中程度から重度の月経症候群に対する非ホルモン治療の有効性
2025年7月13日 更新者：Haleema Sadia
パキスタン州ラホールのアヴィセンナ医科大学病院の婦人科および産婦人科で、すべてが18〜40歳の100人の女性を含む、二重盲検無作為化プラセボ対照試験を実施しました。
参加者は同サイズの2つのグループにランダムに割り当てられました。1つのグループは、2週間ごとに50,000 IUの用量でビタミンD補給を受け、1,000 mgのカルシウムの摂取量を摂取しましたが、比較グループは同じ条件下で12週間プラセボを投与しました。
すべての参加者は、月経前症状スクリーニングツール青年期（PSST-A）アンケートで月経前症候群で検査されました
調査の概要
詳細な説明
パキスタン州ラホールのアヴィセンナ医科大学病院の婦人科および産婦人科で、すべてが18〜40歳の100人の女性を含む、二重盲検無作為化プラセボ対照試験を実施しました。
参加者は同サイズの2つのグループにランダムに割り当てられました。1つのグループは、2週間ごとに50,000 IUの用量でビタミンD補給を受け、1,000 mgのカルシウムの摂取量を摂取しましたが、比較グループは同じ条件下で12週間プラセボを投与しました。
すべての参加者は、月経前症状スクリーニングツール青年期（PSST-A）アンケートで月経前症候群で検査されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Avicenna Hospital Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 中程度から重度のPMSで18〜40歳の参加者
除外基準：
- 栄養失調の症状を示す個人またはカルシウム+ビタミンD補給を必要とする個人。
- 敗血症、血行動態の不安定性、急性髄膜炎などの全身性疾患のある人。下痢。
- カルシウムビタミンDまたはカルシウムビタミンD含有化合物に対する不耐性または感受性が既知の個人。
- 喫煙者、ストレスの多い状況や精神疾患の歴史にさらされている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルシウムとビタミンDを服用している参加者
このグループでは、参加者は2週間ごとに50,000 IUの用量でビタミンD補給を受け、1,000 mgのカルシウムの摂取量を12週間摂取しました。
参加者の症状は、研究の開始後、1か月、3か月、および6か月後のベースラインで評価されました。
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2週間ごとに50,000 IUの用量でのビタミンD補給と、1,000 mgのカルシウムの摂取量と12週間の摂取量
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プラセボコンパレーター：プラセボに乗っている参加者
このグループでは、参加者は12週間プラセボを受け取りました。
参加者の症状は、研究の開始後、1か月、3か月、および6か月後のベースラインで評価されました。
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プラセボは12週間与えられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落ち込んだ気分
時間枠：6ヶ月
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結果は、両方のグループで、前世紀症状スクリーニングツール青年期（PSST-A）アンケートを使用して分析したことで評価されました。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業活動への関心の低下
時間枠：6ヶ月
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結果は、両方のグループで、前世紀症状スクリーニングツール青年期（PSST-A）アンケートを使用して分析したことで評価されました。
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6ヶ月
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集中の難しさ
時間枠：6ヶ月
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結果は、両方のグループで、前世紀症状スクリーニングツール青年期（PSST-A）アンケートを使用して分析したことで評価されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月13日
最初の投稿 (実際)
2025年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月13日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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