do grupo Marmet receberão 10 minutos da técnica do Marmet, as mães do grupo de oxitocina receberão 5 minutos de massagem com ocitocina e as mães do grupo controle receberão 5 minutos de toque leve em seus pulsos e ombros. Imediatamente depois, a expressão do leite será novamente realizada com 15 minutos por peito (30 minutos no total). O inventário de ansiedade do estado será re-administrado e a quantidade de leite, sinais vitais, níveis de dor e taxa de fluxo serão registrados novamente.
Todas as mães expressarão leite usando uma bomba de mama de nível hospitalar, e a duração da expressão é padronizada como 15 minutos por mama (30 minutos no total) com base na literatura. Duas expressões serão realizadas - uma antes e uma imediatamente após a intervenção. O leite expresso não será descartado e, em vez disso, será usado para alimentar os bebês por colher ou seringa sob a supervisão do pesquisador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental controlado e único randomizado tem como objetivo explorar os resultados fisiológicos e psicológicos de duas técnicas de estimulação da mama não farmacológicas e massagem com a técnica de sacolas que foram submetidas à entrega de cesariana. Especificamente, o estudo investiga seus efeitos no volume de leite materno e nos níveis de ansiedade do estado materno durante o período pós -parto precoce.
Os desafios da amamentação são mais comumente observados após as entregas cesarianas devido ao atraso na lactogênese II, dor pós-operatória, separação de mãe-mãe e aumento do estresse materno. Métodos de estimulação da mama não invasivos, como a técnica do saque (que inclui um padrão estruturado de massagem, compressão e expressão de leite à mão) e massagem com ocitocina (que envolve estimulação tátil leve das costas e ombros para promover a liberação de oxitocina), pode proporcionar benefícios fisiológicos e psicológicos para essas mães. Este estudo avalia sistematicamente a eficácia dessas técnicas em um ambiente hospitalar controlado usando procedimentos padronizados.
A expressão do leite materno será padronizada usando uma bomba elétrica de nível hospitalar, com uma duração fixa de bombeamento de 15 minutos por mama. O volume do leite será medido usando recipientes de coleta calibrada fornecidos com a bomba. Sinais vitais (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial), níveis de dor autorreferidos (via escala analógica visual) e a taxa de fluxo do leite observada (classificada como lenta, moderada ou rápida) será registrada em cada sessão.
O impacto psicológico será avaliado usando o Inventário de Ansiedade do Traço do Estado (STAI), com foco na subescala de ansiedade do estado. Esta ferramenta é uma medida validada para avaliar as respostas de ansiedade transitória sob estresse ou em novos ambientes, como hospitalização ou iniciação de amamentação após a cirurgia.
O protocolo de massagem de ocitocina consiste em luz rítmica aplicada aos braços, ombros e voltas da mãe por 5 minutos, com o objetivo de estimular a liberação endógena de ocitocina através da ativação do nervo sensorial. A técnica do sacada, aplicada por 10 minutos, segue uma sequência estruturada de massagem circular da mama, movimento do leite descendente e técnicas de expressão manual. O grupo controle receberá toque leve (5 minutos) aplicado a áreas não relacionadas à brecha (pulsos e ombros) sem efeitos fisiológicos conhecidos na lactação ou na liberação de ocitocina.
Pós-intervenção, as mães realizarão uma segunda rodada de expressão do leite nas mesmas condições padronizadas. O leite não será descartado, mas será alimentado ao bebê usando uma colher ou seringa sob supervisão do pesquisador, de acordo com os padrões de segurança da nutrição neonatal.
Este estudo foi projetado não apenas para medir os resultados da lactação, mas também para considerar o conforto materno e o estado emocional durante a fase pós-parto precoce, reconhecendo a natureza interconectada da produção fisiológica do leite e do bem-estar mental materno. Este estudo utiliza métodos de avaliação de lactação baseados em evidências e escalas psicológicas validadas. Os dados serão analisados usando o IBM SPSS 20.0. As comparações dentro do grupo e entre os grupos serão realizadas usando testes t emparelhados e ANOVA unidirecional, quando apropriado. O estudo é aprovado pelo Comitê de Ética Relevante e seguirá as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysima YALÇINTEPE
- Número de telefone: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35030
- Recrutamento
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Contato:
- Aysima YALÇINTEPE
- Número de telefone: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- E-mail: aysima.ylcntepe@gmail.com
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Investigador principal:
- Aysima YALÇINTEPE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 35 anos
- Alfabetizado
- Fluente em turco
- Se oferecendo para participar do estudo
- Primípara (mães pela primeira vez)
- Nas primeiras 2 horas após o parto (mães que realizam sua primeira amamentação sob supervisão do pesquisador)
- Tenha um único bebê com um peso ao nascer apropriado para a idade gestacional (> 2500 gr)
- Tenha seu bebê com eles
- Recebeu anestesia espinhal
- Nem a mãe nem o bebê têm uma doença aguda ou crônica
- Amamentando exclusivamente seu bebê
- Teve um termo (37 semanas de gestação ou mais) e entrega cesariana
- Não sofreu complicações após a cesariana
- Sem problemas para impedir a amamentação
- Disposto a amamentar
Critérios de exclusão:
- Têm menos de 18 anos ou mais de 35 anos
- São multíparos (deram à luz antes)
- São encontrados mais de 2 horas após o parto
- Recebeu anestesia geral
- Tem qualquer doença aguda ou crônica ou seu bebê
- Ter condições que exigem que a mãe e o bebê sejam separados
- Relatório experimentando dor intensa
- Fórmula alimentar seu bebê ou consumir qualquer medicamento ou chá de incêndio de leite
- Deu à luz antes da gestação de 37 semanas ou teve um parto vaginal
- Tenha uma questão anatômica da mama (ausência de mamilo, mamilo invertido)
- Tenha inchaço, ecchimose ou feridas nas costas (para o grupo de massagem de ocitocina)
- Tenha um bebê com uma anomalia congênita
- Ter um problema para impedir a amamentação
- Ter uma questão psicológica
- Não estão dispostos a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ARM1 (saque)
Uma dos métodos tradicionais e naturais que as mães podem usar para facilitar a produção de leite materno após o parto é a técnica do Marmet. Garanta a higiene das mãos e verifique se as mãos estão quentes. Peça à mãe para remover suas roupas/sutiã (a assistência será fornecida nesta fase). Aperte suavemente o peito para baixo em direção ao mamilo para acionar o reflexo decepcionado. A partir da axila, mova -se em direção à mama, continuando a massagem com movimentos circulares dos dedos ao redor e em direção ao mamilo. Peça à mãe que se incline levemente para a frente para permitir a gravidade e o tremor suave do peito para criar vibrações leves e facilitar o fluxo e a drenagem do leite. Após o procedimento, ajude a mãe a ajustar sua posição a ajudar a mãe a ajustar sua posição e ajudá -la a se vestir. Execute a higiene das mãos novamente. Este procedimento será realizado por 5 minutos em cada mama, totalizando 10 minutos, para garantir que a técnica seja eficaz e padronizada de acordo com a literatura. |
Uma dos esforços tradicionais e naturais que as mães podem fazer para facilitar a produção de leite materno no pós -parto é a técnica do Marmet.
Essa técnica abrange os princípios de massagem e estimulação do reflexo de ejeção de leite (Widiastuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022).
Além disso, essa técnica fornece um efeito relaxante, reativando o reflexo de ejeção do leite, que por sua vez estimula o fluxo espontâneo do leite (Yuliani et al., 2015).
Em outras palavras, a técnica do saque é uma combinação de expressar leite e massagear o peito esvaziando os seios lactíferos localizados sob a aréola.
A técnica do Malmeta estimula a secreção de prolactina e ajuda a maximizar o reflexo de ejeção do leite.
Quanto mais leite que é retirado ou esvaziado da mama, maior a produção de leite (Widiastuti et al., 2015).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ARM2 (Oxct.)
A massagem com ocitocina é uma técnica aplicada para aumentar a produção de leite materno. Neste estudo, as etapas a seguir serão seguidas ao realizar massagem com ocitocina (Sari et al., 2017): Garanta a higiene das mãos e verifique se as mãos estão quentes. Peça à mãe para remover suas roupas/sutiã (a assistência será fornecida nesta fase). Posicione a mãe de uma maneira confortável (já que todas as mães do grupo de massagem de ocitocina estarão nas primeiras 2 horas após a cesariana, elas serão posicionadas na cama e, se necessário, apoiadas com travesseiros ou lençóis). Usando os dois polegares voltados para a frente, aplique a massagem da coluna vertebral à área ao lado da quinta e da sexta costelas no sentido horário, primeiro para baixo e depois para cima. Após a massagem, limpe suavemente as costas da mãe com uma toalha de papel (se ela expressar desconforto). Ajude a mãe a ajustar sua posição e ajudá -la a se vestir. Execute a higiene das mãos novamente. A massagem será aplicada por 3 minutos. |
A massagem com ocitocina é um tipo de massagem realizada para aumentar a produção de leite materno.
A massagem é aplicada nas laterais da coluna vertebral e às quintas a sextas costelas, e estimula os hormônios da prolactina e da ocitocina após o nascimento (Kosova et al., 2016).
Esta massagem serve para aumentar o hormônio da ocitocina, que pode acalmar a mãe, levando a um fluxo automático de leite materno (Kilci & Sevil, 2021).
Pesquisas realizadas por Azizah e Ambarika (2022) mostram que uma combinação da técnica do Marmet e da massagem de ocitocina pode aumentar a produção de leite materno.
A massagem ou estimulação da coluna envia uma mensagem ao hipotálamo na hipófise posterior, estimulando diretamente a medula oblonga por meio de neurotransmissores a liberar ocitocina, o que faz com que a secreção do leite dos seios (Lestari & Linar, 2024).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ARM3 (Plasebo)
Um toque leve será aplicado aos pulsos, cotovelos e ombros das mulheres.
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Nenhuma intervenção será feita aos participantes deste grupo.
O toque superficial será realizado nos pulsos, cotovelos e ombros femininos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do leite materno
Prazo: até 4 meses
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É a quantidade de leite medido antes e depois dos procedimentos aplicados à mãe.
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até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: até 4 meses
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Os níveis de ansiedade do estado dos participantes serão medidos antes e após a intervenção usando a escala de ansiedade do estado.
A pontuação mínima possível na escala de ansiedade do estado é de 20 e o máximo é 80.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysima YALÇINTEPE, Ege university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EgeUniAYalc001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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