Helbredende lyder for gravide: Sape 'Dayak Music and Angst Reduction
"A Heritage of Healing: Traditional Song and its angst-mittende effekter under graviditet"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en fantastisk opplevelse, men det kan også være en kilde til angst for mange kvinner på grunn av hormonelle endringer, kroppsendringer og utsiktene til morsrollen. Denne angsten er ikke bare ubehagelig; Det kan ha en betydelig innflytelse på både mors og babyens helse. Å anerkjenne dette, eksperter i økende grad vender seg til ikke-medisinske tilnærminger for å hjelpe, og musikkterapi får popularitet på grunn av dens lave bivirkninger.
Musikk har lenge vært brukt til avslapning i forskjellige kulturer, og det har vist seg å ha en effekt på vår fysiologi, inkludert frigjøring av hormoner. Denne studien vil se spesifikt på muligheten for Sape 'Dayak, et tradisjonelt indonesisk instrument, som et terapeutisk verktøy. SAPE 'er kjent for sine avslappende egenskaper og har en betydelig kulturell verdi for Dayak -folket. Det brukes ofte i helbredende ritualer og samfunnsaktiviteter. Mens dens kulturelle betydning er tydelig, har dens spesifikke fordel med å lindre angst hos gravide ikke blitt omfattende undersøkt.
Hovedformålet med denne studien er å adressere det forskningsgapet. Studien søker å avgjøre om det å lytte til Sape 'Dayak -musikk kan redusere angstnivået hos gravide mødre like effektivt som tradisjonelle vuggesang. Studien har til hensikt å oppmuntre til helhetlig helsepraksis, samtidig som den bidrar til bevaring av kulturarv.
Studien er designet som et kvasi-eksperiment, med en kontrollgruppe. Forskere vil rekruttere 32 gravide kvinner i tredje trimester (28-40 uker) fra jordmorklinikker. Deltakerne må være minst 18 år gammel, har dårlig søvnkvalitet (en PSQI -poengsum på 5 eller over). De vil bli eliminert hvis de er mer enn 40 uker gravide, har en mental lidelse som påvirker deres syn på virkeligheten eller bærer tvillinger.
De 32 respondentene vil bli delt inn i to grupper på seksten hver. En gruppe, intervensjonsgruppen (IG), vil lytte tradisjonell Sape 'Dayak -musikk. Kontrollgruppen (CG) vil lytte til Brahms 'vuggevise. Deltakere i begge grupper vil bli fortalt å massere magen lett og visualisere spedbarnene sine mens de lytter til musikk gjennom ørepropper i 20 minutter om dagen i tre dager i strekk. Musikkøktene vil bli holdt i deltakernes hjem for å sikre privatliv og komfort, med dører og vinduer stengt.
Angstnivåer vil bli målt ved bruk av perinatal angstscreeningsskala (PASS) både før (pre-test) og etter musikkinngrepet. Passen er et solid og nyttig tiltak for å identifisere angstsymptomer som er unike for perinatale kvinner. Passpoengene hjelper til med å karakterisere angst som lite, mild moderat eller alvorlig. De anskaffede dataene vil bli undersøkt ved hjelp av statistisk programvare for å vurdere angstnivåer på tvers av og innenfor grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesia, 73112
- Midwifery clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1). Tredje trimester av svangerskapet (28-40 uker); 2). Minst 20 år gammel; 3). Å ha en poengsum på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score> 5, noe som indikerer dårlig søvnkvalitet; 3). Primiparous.
Eksklusjonskriterier:
- . Utover den 40. graviditetsuken;
- . Å ha psykisk sykdom som forårsaket hallusinasjoner eller endret oppfatning av virkeligheten;
5). Har en tvilling graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (IG): Tradisjonell Sape 'Dayak Music
Deltakerne vil høre på en Sape 'Dayak -sang i 20 minutter daglig over tre dager på rad. Denne tradisjonelle daglige sangen har pentatoniske melodier kjent for å skape et rolig og følelsesmessig avslappende miljø, ideelt for helbredelse og angstlindring. Mens de lytter gjennom øretelefoner, vil deltakerne bli instruert om å massere magen forsiktig og forestille seg spedbarnene sine. Sape 'Dayak -musikken har en langsom rytme, og svinger mellom 80 og 85 slag per minutt, som stemmer overens med den normale hjertefrekvensen. Økter vil bli holdt i deltakernes hjem for privatliv, mellom 08:00 og 11:00 etter frokost, noe som sikrer ingen medisinsk behandling eller andre distraksjoner. For å sikre at deltakernes etterlevelse, vil Trackify Music Tracking -appen bli brukt, og forskningsassistenter vil samle tiden for å spille fra appen etter fullføring av økten. |
Denne intervensjonen kjennetegnes ved bruk av Sape 'Dayak, et spesifikt tradisjonelt musikkinstrument fra Øst -Kalimantan, Indonesia, kjent for sine milde, kontemplative og kulturelt betydningsfulle lyder.
Musikken bruker pentatoniske melodier som fremmer et rolig og følelsesmessig avslappende miljø.
Den distinkte rytmen (80-85 slag per minutt) er også en nøkkelfunksjon.
Intervensjonen inkluderer også en mild magemassasje og forestiller seg spedbarnet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG): Brahms 'Lullaby Music Therapy
Deltakerne vil lytte til en forhåndsvalgt Johannes Brahms 'vuggevise -sang i 20 minutter daglig i tre dager på rad. Tekstene uttrykker typisk mors kjærlighet og ømhet for fosteret. I likhet med IG vil deltakerne bli instruert om å berøre magen forsiktig og reflektere over sine ufødte barn mens de har på seg øretelefoner. Inngrepet vil finne sted i hjemmene sine i løpet av de samme morgentimene, og minimere ytre påvirkninger. Denne standardiserte tilnærmingen tar sikte på å unngå skjevhet fra personlige musikkinnstillinger. For å sikre at deltakernes etterlevelse, vil Trackify Music Tracking -appen bli brukt, og forskningsassistenter vil samle tiden for å spille fra appen etter fullføring av økten. |
Denne intervensjonen kjennetegnes ved bruk av en globalt populær og kjent vuggevise sammensatt av Johannes Brahms.
Tekstene dreier seg vanligvis om temaer om kjærlighet og kjærlighet, og uttrykker mødres kjærlighet og ømhet for fostrene.
I motsetning til SAPE 'Dayak, vil den spesifikke vuggevise bli forhåndsvalgt av forskeren for å sikre et homogen inngrep, med personlige vuggevisepreferanser ignorert for å unngå skjevhet.
Deltakerne driver også med forsiktig abdominal berøring og refleksjon over sine ufødte barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal angstscreeningsskala (pass)
Tidsramme: Angstnivåene til deltakerne vil bli vurdert før musikkintervensjonen (pre-test) og etter musikkintervensjonen (post-test). Vurderingen etter testen vil bli gjennomført 20 minutter etter det 3-dagers musikkintervensjonen.
|
Det primære utfallsmålet er angstnivået hos gravide, vurdert ved bruk av perinatal angstscreeningsskala (PASS).
Dette selvrapporteringsinstrumentet består av 31 elementer, med deltakere som vurderer subjektiv angst på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye).
Passet vil bli administrert før og etter musikkintervensjonen.
Den identifiserer angstsymptomer som er spesifikke for perinatale kvinner og inkluderer fire underskalaer: akutt angst og tilpasning; Generell bekymring og spesifikk frykt; perfeksjonisme, kontroll og traumer; og sosial angst.
Den totale poengsummen er summen av individuelle varescore.
En avskjæringsscore på 26 indikerer klinisk signifikant angst, med kategorier av minimal (0-20), mild-moderat (21-26) og alvorlig (> 26) angst.
Passet er validert og pålitelig i både engelsk- og Bahasa -versjoner.
|
Angstnivåene til deltakerne vil bli vurdert før musikkintervensjonen (pre-test) og etter musikkintervensjonen (post-test). Vurderingen etter testen vil bli gjennomført 20 minutter etter det 3-dagers musikkintervensjonen.
|
|
Angstnivået hos gravide, vurdert ved bruk av perinatal angstscreeningsskala (pass)
Tidsramme: Angstnivåene til deltakerne vil bli vurdert før musikkintervensjonen (pre-test) og etter musikkintervensjonen (post-test). Vurderingen etter testen vil bli gjennomført 20 minutter etter det 3-dagers musikkintervensjonen.
|
Det primære utfallsmålet er angstnivået hos gravide, vurdert ved bruk av perinatal angstscreeningsskala (PASS).
Dette selvrapporteringsinstrumentet består av 31 elementer, med deltakere som vurderer subjektiv angst på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye).
Passet vil bli administrert før og etter musikkintervensjonen.
Den identifiserer angstsymptomer som er spesifikke for perinatale kvinner og inkluderer fire underskalaer: akutt angst og tilpasning; Generell bekymring og spesifikk frykt; perfeksjonisme, kontroll og traumer; og sosial angst.
Den totale poengsummen er summen av individuelle varescore.
En avskjæringsscore på 26 indikerer klinisk signifikant angst, med kategorier av minimal (0-20), mild-moderat (21-26) og alvorlig (> 26) angst.
Passet er validert og pålitelig i både engelsk- og Bahasa -versjoner.
|
Angstnivåene til deltakerne vil bli vurdert før musikkintervensjonen (pre-test) og etter musikkintervensjonen (post-test). Vurderingen etter testen vil bli gjennomført 20 minutter etter det 3-dagers musikkintervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 470/II/KE.PE/2025
- HK.02.03/XLI/1802/2025 (Annen identifikator: Health Polytechnic of Palangkaraya)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studien hadde til hensikt å dele anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD), som inkluderte rå og behandlede data for alle hoved- og sekundære resultater, demografiske detaljer og informasjon om hvor godt deltakerne fulgte intervensjonen, med alle personlige identifikatorer tatt ut. I tillegg til IPD ble de endelige godkjente versjonene av studieprotokollen og den statistiske analyseplanen (SAP) delt. Anonymiserte versjoner av Deltakerinformert samtykkeskjema (ICF), som var datainnsamlingsinstrumentene, ble også gitt.
Data ble delt med kvalifiserte forskere involvert i denne studien. Fjerning av identifikasjon betydde at alle direkte identifikatorer, som navn, adresser, telefonnumre og nøyaktige tider for fødsel, påmelding eller vurdering, ble tatt bort for godt. Hver deltakers data ble gitt en unik, navnløs kode slik at den kunne spores i det fjernet datasettet uten å gi separate deltakerens navn.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .