Sonidos curativos para mujeres embarazadas: música dayak y reducción de ansiedad
"Un patrimonio de la curación: la canción tradicional y sus efectos que mitigan la ansiedad durante el embarazo"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es una experiencia maravillosa, pero también puede ser una fuente de ansiedad para muchas mujeres debido a los cambios hormonales, los cambios en el cuerpo y la perspectiva de la maternidad. Esta ansiedad no solo es incómoda; Puede tener una influencia sustancial tanto en la salud de la madre como en el bebé. Reconociendo esto, los expertos están girando cada vez más en enfoques no médicos para ayudar, y la musicoterapia está ganando popularidad debido a sus bajos efectos secundarios.
La música se ha utilizado durante mucho tiempo para la relajación en varias culturas, y se ha demostrado que tiene un efecto en nuestra fisiología, incluida la liberación de hormonas. Este estudio verá específicamente la posibilidad de Sape 'Dayak, un instrumento tradicional indonesio, como una herramienta terapéutica. El SAPE 'se destaca por sus propiedades relajantes y tiene un valor cultural significativo para la gente de Dayak. Se utiliza con frecuencia en rituales de curación y actividades comunitarias. Si bien su importancia cultural es evidente, su beneficio específico para aliviar la ansiedad en las mujeres embarazadas no se ha investigado ampliamente.
El propósito principal de este estudio es abordar esa brecha de investigación. El estudio busca determinar si escuchar la música de SAPE 'Dayak puede reducir los niveles de ansiedad en madres embarazadas de manera tan efectiva como las canciones de cuna tradicionales. El estudio tiene la intención de alentar las prácticas de salud holística al tiempo que contribuye a la preservación del patrimonio cultural.
El estudio está diseñado como cuasi-experimento, con un grupo de control. Los investigadores reclutarán a 32 mujeres embarazadas en el tercer trimestre (28-40 semanas) de las clínicas de partería. Los participantes requieren tener al menos 18 años, tienen mala calidad del sueño (un puntaje PSQI de 5 o más). Serán eliminados si tienen más de 40 semanas de embarazo, tienen un trastorno mental que afecta su visión de la realidad o llevan gemelos.
Los 32 encuestados se dividirán en dos grupos de dieciséis cada uno. Un grupo, The Intervention Group (IG), escuchará la música tradicional de SAPE 'Dayak. El grupo de control (CG) escuchará la canción de cuna de Brahms. A los participantes en ambos grupos se les dirá que masajee ligeramente sus abdomen y visualice a sus bebés mientras escuchan música a través de los auriculares durante 20 minutos al día durante tres días seguidos. Las sesiones de música se llevarán a cabo en las casas de los participantes para garantizar la privacidad y la comodidad, con puertas y ventanas cerradas.
Los niveles de ansiedad se medirán utilizando la escala de detección de ansiedad perinatal (PASS) tanto antes (previa a la prueba) como después de la intervención musical. El pase es una medida sólida y útil para identificar síntomas de ansiedad exclusivos de las mujeres perinatales. Los puntajes de pase ayudan a caracterizar la ansiedad como poca, moderada o grave. Los datos adquiridos se examinarán utilizando software estadístico para evaluar los niveles de ansiedad en los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesia, 73112
- Midwifery clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1). Tercer trimestre del embarazo (28-40 semanas); 2). Al menos 20 años; 3). Tener una puntuación en el puntaje de la calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)> 5, lo que indica una calidad de sueño de mala duración; 3). Primípara.
Criterios de exclusión:
- . Más allá de la 40ª semana del embarazo;
- . Tener enfermedades mentales que causaron alucinaciones o una percepción alterada de la realidad;
5). Tener un embarazo gemelo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (IG): música tradicional de sape 'sape'
Los participantes escucharán una canción de Sape 'Dayak durante 20 minutos al día durante tres días consecutivos. Esta canción tradicional de Dayaknese presenta melodías pentatónicas conocidas por crear un ambiente sereno y emocionalmente relajante, ideal para el alivio de la curación y la ansiedad. Mientras escuchan a los auriculares, los participantes recibirán instrucciones de masajear suavemente sus abdominios e imaginar a sus bebés. La música SAPE 'Dayak tiene un ritmo lento, fluctuando entre 80 y 85 latidos por minuto, lo que se alinea con la frecuencia cardíaca normal. Las sesiones se llevarán a cabo en las casas de los participantes para la privacidad, entre las 08:00 y las 11:00 después del descanso, asegurando que no hay atención médica u otras distracciones. Para garantizar el cumplimiento de los participantes, se utilizará la aplicación Trackify Music Tracking, y los asistentes de investigación recopilarán el tiempo de reproducción de la aplicación al finalizar la sesión. |
Esta intervención se distingue por su uso del sape 'Dayak, un instrumento musical tradicional específico del este de Kalimantan, Indonesia, conocido por sus sonidos gentiles, contemplativos y culturalmente significativos.
La música utiliza melodías pentatónicas que fomentan un ambiente sereno y emocionalmente relajante.
Su ritmo distinto (80-85 latidos por minuto) también es una característica clave.
La intervención también incorpora un masaje abdominal suave e imagina al bebé.
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Comparador activo: Grupo de control (CG): musicoterapia de canciones de cuna de Brahms
Los participantes escucharán una canción de canciones de Johannes Brahms preseleccionada durante 20 minutos al día durante tres días consecutivos. La letra generalmente expresa amor y ternura materna por el feto. Similar al IG, los participantes recibirán instrucciones de tocar suavemente la barriga y reflexionar sobre sus hijos no nacidos mientras usan auriculares. La intervención tendrá lugar en sus hogares durante las mismas horas de la mañana, minimizando las influencias externas. Este enfoque estandarizado tiene como objetivo evitar el sesgo de las preferencias de música personal. Para garantizar el cumplimiento de los participantes, se utilizará la aplicación Trackify Music Tracking, y los asistentes de investigación recopilarán el tiempo de reproducción de la aplicación al finalizar la sesión. |
Esta intervención se distingue por el uso de una canción de cuna globalmente popular y conocida compuesta por Johannes Brahms.
La letra generalmente gira en torno a temas de amor y afecto, expresando el amor y la ternura de las madres por sus fetos.
A diferencia del sape 'dayak, el investigador preseleccionará la canción de cuna específica para garantizar una intervención homogénea, con preferencias personales de canciones ignoradas para evitar el sesgo.
Los participantes también participan en un suave toque y reflexión abdominal sobre sus hijos no nacidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de detección de ansiedad perinatal (pase)
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los participantes se evaluarán antes de la intervención musical (prueba previa) y después de la intervención musical (posterior a la prueba). La evaluación posterior a la prueba se realizará 20 minutos después de la intervención musical de 3 días.
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La medida de resultado principal es el nivel de ansiedad en mujeres embarazadas, evaluada utilizando la escala de detección de ansiedad perinatal (PASS).
Este instrumento de autoinforme consta de 31 ítems, con los participantes que califican la ansiedad subjetiva en una escala Likert de 0 (en absoluto) a 3 (mucho).
El pase se administrará antes y después de la intervención musical.
Identifica síntomas de ansiedad específicos para las mujeres perinatales e incluye cuatro subescalas: ansiedad aguda y ajuste; preocupación general y miedos específicos; perfeccionismo, control y trauma; y ansiedad social.
La puntuación total es la suma de los puntajes de los elementos individuales.
Una puntuación de corte de 26 indica ansiedad clínicamente significativa, con categorías de ansiedad mínima (0-20), moderada (21-26) y severa (> 26).
El pase es validado y confiable en versiones en inglés y bahasa.
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Los niveles de ansiedad de los participantes se evaluarán antes de la intervención musical (prueba previa) y después de la intervención musical (posterior a la prueba). La evaluación posterior a la prueba se realizará 20 minutos después de la intervención musical de 3 días.
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El nivel de ansiedad en mujeres embarazadas, evaluada utilizando la escala de detección de ansiedad perinatal (pase)
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los participantes se evaluarán antes de la intervención musical (prueba previa) y después de la intervención musical (posterior a la prueba). La evaluación posterior a la prueba se realizará 20 minutos después de la intervención musical de 3 días.
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La medida de resultado principal es el nivel de ansiedad en mujeres embarazadas, evaluada utilizando la escala de detección de ansiedad perinatal (PASS).
Este instrumento de autoinforme consta de 31 ítems, con los participantes que califican la ansiedad subjetiva en una escala Likert de 0 (en absoluto) a 3 (mucho).
El pase se administrará antes y después de la intervención musical.
Identifica síntomas de ansiedad específicos para las mujeres perinatales e incluye cuatro subescalas: ansiedad aguda y ajuste; preocupación general y miedos específicos; perfeccionismo, control y trauma; y ansiedad social.
La puntuación total es la suma de los puntajes de los elementos individuales.
Una puntuación de corte de 26 indica ansiedad clínicamente significativa, con categorías de ansiedad mínima (0-20), moderada (21-26) y severa (> 26).
El pase es validado y confiable en versiones en inglés y bahasa.
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Los niveles de ansiedad de los participantes se evaluarán antes de la intervención musical (prueba previa) y después de la intervención musical (posterior a la prueba). La evaluación posterior a la prueba se realizará 20 minutos después de la intervención musical de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 470/II/KE.PE/2025
- HK.02.03/XLI/1802/2025 (Otro identificador: Health Polytechnic of Palangkaraya)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El estudio tenía la intención de compartir datos anónimos de participantes individuales (IPD), que incluía datos brutos y procesados para todos los resultados principales y secundarios, detalles demográficos e información sobre cómo los participantes bien siguieron la intervención, con todos los identificadores personales eliminados. Además del IPD, se compartieron las versiones finales aprobadas del protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico (SAP). También se proporcionaron versiones anonimizadas del Formulario de consentimiento informado del participante (ICF), que fueron los instrumentos de recopilación de datos.
Los datos se compartieron con investigadores calificados involucrados en este estudio. La eliminación de la identificación significó que todos los identificadores directos, como nombres, direcciones, números de teléfono y tiempos exactos de nacimiento, inscripción o evaluación, fueron eliminados para siempre. Los datos de cada participante recibieron un código único y sin nombre para que pudiera rastrearse dentro del conjunto de datos eliminado sin dar el nombre del participante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .