Helende geluiden voor zwangere vrouwen: Sape 'Dayak Music and Anxiety Reduction
"Een erfenis van genezing: traditioneel lied en zijn angstvermoeiende effecten tijdens de zwangerschap"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een geweldige ervaring, maar het kan ook een bron van angst zijn voor veel vrouwen vanwege hormonale veranderingen, lichaamsveranderingen en het vooruitzicht van het moederschap. Deze angst is niet alleen ongemakkelijk; Het kan een substantiële invloed hebben op zowel de gezondheid van de moeder als de baby. Dit herkennen dit, experts draaien in toenemende mate bij niet-medische benaderingen van hulp en muziektherapie wint aan populariteit vanwege de lage bijwerkingen.
Muziek wordt al lang gebruikt voor ontspanning in verschillende culturen, en het is aangetoond dat het een effect heeft op onze fysiologie, inclusief hormoonafgifte. Deze studie zal specifiek kijken naar de mogelijkheid van de Sape 'Dayak, een traditioneel Indonesisch instrument, als een therapeutisch hulpmiddel. De Sape 'staat bekend om zijn ontspannende eigenschappen en heeft een aanzienlijke culturele waarde voor de Dayak -mensen. Het wordt vaak gebruikt in genezende rituelen en gemeenschapsactiviteiten. Hoewel de culturele betekenis ervan duidelijk is, is het specifieke voordeel bij het verlichten van angst bij zwangere vrouwen niet uitgebreid onderzocht.
Het primaire doel van deze studie is om die onderzoekskloof aan te pakken. De studie probeert te bepalen of het luisteren naar Sape 'Dayak -muziek de angstniveaus bij zwangere moeders kan verminderen net zo effectief als traditionele slaapliedjes. De studie is van plan om holistische gezondheidspraktijken aan te moedigen en tegelijkertijd bij te dragen aan het behoud van cultureel erfgoed.
De studie is ontworpen als een quasi-experiment, met een controlegroep. Onderzoekers zullen 32 zwangere vrouwen werven in het derde trimester (28-40 weken) uit verloskundigenklinieken. Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn, een slechte slaapkwaliteit hebben (een PSQI -score van 5 of hoger). Ze zullen worden geëlimineerd als ze meer dan 40 weken zwanger zijn, een psychische stoornis hebben die hun kijk op de realiteit beïnvloedt of een tweeling draagt.
De 32 respondenten worden opgesplitst in twee groepen van elk zestien. Eén groep, The Intervention Group (IG), luistert traditionele Sape 'Dayak Music. De controlegroep (CG) luistert naar het slaapliedje van Brahms. Deelnemers aan beide groepen zullen worden verteld om hun buik licht te masseren en hun baby's te visualiseren terwijl ze gedurende 20 minuten per dag gedurende drie dagen per dag naar muziek luisteren door oordopjes. De muzieksessies worden in de huizen van de deelnemers gehouden om privacy en comfort te garanderen, met deuren en ramen gesloten.
Angstniveaus zullen worden gemeten met behulp van de Perinatal Anxiety Screening Scale (Pass) zowel vóór (pre-test) als na de muziekinterventie. De pass is een solide en nuttige maat voor het identificeren van angstsymptomen die uniek zijn voor perinatale vrouwen. De PASS-scores helpen angst als weinig, mild matig of ernstig te karakteriseren. De verkregen gegevens worden onderzocht met behulp van statistische software om angstniveaus over en binnen groepen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesië, 73112
- Midwifery clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1). Derde trimester van zwangerschap (28-40 weken); 2). Minstens 20 jaar oud; 3). Een score hebben op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score> 5, wat duidt op een slechte slaapkwaliteit; 3). Primiparous.
Uitsluitingscriteria:
- . Voorbij de 40e week van de zwangerschap;
- . Psychische aandoeningen hebben die hallucinaties veroorzaakte of de perceptie van de realiteit veranderde;
5). Een tweelingzwangerschap hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (IG): Traditionele Sape 'Dayak Music
Deelnemers luisteren naar één Sape 'Dayak -nummer gedurende 20 minuten dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen. Dit traditionele Dayaknese nummer bevat pentatonische melodieën die bekend staan om het creëren van een serene en emotioneel ontspannende omgeving, ideaal voor genezing en angstverlichting. Tijdens het luisteren door de oortelefoons zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om hun buik zachtjes te masseren en zich hun baby's voor te stellen. De Sape 'Dayak -muziek heeft een langzaam ritme, dat tussen 80 en 85 slagen per minuut fluctueert, die aansluit op de normale hartslag. Sessies zullen worden gehouden in de huizen van de deelnemers voor privacy, tussen 08:00 en 11:00 na de breakfast, waardoor geen medische zorg of andere afleidingen worden gewaarborgd. Om de naleving van de deelnemers te waarborgen, zal de trackify -app voor het volgen van muziek worden gebruikt en zullen onderzoeksassistenten de tijd van het spelen van de app verzamelen na voltooiing van de sessie. |
Deze interventie onderscheidt zich door het gebruik van de Sape 'Dayak, een specifiek traditioneel muziekinstrument uit Oost -Kalimantan, Indonesië, bekend om zijn zachte, contemplatieve en cultureel belangrijke geluiden.
De muziek maakt gebruik van pentatonische melodieën die een serene en emotioneel ontspannende omgeving bevorderen.
Het afzonderlijke ritme (80-85 beats per minuut) is ook een belangrijk kenmerk.
De interventie bevat ook een zachte buikmassage en het voor zich de baby voorgesteld.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG): Brahms 'Lullaby Music Therapy
Deelnemers luisteren naar één geselecteerde Johannes Brahms 'Lullaby Song gedurende 20 minuten dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen. De teksten drukken doorgaans moederliefde en tederheid uit voor de foetus. Net als de IG zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om hun buik zachtjes aan te raken en na te denken over hun ongeboren kinderen terwijl ze oortelefoons dragen. De interventie vindt plaats in hun huizen tijdens dezelfde ochtenduren, waardoor externe invloeden worden geminimaliseerd. Deze gestandaardiseerde aanpak is bedoeld om vooringenomenheid uit persoonlijke muziekvoorkeuren te voorkomen. Om de naleving van de deelnemers te waarborgen, zal de trackify -app voor het volgen van muziek worden gebruikt en zullen onderzoeksassistenten de tijd van het spelen van de app verzamelen na voltooiing van de sessie. |
Deze interventie onderscheidt zich door het gebruik van een wereldwijd populair en bekend slaapliedje gecomponeerd door Johannes Brahms.
De teksten draaien meestal rond thema's van liefde en genegenheid, en uitdrukken de liefde en tederheid van moeders voor hun foetussen.
In tegenstelling tot de Sape 'Dayak, wordt het specifieke slaapliedje door de onderzoeker geselecteerd om een homogene interventie te garanderen, met persoonlijke slaapvoorkeuren die zijn genegeerd om bias te voorkomen.
Deelnemers voeren ook een zachte buik en reflectie op hun ongeboren kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Perinatal Anxiety Screening Scale (Pass)
Tijdsspanne: De angstniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld vóór de muziekinterventie (pre-test) en na de muziekinterventie (post-test). De beoordeling na de test wordt 20 minuten na de 3-daagse muziekinterventie uitgevoerd.
|
De primaire uitkomstmaat is het niveau van angst bij zwangere vrouwen, beoordeeld met behulp van de Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS).
Dit zelfrapportage-instrument bestaat uit 31 items, waarbij deelnemers subjectieve angst beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel).
De pas wordt toegediend voor en na de muziekinterventie.
Het identificeert angstsymptomen die specifiek zijn voor perinatale vrouwen en omvat vier subschalen: acute angst en aanpassing; algemene bezorgdheid en specifieke angsten; perfectionisme, controle en trauma; en sociale angst.
De totale score is de som van individuele itemscores.
Een afsluitscore van 26 duidt op klinisch significante angst, met categorieën minimale (0-20), mild-matige (21-26) en ernstige (> 26) angst.
De pas is gevalideerd en betrouwbaar in zowel Engelse als Bahasa -versies.
|
De angstniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld vóór de muziekinterventie (pre-test) en na de muziekinterventie (post-test). De beoordeling na de test wordt 20 minuten na de 3-daagse muziekinterventie uitgevoerd.
|
|
Het niveau van angst bij zwangere vrouwen, beoordeeld met behulp van de Perinatal Anxiety Screening Scale (Pass)
Tijdsspanne: De angstniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld vóór de muziekinterventie (pre-test) en na de muziekinterventie (post-test). De beoordeling na de test wordt 20 minuten na de 3-daagse muziekinterventie uitgevoerd.
|
De primaire uitkomstmaat is het niveau van angst bij zwangere vrouwen, beoordeeld met behulp van de Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS).
Dit zelfrapportage-instrument bestaat uit 31 items, waarbij deelnemers subjectieve angst beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel).
De pas wordt toegediend voor en na de muziekinterventie.
Het identificeert angstsymptomen die specifiek zijn voor perinatale vrouwen en omvat vier subschalen: acute angst en aanpassing; algemene bezorgdheid en specifieke angsten; perfectionisme, controle en trauma; en sociale angst.
De totale score is de som van individuele itemscores.
Een afsluitscore van 26 duidt op klinisch significante angst, met categorieën minimale (0-20), mild-matige (21-26) en ernstige (> 26) angst.
De pas is gevalideerd en betrouwbaar in zowel Engelse als Bahasa -versies.
|
De angstniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld vóór de muziekinterventie (pre-test) en na de muziekinterventie (post-test). De beoordeling na de test wordt 20 minuten na de 3-daagse muziekinterventie uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 470/II/KE.PE/2025
- HK.02.03/XLI/1802/2025 (Andere identificatie: Health Polytechnic of Palangkaraya)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De studie was bedoeld om geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen, waaronder onbewerkte en verwerkte gegevens voor alle hoofd- en secundaire resultaten, demografische details en informatie over hoe goed deelnemers de interventie volgden, met alle persoonlijke identificatiegegevens. Naast de IPD werden de uiteindelijke goedgekeurde versies van het studieprotocol en het statistische analyseplan (SAP) gedeeld. Geanonimiseerde versies van het deelnemer Informed Consent Form (ICF), die de instrumenten voor gegevensverzameling waren, werden ook verstrekt.
Gegevens werden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers die bij deze studie betrokken waren. De verwijdering van identificatie betekende dat alle directe identificatiegegevens, zoals namen, adressen, telefoonnummers en exacte geboortestijden, inschrijving of beoordeling, voorgoed werden weggenomen. De gegevens van elke deelnemer kregen een unieke, naamloze code zodat deze kon worden gevolgd in de verwijderde gegevensset zonder de naam van de deelnemer te geven.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .