Звуки исцеления для беременных: музыка и снижение беспокойства Sape 'Dayak
«Наследие исцеления: традиционная песня и ее смягчающие последствия во время беременности»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность - замечательный опыт, но это также может быть источником беспокойства для многих женщин из -за гормональных изменений, изменений тела и перспективы материнства. Это беспокойство не просто неудобно; Это может оказать существенное влияние как на здоровье матери, так и на здоровье ребенка. Признавая это, эксперты все чаще поворачиваются при немедицинских подходах к помощи, и музыкальная терапия набирает популярность благодаря своей низкой побочных эффектах.
Музыка давно использовалась для расслабления в различных культурах, и было показано, что она оказывает влияние на нашу физиологию, включая выпуск гормонов. Это исследование будет ориентироваться специально на возможность в качестве терапевтического инструмента Sape 'Dayak, традиционного индонезийского инструмента. Sape 'отмечается своими расслабляющими свойствами и имеет значительную культурную ценность для народа Дайака. Он часто используется в целебных ритуалах и общественной деятельности. Хотя его культурное значение очевидно, его конкретное преимущество в сборе тревоги у беременных женщин не было тщательно исследовано.
Основная цель этого исследования - устранение этого разрыва в исследованиях. Исследование стремится определить, может ли слушать музыку Sape 'Dayak снизить уровень тревоги у беременных матерей так же эффективно, как традиционные колыбельные. Исследование намеревается поощрять целостную практику здоровья, а также способствует сохранению культурного наследия.
Исследование разработано как квазиэксперимент, с контрольной группой. Исследователи будут набирать 32 беременных женщин в третьем триместре (28-40 недель) из клиник акушерства. Участникам требуется, чтобы быть не менее 18 лет, имеют плохое качество сна (балл PSQI 5 или выше). Они будут устранены, если они более чем на 40 недель беременности, у них психическое расстройство, которое влияет на их взгляд на реальность или несет близнецов.
32 респондента будут разделены на две группы по шестнадцать каждая. Одна группа, группа вмешательства (IG), будет слушать традиционную музыку Sape 'Dayak. Контрольная группа (CG) будет слушать колыбельную Брамса. Участникам обеих групп будет предложено слегка массировать свои животы и визуализировать своих детей, слушая музыку через наушники в течение 20 минут в день в течение трех дней подряд. Музыкальные сессии будут проводиться в домах участников, чтобы обеспечить конфиденциальность и комфорт, с закрытыми дверями и окнами.
Уровни тревоги будут измерены с использованием шкалы скрининга перинатальной тревоги (PASS) как до (до-теста), так и после музыкального вмешательства. Проход является твердой и полезной мерой для выявления симптомов тревоги, уникальных для перинатальных женщин. Оценки прохода помогают характеризовать беспокойство как мало, умеренное или тяжелое. Приобретенные данные будут рассмотрены с использованием статистического программного обеспечения для оценки уровней тревожности между группами и внутри.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Индонезия, 73112
- Midwifery clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1). Третий триместр беременности (28-40 недель); 2). Не менее 20 лет; 3). Имея оценку по баллу качества качества сна в Питтсбурге (PSQI)> 5, что указывает на плохое качество сна; 3). Примипен.
Критерии исключения:
- Полем Помимо 40 -й недели беременности;
- Полем Наличие психических заболеваний, которое вызвало галлюцинации или измененное восприятие реальности;
5). Имея близнецов беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (IG): традиционная музыка Sape 'Dayak
Участники будут слушать одну песню Sape 'Dayak в течение 20 минут в день в течение трех дней подряд. Эта традиционная песня в Даякнезе включает в себя пентатонические мелодии, известные для создания безмятежной и эмоционально расслабляющей среды, идеально подходящей для лечения и облегчения тревоги. Во время прослушивания наушников участникам будет дано указание осторожно массировать свои животы и представить своих детей. Музыка Sape 'Dayak имеет медленный ритм, колеблясь от 80 до 85 ударов в минуту, что соответствует нормальной частоте сердечных сокращений. Сессии будут проходить в домах участников для конфиденциальности, между 08:00 и 11:00 после перерыва, обеспечивая отсутствие медицинской помощи или других отвлекающих факторов. Чтобы обеспечить соблюдение участников, будет использовано приложение для отслеживания музыки, и научные сотрудники будут собирать время игры из приложения после завершения сессии. |
Это вмешательство отличается тем, что он использует Sape 'Dayak, конкретный традиционный музыкальный инструмент из Восточного Калимантана, Индонезии, известный своими нежными, созерцательными и культурно значимыми звуками.
Музыка использует пентатонические мелодии, которые способствуют безмятежной и эмоционально расслабляющей среде.
Его отчетливый ритм (80-85 ударов в минуту) также является ключевой особенностью.
Вмешательство также включает в себя мягкий массаж живота и воображение младенца.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (CG): Music Therapy Brahms '
Участники будут слушать одну предварительно выбранную песню Johannes Brahms в течение 20 минут в день в течение трех дней подряд. Лирика обычно выражает материнскую любовь и нежность для плода. Подобно IG, участникам будет поручено аккуратно прикоснуться к животу и подумать о своих нерожденных детях при ношении наушников. Вмешательство будет проходить в их домах в те же утренние часы, минимизируя внешние влияния. Этот стандартизированный подход направлен на то, чтобы избежать предвзятости от личных музыкальных предпочтений. Чтобы обеспечить соблюдение участников, будет использовано приложение для отслеживания музыки, и научные сотрудники будут собирать время игры из приложения после завершения сессии. |
Это вмешательство отличается благодаря использованию глобально популярной и известной колыбельной, написанной Йоханнесом Брамсом.
Лирика, как правило, вращается вокруг тем любви и привязанности, выражая любовь и нежность матерей для своих плодов.
В отличие от Sape 'Dayak, исследователь будет предварительно избран, чтобы обеспечить однородное вмешательство, с личными колыбельными предпочтениями, игнорируемыми, чтобы избежать предвзятости.
Участники также участвуют в нежном прикосновении к животу и размышлениям о своих нерожденных детях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала скрининга перинатальной тревоги (проход)
Временное ограничение: Уровни тревожности участников будут оцениваться до музыкального вмешательства (до тестирования) и после музыкального вмешательства (пост-тест). Оценка после тестирования будет проведена через 20 минут после трехдневного музыкального вмешательства.
|
Основным показателем результата является уровень тревоги у беременных, оцениваемых с использованием шкалы скрининга перинатальной тревоги (проход).
Этот инструмент самоотчета состоит из 31 пункта, а участники оценивают субъективную тревогу по шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 3 (очень много).
Пропуск будет проводиться до и после музыкального вмешательства.
Он определяет симптомы тревоги, специфичные для перинатальных женщин, и включает в себя четыре подшкалы: острая тревога и адаптация; общая забота и конкретные страхи; перфекционизм, контроль и травма; и социальная тревога.
Общий балл - это сумма отдельных баллов.
Оценка отсечения 26 указывает на клинически значимое беспокойство, с категориями минимальной (0-20), легкой умеренной (21-26) и тяжелой (> 26) тревогой.
Пропуск подтвержден и надежным как в версиях английского, так и в бахасах.
|
Уровни тревожности участников будут оцениваться до музыкального вмешательства (до тестирования) и после музыкального вмешательства (пост-тест). Оценка после тестирования будет проведена через 20 минут после трехдневного музыкального вмешательства.
|
|
Уровень тревоги у беременных женщин, оцениваемый с использованием шкалы скрининга перинатальной тревоги (проход)
Временное ограничение: Уровни тревожности участников будут оцениваться до музыкального вмешательства (до тестирования) и после музыкального вмешательства (пост-тест). Оценка после тестирования будет проведена через 20 минут после трехдневного музыкального вмешательства.
|
Основным показателем результата является уровень тревоги у беременных, оцениваемых с использованием шкалы скрининга перинатальной тревоги (проход).
Этот инструмент самоотчета состоит из 31 пункта, а участники оценивают субъективную тревогу по шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 3 (очень много).
Пропуск будет проводиться до и после музыкального вмешательства.
Он определяет симптомы тревоги, специфичные для перинатальных женщин, и включает в себя четыре подшкалы: острая тревога и адаптация; общая забота и конкретные страхи; перфекционизм, контроль и травма; и социальная тревога.
Общий балл - это сумма отдельных баллов.
Оценка отсечения 26 указывает на клинически значимое беспокойство, с категориями минимальной (0-20), легкой умеренной (21-26) и тяжелой (> 26) тревогой.
Пропуск подтвержден и надежным как в версиях английского, так и в бахасах.
|
Уровни тревожности участников будут оцениваться до музыкального вмешательства (до тестирования) и после музыкального вмешательства (пост-тест). Оценка после тестирования будет проведена через 20 минут после трехдневного музыкального вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 470/II/KE.PE/2025
- HK.02.03/XLI/1802/2025 (Другой идентификатор: Health Polytechnic of Palangkaraya)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследование, предназначенное для того, чтобы обмениваться анонимизированными данными отдельных участников (IPD), которые включали необработанные и обработанные данные для всех основных и вторичных результатов, демографических деталей и информации о том, насколько хорошо участники следовали за вмешательством, со всеми личными идентификаторами. В дополнение к IPD были разделены окончательные утвержденные версии протокола исследования и план статистического анализа (SAP). Были также предоставлены анонимные версии формы информированного согласия участника (ICF), которые были инструментами сбора данных.
Данные были переданы квалифицированным исследователям, вовлеченным в это исследование. Удаление идентификации означало, что все прямые идентификаторы, такие как имена, адреса, номера телефонов и точное время рождения, зачисления или оценки, были забраны навсегда. Данные каждого участника были предоставлены уникальным, безымянным кодом, чтобы его можно было отслеживать в снятом наборе данных, не давая отдельного имени участника.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .