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Wirksamkeit der nicht hormonellen Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer prämenstrualer Syndrom

13. Juli 2025 aktualisiert von: Haleema Sadia
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte parallele Studie wurde durchgeführt, an der 100 Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren beteiligt waren. Die Teilnehmer wurden zufällig zwei Gruppen gleicher Größe zugeordnet: Eine Gruppe erhielt alle zwei Wochen eine Vitamin -D -Supplementierung in einer Dosis von 50.000 IE sowie eine tägliche Aufnahme von 1.000 mg Kalzium, während der Vergleichsgruppe 12 Wochen lang ein Placebo unter denselben Bedingungen verabreicht wurde. Alle Teilnehmer wurden auf dem vorläufigen Syndrom mit dem Fragebogen für vorläufige Screening-Tool-Jugendliche (PSST-A) untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte parallele Studie wurde durchgeführt, an der 100 Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren beteiligt waren. Die Teilnehmer wurden zufällig zwei Gruppen gleicher Größe zugeordnet: Eine Gruppe erhielt alle zwei Wochen eine Vitamin -D -Supplementierung in einer Dosis von 50.000 IE sowie eine tägliche Aufnahme von 1.000 mg Kalzium, während der Vergleichsgruppe 12 Wochen lang ein Placebo unter denselben Bedingungen verabreicht wurde. Alle Teilnehmer wurden auf dem vorläufigen Syndrom mit dem Fragebogen für vorläufige Screening-Tool-Jugendliche (PSST-A) untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Avicenna Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18 bis 40 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer PMS

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Symptome einer Unterernährung aufweisen oder Calcium+Vitamin D -Supplementierung benötigen.
  • Personen mit systemischen Erkrankungen wie Sepsis, hämodynamischer Instabilität oder akuter Meningitis; Durchfall.
  • Personen mit bekannter Intoleranz oder Empfindlichkeit gegenüber Calcium -Vitamin D oder Calcium -Vitamin D enthaltenden Verbindungen.
  • Raucher, Personen, die sich mit stressigen Situationen oder einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen befassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer nehmen Kalzium und Vitamin D ein
In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer die Vitamin -D -Supplementierung in einer Dosis von 50.000 IE alle zwei Wochen zusammen mit einer täglichen Aufnahme von 1.000 mg Kalzium für 12 Wochen. Die Symptome der Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Beginn der Studie bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D (Cholecalciferol) Supplementierung
Vitamin D -Supplementierung in einer Dosis von 50.000 IE alle zwei Wochen zusammen mit einer täglichen Aufnahme von 1.000 mg Kalzium für 12 Wochen
Placebo-Komparator: Teilnehmer nehmen Placebo ein
In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer 12 Wochen Placebo. Die Symptome der Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Beginn der Studie bewertet.
Sonstiges: Placebo
Placebo wurde 12 Wochen lang gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Stimmung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis wurde unter Verwendung der vorläufigen Screening-Tool-Jugendlichen-Fragebogen (PSST-A) in beiden Gruppen bewertet und analysiert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringertes Interesse an Arbeitsaktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis wurde unter Verwendung der vorläufigen Screening-Tool-Jugendlichen-Fragebogen (PSST-A) in beiden Gruppen bewertet und analysiert.
6 Monate
Konzentrationsschwierigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis wurde unter Verwendung der vorläufigen Screening-Tool-Jugendlichen-Fragebogen (PSST-A) in beiden Gruppen bewertet und analysiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haleema Sadia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101 (Andere Kennung: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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