Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzdrawiające dźwięki dla kobiet w ciąży: Sape 'Dayak Music and Leni Redukcja

12 lipca 2025 zaktualizowane przez: Health Polytechnic of Palangka Raya

„Dziedzictwo uzdrawiania: tradycyjna piosenka i jej efekty miażające lęku podczas ciąży”

To badanie bada, czy słuchanie tradycyjnej muzyki Sape'a Dayaka może zmniejszyć lęk u kobiet w ciąży tak skutecznie jak tradycyjne kołysanki. Naukowcy rekrutują 32 kobiety w ciąży i podzieli je na dwie grupy: jedna słuchała „Dayak Music, a druga słuchała kołysania Brahmsa. Poziomy lęku będą mierzone przed i po interwencjach muzycznych przy użyciu skali przesiewowej lęku okołoporodowego (PASS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża jest wspaniałym doświadczeniem, ale może być również źródłem lęku dla wielu kobiet ze względu na zmiany hormonalne, zmiany ciała i perspektywę macierzyństwa. Ten niepokój jest nie tylko niewygodny; Może to mieć znaczący wpływ zarówno na zdrowie matki, jak i dziecka. Uznając to, eksperci coraz częściej zwracają się do nie-medycznych podejść do pomocy, a muzykoterapia zyskuje popularność ze względu na niskie skutki uboczne.

Muzyka od dawna jest używana do relaksu w różnych kulturach i wykazano, że ma wpływ na naszą fizjologię, w tym wydawanie hormonalne. To badanie będzie wyglądało konkretnie na możliwość sape'a, tradycyjnego instrumentu indonezyjskiego, jako narzędzia terapeutycznego. Sape ”jest znane z relaksujących nieruchomości i ma znaczną wartość kulturową dla ludzi Dayak. Jest często wykorzystywany w rytuałach leczniczych i działaniach społecznych. Chociaż jego znaczenie kulturowe jest oczywiste, jego szczególna korzyść w łagodzeniu lęku u kobiet w ciąży nie została szeroko zbadana.

Głównym celem tego badania jest rozwiązanie tej luki badawczej. Badanie ma na celu ustalenie, czy słuchanie muzyki Dayak Sape może zmniejszyć poziom lęku u ciężarnych matek tak skutecznie jak tradycyjne kołysanki. Badanie zamierza zachęcać holistyczne praktyki zdrowotne, a jednocześnie przyczyniać się do zachowania dziedzictwa kulturowego.

Badanie zostało zaprojektowane jako quasi-eksperyment z grupą kontrolną. Naukowcy będą rekrutować 32 kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (28-40 tygodni) z klinik położnych. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć słabą jakość snu (wynik PSQI wynoszący 5 lub więcej). Zostaną wyeliminowani, jeśli będą w ponad 40 tygodniach ciąży, mają zaburzenie psychiczne, które wpływa na ich pogląd na rzeczywistość lub niosą bliźniaki.

32 respondentów zostanie podzielonych na dwie grupy po szesnastu. Jedna grupa, grupa interwencyjna (IG), będzie słuchać tradycyjnej muzyki sape „Dayak. Grupa kontrolna (CG) będzie słuchać kołków Brahmsa. Uczestnicy obu grup zostaną powiedziane, aby delikatnie masować brzuszki i wizualizować swoje niemowlęta podczas słuchania muzyki przez wkładki douszne przez 20 minut dziennie przez trzy dni z rzędu. Sesje muzyczne odbędą się w domach uczestników, aby zapewnić prywatność i komfort, z zamkniętymi drzwiami i oknami.

Poziomy lęku będą mierzone przy użyciu skali badań lękowych okołoporodowych (PASS) zarówno przed (testem wstępnym), jak i po interwencji muzycznej. Przełęcz jest solidną i użyteczną miarą do identyfikacji objawów lękowych unikalnych dla kobiet okołoporodowych. Wyniki przełęczy pomagają scharakteryzować lęk jako niewielki, łagodny umiarkowany lub ciężki. Nabyte dane zostaną zbadane przy użyciu oprogramowania statystycznego do oceny poziomów lękowych w różnych grupach i wewnątrz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central Kalimantan
      • Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonezja, 73112
        • Midwifery clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1). Trzeci trymestr ciąży (28-40 tygodni); 2). Co najmniej 20 lat; 3). Posiadanie wyniku w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 5, co wskazuje na słabą jakość snu; 3). Primiparous.

Kryteria wykluczenia:

  1. . Poza 40. tygodniem ciąży;
  2. . Choroba psychiczna, która spowodowała halucynacje lub zmieniło postrzeganie rzeczywistości;

5). Posiadanie podwójnej ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (IG): tradycyjna muzyka sape „Dayak

Uczestnicy będą słuchać jednej piosenki Sape Dayak przez 20 minut dziennie przez trzy kolejne dni. Ta tradycyjna piosenka Dayaknese zawiera pentatoniczne melodie znane z tworzenia spokojnego i relaksującego emocjonalnie środowiska, idealnego do uzdrawiania i lęku. Podczas słuchania słuchawek uczestnicy zostaną poinstruowani, aby delikatnie masowali brzuch i wyobrazić sobie ich niemowlęta. Muzyka sape „Dayak” ma powolny rytm, zmieniając się od 80 do 85 uderzeń na minutę, co jest zgodne z normalnym tętnem. Sesje odbędą się w domach uczestników prywatności, między 08:00 a 11:00 po Breakfast, zapewniając opiekę medyczną lub inne zakłócenia.

Aby zapewnić zgodność uczestników, zastosowana zostanie aplikacja śledzenia muzyki Trackify, a asystenci badawcze zbierają czas odtwarzania z aplikacji po zakończeniu sesji.

Ta interwencja wyróżnia się użyciem Sape „Dayak, konkretnego tradycyjnego instrumentu muzycznego z Kalimantanu Wschodniego, Indonezji, znanego z łagodnych, kontemplacyjnych i kulturowo istotnych dźwięków. Muzyka wykorzystuje melodie pentatoniczne, które sprzyjają spokojnym i relaksującym emocjonalnie środowisku. Kluczową funkcją jest również wyraźny rytm (80-85 uderzeń na minutę). Interwencja obejmuje również delikatny masaż brzucha i wyobraża sobie niemowlę.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG): Brahms 'Lullaby Musicerapy

Uczestnicy będą słuchać jednej wybranej piosenki Johannesa Brahmsa przez 20 minut dziennie przez trzy kolejne dni. Teksty zazwyczaj wyrażają miłość i czułość dla płodu. Podobnie jak IG, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby delikatnie dotykać brzucha i zastanowić się nad nienarodzonymi dziećmi podczas noszenia słuchawek. Interwencja odbędzie się w ich domach w tych samych godzinach porannych, minimalizując wpływy zewnętrzne. To znormalizowane podejście ma na celu uniknięcie uprzedzeń z osobistych preferencji muzycznych.

Aby zapewnić zgodność uczestników, zastosowana zostanie aplikacja śledzenia muzyki Trackify, a asystenci badawcze zbierają czas odtwarzania z aplikacji po zakończeniu sesji.

Ta interwencja wyróżnia się wykorzystaniem globalnie popularnego i znanego kołysania złożonego przez Johannesa Brahmsa. Teksty zazwyczaj obracają się wokół tematów miłości i przywiązania, wyrażając miłość i czułość matek na ich płody. W przeciwieństwie do sape „Dayak, konkretny kołysanki zostanie wstępnie wybrany przez badacza w celu zapewnienia jednorodnej interwencji, z osobistymi preferencjami kołysanymi ignorowanymi, aby uniknąć stronniczości. Uczestnicy angażują się również w delikatne dotykanie brzucha i refleksja nad swoimi nienarodzonymi dziećmi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala badań przesiewowych lęku okołoporodowego (PASS)
Ramy czasowe: Poziomy lęku uczestników zostaną ocenione przed interwencją muzyczną (test wstępny) i po interwencji muzycznej (po teście). Ocena po teście zostanie przeprowadzona 20 minut po 3-dniowej interwencji muzycznej.
Podstawową miarą wyniku jest poziom lęku u kobiet w ciąży, oceniany przy użyciu skali przesiewowej lęku okołoporodowego (PASS). Ten instrument samooceny składa się z 31 pozycji, a uczestnicy oceniają subiektywny lęk w skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (bardzo). Przełęcz będzie podawany przed i po interwencji muzycznej. Identyfikuje objawy lękowe specyficzne dla kobiet okołoporodowych i obejmuje cztery podskale: ostry lęk i dostosowanie; ogólne obawy i szczególne obawy; perfekcjonizm, kontrola i uraz; i lęk społeczny. Całkowity wynik jest sumą poszczególnych wyników pozycji. Wynik odcięcia wynoszący 26 wskazuje na klinicznie istotny lęk, z kategoriami minimalnych (0-20), łagodnego umiarkowanego (21-26) i ciężkim (> 26) lękiem. Przełęcz jest zatwierdzony i niezawodny zarówno w wersjach angielskich, jak i Bahasa.
Poziomy lęku uczestników zostaną ocenione przed interwencją muzyczną (test wstępny) i po interwencji muzycznej (po teście). Ocena po teście zostanie przeprowadzona 20 minut po 3-dniowej interwencji muzycznej.
Poziom lęku u kobiet w ciąży, oceniany przy użyciu skali przesiewowej lęku okołoporodowego (PASS)
Ramy czasowe: Poziomy lęku uczestników zostaną ocenione przed interwencją muzyczną (test wstępny) i po interwencji muzycznej (po teście). Ocena po teście zostanie przeprowadzona 20 minut po 3-dniowej interwencji muzycznej.
Podstawową miarą wyniku jest poziom lęku u kobiet w ciąży, oceniany przy użyciu skali przesiewowej lęku okołoporodowego (PASS). Ten instrument samooceny składa się z 31 pozycji, a uczestnicy oceniają subiektywny lęk w skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (bardzo). Przełęcz będzie podawany przed i po interwencji muzycznej. Identyfikuje objawy lękowe specyficzne dla kobiet okołoporodowych i obejmuje cztery podskale: ostry lęk i dostosowanie; ogólne obawy i szczególne obawy; perfekcjonizm, kontrola i uraz; i lęk społeczny. Całkowity wynik jest sumą poszczególnych wyników pozycji. Wynik odcięcia wynoszący 26 wskazuje na klinicznie istotny lęk, z kategoriami minimalnych (0-20), łagodnego umiarkowanego (21-26) i ciężkim (> 26) lękiem. Przełęcz jest zatwierdzony i niezawodny zarówno w wersjach angielskich, jak i Bahasa.
Poziomy lęku uczestników zostaną ocenione przed interwencją muzyczną (test wstępny) i po interwencji muzycznej (po teście). Ocena po teście zostanie przeprowadzona 20 minut po 3-dniowej interwencji muzycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 470/II/KE.PE/2025
  • HK.02.03/XLI/1802/2025 (Inny identyfikator: Health Polytechnic of Palangkaraya)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie miało na celu udostępnienie anonimizowanych indywidualnych danych uczestników (IPD), które obejmowały dane surowe i przetworzone dla wszystkich głównych i wtórnych wyników, szczegółów demograficznych oraz informacji o tym, jak dobrze uczestnicy przestrzegali interwencji, a wszystkie osobiste identyfikatory zostały usunięte. Oprócz IPD udostępniono ostateczne zatwierdzone wersje protokołu badania i plan analizy statystycznej (SAP). Dostarczono również anonimizowane wersje uczestnika świadomego formularza zgody (ICF), które były instrumentami gromadzenia danych.

Dane zostały udostępnione wykwalifikowanym badaczom zaangażowanym w to badanie. Usunięcie identyfikacji oznaczało, że wszystkie bezpośrednie identyfikatory, takie jak nazwiska, adresy, numery telefonów i dokładne czasy urodzenia, rejestracji lub oceny, zostały odebrane na dobre. Dane każdego uczestnika otrzymały unikalny, bezimienny kod, aby można go było śledzić w usuniętym zestawie danych bez podawania oddzielnej nazwy uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zidentyfikowane IPD będzie ogólnie udostępniane wykwalifikowanym badaczom w ciągu sześciu miesięcy po głównej publikacji głównych wyników badania, a żądania dostępu do danych można przesłać od tego momentu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Głównym sposobem udostępniania danych jest bezpieczne repozytorium danych o ograniczonym dostępie. Po uzyskaniu pozwolenia udostępniamy dane przy użyciu zaszyfrowanego medium pamięci.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Subskrybuj