Helande ljud för gravida kvinnor: Sape 'Dayak Musik och ångestminskning
"Ett arv av läkning: Traditionell sång och dess ångestmitigerande effekter under graviditeten"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet är en underbar upplevelse, men det kan också vara en källa till ångest för många kvinnor på grund av hormonella förändringar, kroppsförändringar och utsikterna till moderskap. Denna ångest är inte bara obekväm; Det kan ha ett stort inflytande på både mammas och barnets hälsa. Genom att erkänna detta vänder experter alltmer vid icke-medicinska tillvägagångssätt för att hjälpa, och musikterapi ökar populariteten på grund av dess låga biverkningar.
Musik har länge använts för avkoppling i olika kulturer, och det har visat sig ha en effekt på vår fysiologi, inklusive frisättning av hormon. Denna studie kommer att se specifikt på möjligheten till Sape 'Dayak, ett traditionellt indonesiskt instrument, som ett terapeutiskt verktyg. Sape 'noteras för sina avkopplande egenskaper och har ett betydande kulturellt värde för Dayak -folket. Det används ofta i helande ritualer och samhällsaktiviteter. Även om dess kulturella betydelse är uppenbar, har dess specifika fördel med att lindra ångest hos gravida kvinnor inte undersökts omfattande.
Det primära syftet med denna studie är att ta itu med det forskningsgapet. Studien försöker avgöra om man lyssnar på Sape 'Dayak -musik kan minska ångestnivåerna hos gravida mödrar lika effektivt som traditionella vaggar. Studien avser att uppmuntra holistiska hälsopraxis och samtidigt bidra till bevarande av kulturarv.
Studien är utformad som ett kvasi-experiment med en kontrollgrupp. Forskare kommer att rekrytera 32 gravida kvinnor i tredje trimestern (28-40 veckor) från barnmorskkliniker. Deltagarna måste vara minst 18 år gamla, har dålig sömnkvalitet (en PSQI -poäng på 5 eller högre). De kommer att elimineras om de är mer än 40 veckor gravida, har en psykisk störning som påverkar deras syn på verkligheten eller bär tvillingar.
De 32 respondenterna kommer att delas upp i två grupper om sexton vardera. En grupp, Intervention Group (IG), kommer att lyssna på traditionell Sape 'Dayak -musik. Kontrollgruppen (CG) lyssnar på Brahms vaggvisa. Deltagare i båda grupperna kommer att få höra att lätt massera buken och visualisera sina spädbarn medan de lyssnar på musik genom öronsnäckor i 20 minuter om dagen i tre dagar i rad. Musiksessionerna kommer att hållas i deltagarnas hem för att säkerställa integritet och komfort, med dörrar och fönster stängda.
Ångestnivåer kommer att mätas med hjälp av Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS) både före (före testet) och efter musikinterventionen. Passet är en solid och användbar åtgärd för att identifiera ångestsymtom som är unika för perinatala kvinnor. Passresultaten hjälper till att karakterisera ångest som lite, mild måttlig eller svår. De förvärvade uppgifterna kommer att undersökas med statistisk programvara för att bedöma ångestnivåer över och inom grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesien, 73112
- Midwifery clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1). Tredje trimestern av graviditeten (28-40 veckor); 2). Minst 20 år gammal; 3). Med en poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng> 5, vilket indikerar dålig sömnkvalitet; 3). Primiparous.
Uteslutningskriterier:
- . Utöver den 40: e veckan av graviditeten;
- . Att ha psykisk sjukdom som orsakade hallucinationer eller förändrad uppfattning om verkligheten;
5). Med en tvillinggraviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group (IG): Traditionell Sape 'Dayak Music
Deltagarna lyssnar på en Sape 'Dayak -låt i 20 minuter dagligen under tre dagar i rad. Denna traditionella Dayaknese -låt har pentatoniska melodier kända för att skapa en lugn och känslomässigt avkopplande miljö, idealisk för läkning och ångestlättnad. När de lyssnar via hörlurar kommer deltagarna att få instruktioner att försiktigt massera buken och föreställa sig sina spädbarn. Sape 'Dayak -musiken har en långsam rytm, fluktuerande mellan 80 till 85 slag per minut, vilket är i linje med den normala hjärtfrekvensen. Sessioner kommer att hållas i deltagarnas hem för integritet, mellan 08:00 och 11:00 efter breakfast, vilket inte säkerställer någon medicinsk vård eller andra distraktioner. För att säkerställa deltagarnas efterlevnad kommer Trackify Music Tracking -appen att användas och forskningsassistenter kommer att samla in tiden för att spela från appen när sessionen är klar. |
Denna intervention kännetecknas av dess användning av Sape 'Dayak, ett specifikt traditionellt musikinstrument från East Kalimantan, Indonesien, känd för sina milda, kontemplativa och kulturellt betydande ljud.
Musiken använder pentatoniska melodier som främjar en lugn och känslomässigt avkopplande miljö.
Dess distinkta rytm (80-85 slag per minut) är också en viktig funktion.
Interventionen innehåller också en mild bukmassage och föreställer sig spädbarnet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG): Brahms 'Lullaby Music Therapy
Deltagarna kommer att lyssna på en förvalad Johannes Brahms Lullaby -låt i 20 minuter dagligen i tre dagar i rad. Texterna uttrycker vanligtvis mödrarnas kärlek och ömhet för fostret. I likhet med IG kommer deltagarna att instrueras att försiktigt röra vid magen och reflektera över sina ofödda barn medan de bär hörlurar. Interventionen kommer att äga rum i sina hem under samma morgontimmar, vilket minimerar yttre påverkan. Detta standardiserade tillvägagångssätt syftar till att undvika förspänning från personliga musikpreferenser. För att säkerställa deltagarnas efterlevnad kommer Trackify Music Tracking -appen att användas och forskningsassistenter kommer att samla in tiden för att spela från appen när sessionen är klar. |
Denna intervention kännetecknas av dess användning av en globalt populär och välkänd vagga sammansatt av Johannes Brahms.
Texterna kretsar vanligtvis kring teman om kärlek och tillgivenhet och uttrycker mödrarnas kärlek och ömhet för deras foster.
Till skillnad från Sape 'Dayak kommer den specifika vaggvisningen att förutse av forskaren för att säkerställa en homogen ingripande, med personliga vaggarpreferenser som ignoreras för att undvika förspänning.
Deltagarna deltar också i mild bukrörelse och reflektion över sina ofödda barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS)
Tidsram: Deltagarnas ångestnivåer kommer att utvärderas före musikinterventionen (före testet) och efter musikinterventionen (efter testet). Bedömningen efter testet kommer att genomföras 20 minuter efter 3-dagars musikintervention.
|
Det primära utfallsmåttet är nivån på ångest hos gravida kvinnor, bedömd med användning av Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS).
Detta självrapportinstrument består av 31 artiklar, med deltagare som betygsätter subjektiv ångest på en Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (mycket).
Passet kommer att administreras före och efter musikinsatsen.
Den identifierar ångestsymtom som är specifika för perinatala kvinnor och inkluderar fyra underskalor: akut ångest och justering; Allmän oro och specifik rädsla; perfektionism, kontroll och trauma; och social ångest.
Den totala poängen är summan av enskilda artiklar.
En avstängningspoäng på 26 indikerar kliniskt signifikant ångest, med kategorier av minimal (0-20), mild måttlig (21-26) och allvarlig (> 26) ångest.
Passet är validerat och pålitligt i både engelska och Bahasa -versioner.
|
Deltagarnas ångestnivåer kommer att utvärderas före musikinterventionen (före testet) och efter musikinterventionen (efter testet). Bedömningen efter testet kommer att genomföras 20 minuter efter 3-dagars musikintervention.
|
|
Nivån på ångest hos gravida kvinnor, bedömd med användning av Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS)
Tidsram: Deltagarnas ångestnivåer kommer att utvärderas före musikinterventionen (före testet) och efter musikinterventionen (efter testet). Bedömningen efter testet kommer att genomföras 20 minuter efter 3-dagars musikintervention.
|
Det primära utfallsmåttet är nivån på ångest hos gravida kvinnor, bedömd med användning av Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS).
Detta självrapportinstrument består av 31 artiklar, med deltagare som betygsätter subjektiv ångest på en Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (mycket).
Passet kommer att administreras före och efter musikinsatsen.
Den identifierar ångestsymtom som är specifika för perinatala kvinnor och inkluderar fyra underskalor: akut ångest och justering; Allmän oro och specifik rädsla; perfektionism, kontroll och trauma; och social ångest.
Den totala poängen är summan av enskilda artiklar.
En avstängningspoäng på 26 indikerar kliniskt signifikant ångest, med kategorier av minimal (0-20), mild måttlig (21-26) och allvarlig (> 26) ångest.
Passet är validerat och pålitligt i både engelska och Bahasa -versioner.
|
Deltagarnas ångestnivåer kommer att utvärderas före musikinterventionen (före testet) och efter musikinterventionen (efter testet). Bedömningen efter testet kommer att genomföras 20 minuter efter 3-dagars musikintervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Erina Eka Hatini, Master, Health Polytechnic of Palangkaraya
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 470/II/KE.PE/2025
- HK.02.03/XLI/1802/2025 (Annan identifierare: Health Polytechnic of Palangkaraya)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studien avsåg att dela anonymiserade individuella deltagande data (IPD), som inkluderade råa och bearbetade data för alla huvud- och sekundära resultat, demografiska detaljer och information om hur väl deltagarna följde interventionen, med alla personliga identifierare tagna ut. Förutom IPD delades de slutliga godkända versionerna av studieprotokollet och den statistiska analysplanen (SAP). Anonymiserade versioner av deltagaren informerade samtyckesformuläret (ICF), som var datainsamlingsinstrumenten, tillhandahölls också.
Data delades med kvalificerade forskare som är involverade i denna studie. Avlägsnande av identifiering innebar att alla direkta identifierare, som namn, adresser, telefonnummer och exakta födelseid, registrering eller bedömning, togs bort för gott. Varje deltagares data fick en unik, namnlös kod så att den kunde spåras i det borttagna datasättet utan att ge separat deltagarens namn.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .