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Suoni di guarigione per le donne in gravidanza: musica di Sape 'Dayak e riduzione dell'ansia

12 luglio 2025 aggiornato da: Health Polytechnic of Palangka Raya

"Un eredità di guarigione: canto tradizionale e i suoi effetti di mitigazione dell'ansia durante la gravidanza"

Questo studio indaga se l'ascolto della musica tradizionale di Dayak può ridurre l'ansia nelle donne in gravidanza, con la stessa efficacia delle ninne nanne tradizionali. I ricercatori recluteranno 32 donne in gravidanza e le divideranno in due gruppi: uno ha ascoltato la musica di Dayak di Sape e l'altro ha ascoltato la ninna nanna di Brahms. I livelli di ansia saranno misurati prima e dopo gli interventi musicali usando la scala di screening dell'ansia perinatale (PASS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un'esperienza meravigliosa, ma può anche essere una fonte di ansia per molte donne a causa dei cambiamenti ormonali, dei cambiamenti del corpo e della prospettiva della maternità. Questa ansia non è solo scomoda; Può avere un'influenza sostanziale sia sulla salute della madre che del bambino. Riconoscendo questo, gli esperti si stanno sempre più trasformando in approcci non medici per gli aiuti e la musicoterapia sta guadagnando popolarità a causa dei suoi bassi effetti collaterali.

La musica è stata a lungo usata per il rilassamento in varie culture e ha dimostrato di avere un effetto sulla nostra fisiologia, incluso il rilascio di ormoni. Questo studio esaminerà specificamente la possibilità che SAPE 'Dayak, uno strumento indonesiano tradizionale, come strumento terapeutico. Il SAPE è noto per le sue proprietà rilassanti e ha un significativo valore culturale per il popolo di Dayak. È spesso utilizzato nei rituali di guarigione e nelle attività della comunità. Sebbene il suo significato culturale sia evidente, il suo beneficio specifico nell'accogliere l'ansia nelle donne in gravidanza non è stato ampiamente studiato.

Lo scopo principale di questo studio è quello di affrontare quel divario di ricerca. Lo studio sta cercando di determinare se l'ascolto della musica di Dayak di SAPE può ridurre i livelli di ansia nelle madri in gravidanza, tanto quanto le ninne nanne tradizionali. Lo studio intende incoraggiare le pratiche sanitarie olistiche contribuendo anche alla conservazione del patrimonio culturale.

Lo studio è progettato come un quasi esperimento, con un gruppo di controllo. I ricercatori recluteranno 32 donne in gravidanza nel terzo trimestre (28-40 settimane) dalle cliniche di ostetrica. I partecipanti richiedono di avere almeno 18 anni, hanno una scarsa qualità del sonno (un punteggio PSQI di 5 o superiore). Saranno eliminati se sono incinta di più di 40 settimane, hanno un disturbo mentale che colpisce la loro visione della realtà o trasporta gemelli.

I 32 intervistati saranno divisi in due gruppi di sedici ciascuno. Un gruppo, il gruppo di intervento (IG), ascolterà la tradizionale musica di Dayak di Sape. Il gruppo di controllo (CG) ascolterà la ninna nanna di Brahms. Ai partecipanti a entrambi i gruppi verrà detto di massaggiare leggermente i propri addome e di visualizzare i loro bambini mentre ascoltano la musica attraverso gli auricolari per 20 minuti al giorno per tre giorni di fila. Le sessioni musicali si terranno nelle case dei partecipanti per garantire la privacy e il comfort, con porte e finestre chiuse.

I livelli di ansia saranno misurati usando la scala di screening dell'ansia perinatale (PASS) sia prima (pre-test) che dopo l'intervento musicale. Il passaggio è una misura solida e utile per identificare i sintomi di ansia unici per le donne perinatali. I punteggi del passaggio aiutano a caratterizzare l'ansia come poco, lieve-moderata o grave. I dati acquisiti saranno esaminati utilizzando il software statistico per valutare i livelli di ansia attraverso e all'interno dei gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Kalimantan
      • Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesia, 73112
        • Midwifery clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

1). Terzo trimestre di gravidanza (28-40 settimane); 2). Almeno 20 anni; 3). Avere un punteggio sul punteggio di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 5, che indica una scarsa qualità del sonno; 3). Primiparo.

Criteri di esclusione:

  1. . Oltre la 40a settimana di gravidanza;
  2. . Avere una malattia mentale che ha causato allucinazioni o alterata percezione della realtà;

5). Avere una gravidanza gemella.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (IG): musica tradizionale di Dayak

I partecipanti ascolteranno una canzone di un Dayak di Sape per 20 minuti al giorno in tre giorni consecutivi. Questa tradizionale canzone di Dayaknese presenta melodie pentatoniche note per creare un ambiente sereno ed emotivamente rilassante, ideale per la guarigione e il sollievo d'ansia. Durante l'ascolto attraverso gli auricolari, i partecipanti verranno istruiti a massaggiare delicatamente i loro addome e immaginare i loro bambini. La musica di Dayak di Sape ha un ritmo lento, fluttuando tra 80 e 85 battiti al minuto, che si allinea alla frequenza cardiaca normale. Le sessioni si terranno nelle case dei partecipanti per la privacy, tra le 08:00 e le 11:00 post-breakfast, garantendo cure mediche o altre distrazioni.

Per garantire la conformità dei partecipanti, verrà utilizzata l'app di tracciamento della musica di Trackify e gli assistenti di ricerca raccoglieranno il tempo di riproduzione dall'app al completamento della sessione.

Questo intervento si distingue per il suo uso di SAPE 'Dayak, uno specifico strumento musicale tradizionale di East Kalimantan, in Indonesia, noto per i suoi suoni gentili, contemplativi e culturalmente significativi. La musica utilizza melodie pentatoniche che favoriscono un ambiente sereno ed emotivamente rilassante. Il suo ritmo distinto (80-85 battiti al minuto) è anche una caratteristica chiave. L'intervento incorpora anche un dolce massaggio addominale e immagina il bambino.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG): Music Therapy di Brahms

I partecipanti ascolteranno una canzone di Lullaby di Johannes Brahms preselezionata per 20 minuti al giorno per tre giorni consecutivi. I testi in genere esprimono amore materno e tenerezza per il feto. Simile all'IG, i partecipanti verranno istruiti a toccare delicatamente la pancia e riflettere sui loro bambini non ancora nati mentre indossano auricolari. L'intervento avrà luogo nelle loro case nelle stesse ore del mattino, riducendo al minimo le influenze esterne. Questo approccio standardizzato mira a evitare pregiudizi dalle preferenze musicali personali.

Per garantire la conformità dei partecipanti, verrà utilizzata l'app di tracciamento della musica di Trackify e gli assistenti di ricerca raccoglieranno il tempo di riproduzione dall'app al completamento della sessione.

Questo intervento si distingue per il suo uso di una ninna nanna popolare e ben nota a livello globale composta da Johannes Brahms. I testi in genere ruotano attorno a temi di amore e affetto, esprimendo l'amore e la tenerezza delle madri per i loro feti. A differenza del Dayak di SAPE, la ninna nanna specifica sarà prelevata dal ricercatore per garantire un intervento omogeneo, con preferenze di ninnande personali ignorate per evitare la propensione. I partecipanti si impegnano anche in delicato tocco addominale e riflessione sui loro bambini non ancora nati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di screening dell'ansia perinatale (Pass)
Lasso di tempo: I livelli di ansia dei partecipanti saranno valutati prima dell'intervento musicale (pre-test) e dopo l'intervento musicale (post-test). La valutazione post-test sarà condotta 20 minuti dopo l'intervento musicale di 3 giorni.
L'outcome primario è il livello di ansia nelle donne in gravidanza, valutato usando la scala di screening dell'ansia perinatale (PASS). Questo strumento di auto-relazione è composto da 31 articoli, con i partecipanti che valutano l'ansia soggettiva su una scala di Likert da 0 (per niente) a 3 (molto). Il passaggio verrà amministrato prima e dopo l'intervento musicale. Identifica i sintomi di ansia specifici per le donne perinatali e comprende quattro sottoscale: ansia e aggiustamento acuti; preoccupazione generale e paure specifiche; perfezionismo, controllo e trauma; e ansia sociale. Il punteggio totale è la somma dei punteggi dei singoli elementi. Un punteggio di cut-off di 26 indica ansia clinicamente significativa, con categorie di ansia minima (0-20), lieve-moderata (21-26) e grave (> 26). Il pass è validato e affidabile in entrambe le versioni inglesi e bahasa.
I livelli di ansia dei partecipanti saranno valutati prima dell'intervento musicale (pre-test) e dopo l'intervento musicale (post-test). La valutazione post-test sarà condotta 20 minuti dopo l'intervento musicale di 3 giorni.
Il livello di ansia nelle donne in gravidanza, valutato usando la scala di screening dell'ansia perinatale (Pass)
Lasso di tempo: I livelli di ansia dei partecipanti saranno valutati prima dell'intervento musicale (pre-test) e dopo l'intervento musicale (post-test). La valutazione post-test sarà condotta 20 minuti dopo l'intervento musicale di 3 giorni.
L'outcome primario è il livello di ansia nelle donne in gravidanza, valutato usando la scala di screening dell'ansia perinatale (PASS). Questo strumento di auto-relazione è composto da 31 articoli, con i partecipanti che valutano l'ansia soggettiva su una scala di Likert da 0 (per niente) a 3 (molto). Il passaggio verrà amministrato prima e dopo l'intervento musicale. Identifica i sintomi di ansia specifici per le donne perinatali e comprende quattro sottoscale: ansia e aggiustamento acuti; preoccupazione generale e paure specifiche; perfezionismo, controllo e trauma; e ansia sociale. Il punteggio totale è la somma dei punteggi dei singoli elementi. Un punteggio di cut-off di 26 indica ansia clinicamente significativa, con categorie di ansia minima (0-20), lieve-moderata (21-26) e grave (> 26). Il pass è validato e affidabile in entrambe le versioni inglesi e bahasa.
I livelli di ansia dei partecipanti saranno valutati prima dell'intervento musicale (pre-test) e dopo l'intervento musicale (post-test). La valutazione post-test sarà condotta 20 minuti dopo l'intervento musicale di 3 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 470/II/KE.PE/2025
  • HK.02.03/XLI/1802/2025 (Altro identificatore: Health Polytechnic of Palangkaraya)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Lo studio intendeva condividere i dati anonimi dei singoli partecipanti (IPD), che includeva dati RAW ed elaborati per tutti i risultati principali e secondari, dettagli demografici e informazioni su come i partecipanti hanno seguito l'intervento, con tutti gli identificatori personali elaborati. Oltre all'IPD, sono state condivise le versioni finali approvate del protocollo di studio e il piano di analisi statistica (SAP). Sono state inoltre fornite versioni anonime del modulo di consenso informato (ICF), che erano gli strumenti di raccolta dei dati.

I dati sono stati condivisi con ricercatori qualificati coinvolti in questo studio. La rimozione dell'identificazione significava che tutti gli identificatori diretti, come nomi, indirizzi, numeri di telefono e tempi esatti di nascita, iscrizione o valutazione, sono stati portati via per sempre. I dati di ciascun partecipante hanno ricevuto un codice univoco e senza nome in modo che possa essere tracciato all'interno del set di dati rimosso senza dare il nome del partecipante separato.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD de-identificato sarà generalmente reso disponibile ai ricercatori qualificati entro sei mesi dalla pubblicazione primaria dei risultati principali dello studio e da quel punto in avanti è possibile inviare le richieste di accesso ai dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il modo principale in cui i dati saranno condivisi è attraverso un repository di dati sicuro e ad accesso limitato. Condividiamo i dati utilizzando un mezzo di archiviazione crittografato dopo aver ottenuto l'autorizzazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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