Léčivé zvuky pro těhotné ženy: Sape 'Dayak Music a Redukce úzkosti
„Dědictví uzdravení: tradiční píseň a její účinky s úzkostí během těhotenství“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je úžasný zážitek, ale může to být také zdrojem úzkosti pro mnoho žen kvůli hormonálním změnám, změnám těla a vyhlídce na mateřství. Tato úzkost není jen nepříjemná; Může mít podstatný vliv na zdraví matky i dítěte. Uznání toho, odborníci se stále více obracejí při nelékařských přístupech k pomoci a muzikoterapie získává popularitu díky jejím nízkým vedlejším účinkům.
Hudba se dlouho používá k relaxaci v různých kulturách a bylo prokázáno, že má vliv na naši fyziologii, včetně hormonálního vydání. Tato studie se bude zabývat konkrétně na možnosti Sape 'Dayak, tradičního indonéského nástroje, jako terapeutického nástroje. Sape 'je známý pro své relaxační vlastnosti a má významnou kulturní hodnotu pro lidi Dayak. Často se používá při léčení rituálů a komunitních aktivit. I když je jeho kulturní význam zřejmý, jeho specifický přínos při zmírnění úzkosti u těhotných žen nebyl rozsáhle prozkoumán.
Primárním účelem této studie je řešit tuto výzkumnou mezeru. Studie se snaží zjistit, zda poslech dayakové hudby Sape může u těhotných matek snížit úroveň úzkosti stejně efektivně jako tradiční ukolébavky. Studie má v úmyslu povzbudit holistické zdravotní postupy a zároveň přispívat k zachování kulturního dědictví.
Studie je navržena jako kvazi-experiment s kontrolní skupinou. Vědci budou najmout 32 těhotných žen ve třetím trimestru (28-40 týdnů) z klinik porodní asistence. Účastníci musí mít nejméně 18 let, mají špatnou kvalitu spánku (skóre PSQI 5 nebo vyšší). Budou odstraněny, pokud budou více než 40 týdnů těhotných, mají duševní poruchu, která ovlivňuje jejich pohled na realitu nebo nesou dvojčata.
32 respondentů bude rozděleno do dvou skupin po šestnácti. Jedna skupina, intervenční skupina (IG), bude poslouchat tradiční sape 'Dayak Music. Kontrolní skupina (CG) bude poslouchat Brahms 'Lullaby. Účastníkům obou skupin bude řečeno, aby lehce masírovali své břichy a vizualizovali své kojence při poslechu hudby prostřednictvím uší po dobu 20 minut po dobu tří dnů. Hudební relace se budou konat v domech účastníků, aby zajistily soukromí a pohodlí, se zavřenými dveřmi a okny.
Úzkostné úrovně budou měřeny pomocí perinatální stupnice screeningové úzkosti (PASS) před (před testem) a po hudebním zásahu. Průchod je solidním a užitečným opatřením pro identifikaci příznaků úzkosti jedinečných pro perinatální ženy. Skóre průsmyků pomáhá charakterizovat úzkost jako malou, mírnou nebo těžkou. Získaná data budou zkoumána pomocí statistického softwaru k posouzení úrovní úzkosti napříč a uvnitř skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonésie, 73112
- Midwifery clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1). Třetí trimestr těhotenství (28-40 týdnů); 2). Nejméně 20 let; 3). Mít skóre na skóre kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)> 5, což naznačuje špatnou kvalitu spánku; 3). Primiparous.
Kritéria pro vyloučení:
- . Po 40. týdnu těhotenství;
- . Duševní nemoc, která způsobila halucinace nebo změněné vnímání reality;
5). Mít dvojče těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (IG): Tradiční sape 'Dayak Music
Účastníci budou poslouchat jednu píseň Sape 'Dayak po dobu 20 minut denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů. Tato tradiční píseň Dayaknese obsahuje pentatonické melodie známé pro vytváření klidného a emocionálně relaxačního prostředí, ideální pro uzdravení a úlevu od úzkosti. Při poslechu skrz sluchátka budou účastníci instruováni, aby jemně masírovali své břichy a představovali si své kojence. Hudba Sape 'Dayak má pomalý rytmus, kolísající mezi 80 až 85 rytmy za minutu, což je v souladu s normální srdeční frekvencí. Zasedání se bude konat v domech účastníků pro soukromí, mezi 08:00 a 11:00 po sníženífazita, což nezajistí žádnou lékařskou péči ani jiné rozptýlení. Aby byla zajištěna dodržování účastníků, bude použita aplikace Trackify Music Tracking App a výzkumné asistenti shromáždí čas hraní z aplikace po dokončení relace. |
Tento zásah se vyznačuje použitím Sape 'Dayak, konkrétního tradičního hudebního nástroje z East Kalimantan v Indonésii, známý pro své jemné, kontemplativní a kulturně významné zvuky.
Hudba využívá pentatonické melodie, které podporují klidné a emocionálně relaxační prostředí.
Klíčovým prvkem je také jeho zřetelný rytmus (80-85 beats za minutu).
Intervence také zahrnuje jemnou masáž břicha a představující si dítě.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG): Brahms 'Lullaby Music Therapy
Účastníci budou poslouchat jednu předem vybranou píseň Johannese Brahms 'Lullaby po dobu 20 minut denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů. Texty obvykle vyjadřují mateřskou lásku a něhu pro plod. Podobně jako u IG budou účastníci instruováni, aby se jemně dotkli svého břicha a přemýšleli o svých nenarozených dětech, zatímco měli na sobě sluchátka. Intervence se bude konat ve svých domovech ve stejných ranních hodinách, což minimalizuje vnější vlivy. Cílem tohoto standardizovaného přístupu je zabránit zkreslení z preferencí osobní hudby. Aby byla zajištěna dodržování účastníků, bude použita aplikace Trackify Music Tracking App a výzkumné asistenti shromáždí čas hraní z aplikace po dokončení relace. |
Tento zásah se vyznačuje použitím celosvětově populárního a známého ukolébavky složeného Johannesem Brahmsem.
Texty se obvykle točí kolem témat lásky a náklonnosti a vyjadřují lásku a něhu matek za jejich plody.
Na rozdíl od Sape 'Dayak bude výzkumný pracovník předvolán specifické ukolébavky, aby zajistil homogenní zásah, přičemž osobní ukolébavky jsou ignorovány, aby se zabránilo zaujatosti.
Účastníci se také zapojují do jemného dotyku břicha a reflexe jejich nenarozených dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice perinatální screeningové stupnice úzkosti (Pass)
Časové okno: Úzkostné úrovně účastníků budou hodnoceny před hudebním zásahem (před testem) a po hudebním zásahu (po testu). Posouzení po testu bude provedeno 20 minut po 3denním hudebním zásahu.
|
Primárním výsledkem je úroveň úzkosti u těhotných žen, hodnocená pomocí perinatální stupnice screeningu úzkosti (PASS).
Tento nástroj pro vlastní hlášení se skládá z 31 položek, přičemž účastníci hodnotí subjektivní úzkost na Likertově stupnici od 0 (vůbec) do 3 (velmi).
Pass bude podáván před a po hudebním zásahu.
Identifikuje příznaky úzkosti specifické pro perinatální ženy a zahrnuje čtyři dílčí škály: akutní úzkost a přizpůsobení; obecné obavy a konkrétní obavy; perfekcionismus, kontrola a trauma; a sociální úzkost.
Celkové skóre je součet skóre jednotlivých položek.
Cut-off skóre 26 naznačuje klinicky významnou úzkost s kategoriemi minimálních (0-20), mírných mírných (21-26) a závažných (> 26) úzkosti.
Pass je ověřen a spolehlivý ve verzích angličtiny i Bahasa.
|
Úzkostné úrovně účastníků budou hodnoceny před hudebním zásahem (před testem) a po hudebním zásahu (po testu). Posouzení po testu bude provedeno 20 minut po 3denním hudebním zásahu.
|
|
Úroveň úzkosti u těhotných žen, hodnocená pomocí perinatální stupnice screeningu úzkosti (Pass)
Časové okno: Úzkostné úrovně účastníků budou hodnoceny před hudebním zásahem (před testem) a po hudebním zásahu (po testu). Posouzení po testu bude provedeno 20 minut po 3denním hudebním zásahu.
|
Primárním výsledkem je úroveň úzkosti u těhotných žen, hodnocená pomocí perinatální stupnice screeningu úzkosti (PASS).
Tento nástroj pro vlastní hlášení se skládá z 31 položek, přičemž účastníci hodnotí subjektivní úzkost na Likertově stupnici od 0 (vůbec) do 3 (velmi).
Pass bude podáván před a po hudebním zásahu.
Identifikuje příznaky úzkosti specifické pro perinatální ženy a zahrnuje čtyři dílčí škály: akutní úzkost a přizpůsobení; obecné obavy a konkrétní obavy; perfekcionismus, kontrola a trauma; a sociální úzkost.
Celkové skóre je součet skóre jednotlivých položek.
Cut-off skóre 26 naznačuje klinicky významnou úzkost s kategoriemi minimálních (0-20), mírných mírných (21-26) a závažných (> 26) úzkosti.
Pass je ověřen a spolehlivý ve verzích angličtiny i Bahasa.
|
Úzkostné úrovně účastníků budou hodnoceny před hudebním zásahem (před testem) a po hudebním zásahu (po testu). Posouzení po testu bude provedeno 20 minut po 3denním hudebním zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 470/II/KE.PE/2025
- HK.02.03/XLI/1802/2025 (Jiný identifikátor: Health Polytechnic of Palangkaraya)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studie měla za cíl sdílet anonymizovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD), která zahrnovala nezpracovaná a zpracovaná data pro všechny hlavní a sekundární výsledky, demografické údaje a informace o tom, jak dobře účastníci dodržovali zásah, přičemž všechny osobní identifikátory byly vyřazeny. Kromě IPD byly sdíleny konečné schválené verze protokolu studie a plán statistické analýzy (SAP). Rovněž byly poskytnuty anonymizované verze účastníka informovaného souhlasu (ICF), které byly nástroji pro sběr dat.
Data byla sdílena s kvalifikovanými vědci zapojenými do této studie. Odstranění identifikace znamenalo, že všechny přímé identifikátory, jako jsou jména, adresy, telefonní čísla a přesné časy narození, zápis nebo hodnocení, byly odebrány navždy. Data každého účastníka byla poskytnuta jedinečný, bezejmenný kód, aby mohl být sledován v odstraněném datovém souboru, aniž by byl poskytnut název účastníka.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .