妊娠中の女性のための癒しの音：sape 'dayak音楽と不安の削減
「癒しの遺産：妊娠中の伝統的な歌とその不安を与える効果」
調査の概要
詳細な説明
妊娠は素晴らしい経験ですが、ホルモンの変化、身体の変化、母性の見通しにより、多くの女性にとっても不安の源となる可能性があります。 この不安は不快なだけではありません。それは母親と赤ちゃんの両方の健康に大きな影響を与える可能性があります。 これを認識して、専門家は援助のために医療以外のアプローチにますます変わり、音楽療法は副作用が低いために人気を博しています。
音楽は長い間、さまざまな文化でのリラクゼーションに使用されてきましたが、ホルモンの放出を含む生理学に影響を与えることが示されています。 この研究では、治療ツールとして、伝統的なインドネシアの楽器であるSape 'Dayakの可能性を特に見ていきます。 サペはリラックスした特性で注目されており、ダヤクの人々にとって重要な文化的価値を持っています。 癒しの儀式やコミュニティ活動に頻繁に利用されます。 その文化的意義は明らかですが、妊娠中の女性の不安を和らげることにおけるその具体的な利点は広範囲に研究されていません。
この研究の主な目的は、その研究のギャップに対処することです。 この研究では、Sape 'Dayakの音楽を聴くことで、妊娠中の母親の不安レベルが伝統的な子守andと同じくらい効果的に低下するかどうかを判断しようとしています。 この研究は、文化遺産の保存に貢献しながら、全体的な健康慣行を奨励するつもりです。
この研究は、コントロールグループを持つ準実験として設計されています。 研究者は、助産診療所から第三期（28〜40週間）に32人の妊婦を募集します。 参加者は、少なくとも18歳である必要があり、睡眠の質が低い（5以上のPSQIスコア）。 彼らは妊娠40週間以上である場合、現実の見方に影響を与える精神障害、または双子を運んでいる場合、それらは排除されます。
32人の回答者は、それぞれ16の2つのグループに分割されます。 1つのグループ、介入グループ（IG）は、伝統的なSapeのDayak音楽を聴きます。 コントロールグループ（CG）はブラームスの子守団を聴きます。 両方のグループの参加者は、腹部を軽くマッサージし、乳児を視覚化しながら、イヤホンを1日20分間まっすぐに聴きながら音楽を聴くように言われます。 音楽セッションは、ドアと窓が閉まっているプライバシーと快適さを確保するために、参加者の家で開催されます。
不安レベルは、前（事前テスト）と音楽介入後の両方で周産期不安スクリーニングスケール（PASS）を使用して測定されます。 パスは、周産期の女性に固有の不安症状を特定するための強固で有用な尺度です。 パススコアは、不安を軽度の、軽度、または重度として特徴づけています。 取得したデータは、統計ソフトウェアを使用して検査され、グループ内およびグループ内の不安レベルを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya、Central Kalimantan、インドネシア、73112
- Midwifery clinics
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
1）。 妊娠第3期（28〜40週間）; 2）。 少なくとも20歳。 3）。 ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）スコア> 5でスコアを持つことは、睡眠の質が低いことを示しています。 3）。 原始。
除外基準：
- 。妊娠の40週を超えて。
- 。幻覚や現実の認識の変化を引き起こす精神疾患を持っている。
5）。双子の妊娠をしている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ（IG）：伝統的なサペ 'ダヤック音楽
参加者は、3日間連続で毎日20分間、Sape 'Dayakの歌を聴きます。 この伝統的なダヤクネーゼの歌は、癒しと不安の救済に最適な、穏やかで感情的にリラックスした環境を作ることで知られるペンタトニックのメロディーを特徴としています。 イヤホンを聞いている間、参加者は腹部を優しくマッサージし、乳児を想像するように指示されます。 Sape 'Dayak音楽は遅いリズムを持ち、毎分80から85のビートで変動し、通常の心拍数と整合しています。 セッションは、プライバシーのために参加者の家で、08：00から11:00の間に開催され、医療やその他の注意散漫がないことを保証します。 参加者のコンプライアンスを確保するために、Trackify Music Trackingアプリが使用され、研究アシスタントはセッションの完了時にアプリから再生される時間を収集します。 |
この介入は、インドネシアの東カリマンタンからの特定の伝統的な楽器であるSape 'Dayakの使用によって区別されます。
音楽は、穏やかで感情的にリラックスした環境を育むペンタトニックのメロディーを利用しています。
その明確なリズム（1分あたり80〜85ビート）も重要な機能です。
介入には、穏やかな腹部マッサージも組み込まれ、乳児を想像します。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（CG）：Brahms 'Lullaby Music Therapy
参加者は、1人の事前に選出されたヨハネスブラームスの子守団の歌を毎日20分間連続して聴きます。 歌詞は通常、胎児に対する母性の愛と優しさを表現しています。 IGと同様に、参加者は、イヤホンを着用している間、おなかを優しく触れ、胎児を振り返るように指示されます。 介入は、同じ朝に自宅で行われ、外部の影響を最小限に抑えます。 この標準化されたアプローチは、個人的な音楽の好みからのバイアスを回避することを目的としています。 参加者のコンプライアンスを確保するために、Trackify Music Trackingアプリが使用され、研究アシスタントはセッションの完了時にアプリから再生される時間を収集します。 |
この介入は、ヨハネス・ブラームスによって作曲された世界的に人気があり、有名な子守byを使用することによって区別されます。
歌詞は通常、愛と愛情のテーマを中心に展開し、母親の胎児に対する愛と優しさを表現しています。
Sape 'Dayakとは異なり、特定の子守byは、均一な介入を確保するために研究者によって事前に選択されます。
参加者はまた、胎児に穏やかな腹部の感動と胎児への反省に従事しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期不安スクリーニングスケール（パス）
時間枠：参加者の不安レベルは、音楽介入（事前テスト）および音楽介入後（テスト後）後に評価されます。テスト後の評価は、3日間の音楽介入の20分後に実施されます。
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主な結果尺度は、妊婦の不安レベルであり、周産期不安スクリーニングスケール（PASS）を使用して評価されます。
この自己報告機器は31項目で構成されており、参加者は0（まったくない）から3（非常に）までのリッカートスケールで主観的な不安を評価します。
パスは、音楽介入の前後に管理されます。
周産期の女性に固有の不安症状を特定し、4つのサブスケールを含みます。急性不安と調整。一般的な懸念と特定の恐怖。完璧主義、コントロール、およびトラウマ。そして社会的不安。
合計スコアは、個々のアイテムスコアの合計です。
26のカットオフスコアは、臨床的に有意な不安を示し、最小（0〜20）、軽度のモダメ（21-26）、および重度（> 26）の不安のカテゴリがあります。
パスは、英語とバハサの両方のバージョンで検証され、信頼性があります。
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参加者の不安レベルは、音楽介入（事前テスト）および音楽介入後（テスト後）後に評価されます。テスト後の評価は、3日間の音楽介入の20分後に実施されます。
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妊婦の不安のレベル、周産期不安スクリーニングスケール（PASS）を使用して評価された
時間枠：参加者の不安レベルは、音楽介入（事前テスト）および音楽介入後（テスト後）後に評価されます。テスト後の評価は、3日間の音楽介入の20分後に実施されます。
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主な結果尺度は、妊婦の不安レベルであり、周産期不安スクリーニングスケール（PASS）を使用して評価されます。
この自己報告機器は31項目で構成されており、参加者は0（まったくない）から3（非常に）までのリッカートスケールで主観的な不安を評価します。
パスは、音楽介入の前後に管理されます。
周産期の女性に固有の不安症状を特定し、4つのサブスケールを含みます。急性不安と調整。一般的な懸念と特定の恐怖。完璧主義、コントロール、およびトラウマ。そして社会的不安。
合計スコアは、個々のアイテムスコアの合計です。
26のカットオフスコアは、臨床的に有意な不安を示し、最小（0〜20）、軽度のモダメ（21-26）、および重度（> 26）の不安のカテゴリがあります。
パスは、英語とバハサの両方のバージョンで検証され、信頼性があります。
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参加者の不安レベルは、音楽介入（事前テスト）および音楽介入後（テスト後）後に評価されます。テスト後の評価は、3日間の音楽介入の20分後に実施されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erina Eka Hatini, Master、Health Polytechnic of Palangkaraya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 470/II/KE.PE/2025
- HK.02.03/XLI/1802/2025 (その他の識別子：Health Polytechnic of Palangkaraya)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この調査では、すべての主要な結果、人口統計学的詳細、および参加者が介入に続いた方法に関する情報、すべての個人識別子を取り除いた匿名の個々の参加者データ（IPD）を共有することを目的としていました。 IPDに加えて、研究プロトコルの最終承認バージョンと統計分析計画（SAP）が共有されました。 データ収集機器である参加者インフォームドコンセントフォーム（ICF）の匿名バージョンも提供されました。
データは、この研究に関与する資格のある研究者と共有されました。 識別の削除は、名前、住所、電話番号、出生時、登録、または評価などのすべての直接識別子が永久に奪われたことを意味しました。 各参加者のデータには、一意の名前のないコードが与えられたため、参加者の名前を別々にすることなく、削除されたデータセット内で追跡できます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。