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중등도 내지 중증 화폐 증후군에 대한 비 호르몬 치료의 효과

2025년 7월 13일 업데이트: Haleema Sadia
이중 맹검, 무작위, 위약 제어, 병렬 시험은 18-40 세의 100 명의 여성을 포함하여 수행되었으며, 모두 파키스탄 라호르의 Avicenna Medical College Hospital의 부인과 및 산부인과에서 월경 전 증후군을 선보였습니다. 참가자들은 동일한 크기의 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 한 그룹은 1,000mg의 칼슘 섭취와 함께 2 주마다 50,000 IU의 용량으로 비타민 D 보충을 받았지만, 비교 그룹은 12 주 동안 동일한 조건 하에서 위약을 투여했습니다. 모든 참가자는 월경 전 증후군에서 월경 전 증상 스크리닝 도구-사육 (PSST-A) 설문지를 검사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 맹검, 무작위, 위약 제어, 병렬 시험은 18-40 세의 100 명의 여성을 포함하여 수행되었으며, 모두 파키스탄 라호르의 Avicenna Medical College Hospital의 부인과 및 산부인과에서 월경 전 증후군을 선보였습니다. 참가자들은 동일한 크기의 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 한 그룹은 1,000mg의 칼슘 섭취와 함께 2 주마다 50,000 IU의 용량으로 비타민 D 보충을 받았지만, 비교 그룹은 12 주 동안 동일한 조건 하에서 위약을 투여했습니다. 모든 참가자는 월경 전 증후군에서 월경 전 증상 스크리닝 도구-사육 (PSST-A) 설문지를 검사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Avicenna Hospital Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 중등도에서 중증 PMS를 가진 18-40 세의 참가자

제외 기준 :

  • 영양 실조 증상을 나타내거나 칼슘+비타민 D 보충제가 필요한 개인.
  • 패혈증, 혈역학 적 불안정성 또는 급성 수막염과 같은 전신 질환이있는 개인; 설사.
  • 비타민 D 또는 칼슘 비타민 D를 함유 한 칼슘에 대한 불내증 또는 민감성을 가진 개인.
  • 흡연자, 스트레스가 많은 상황에 노출 된 개인 또는 정신 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼슘과 비타민을 복용하는 참가자 d
이 그룹에서 참가자들은 12 주 동안 1,000mg의 칼슘 섭취와 함께 2 주마다 50,000 IU의 용량으로 비타민 D 보충을 받았다. 참가자 증상은 연구 시작 후 기준선, 1 개월, 3 개월 및 6 개월에서 평가되었습니다.
건강 보조 식품: 비타민 D (cholecalciferol) 보충
12 주 동안 1,000mg의 칼슘 섭취와 함께 2 주마다 50,000 IU의 용량으로 비타민 D 보충
위약 비교기: 위약을 복용하는 참가자
이 그룹에서 참가자는 12 주 동안 위약을 받았습니다. 참가자 증상은 연구 시작 후 기준선, 1 개월, 3 개월 및 6 개월에서 평가되었습니다.
다른: 위약
위약은 12 주 동안 제공되었다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울한 기분
기간: 6 개월
결과는 두 그룹 모두에서 월경 전 증상 스크리닝 도구-사육 (PSST-A) 설문지를 사용하여 평가되었다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 활동에 대한 관심 감소
기간: 6 개월
결과는 두 그룹 모두에서 월경 전 증상 스크리닝 도구-사육 (PSST-A) 설문지를 사용하여 평가되었다.
6 개월
집중의 어려움
기간: 6 개월
결과는 두 그룹 모두에서 월경 전 증상 스크리닝 도구-사육 (PSST-A) 설문지를 사용하여 평가되었다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haleema Sadia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101 (기타 식별자: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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