Эффективность незермонального лечения при умеренном или тяжелом предменструальном синдроме
13 июля 2025 г. обновлено: Haleema Sadia
Было проведено двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное исследование с участием 100 женщин в возрасте от 18 до 40 лет, и все они представляли собой предменструальный синдром на Департаменте гинекологии и акушерства, больница Авиценны Медицинского колледжа, Лахор, Пакистан.
Участники были случайным образом отнесены к двум группам одинакового размера: одна группа получала добавки витамина D в дозе 50 000 МЕ каждые две недели вместе с ежедневным потреблением 1000 мг кальция, тогда как в группе сравнения вводили плацебо в тех же условиях в течение 12 недель.
Все участники были обследованы на предменструальном синдроме с вопросницей с преднамеренно-симптомами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное исследование с участием 100 женщин в возрасте от 18 до 40 лет, и все они представляли собой предменструальный синдром на Департаменте гинекологии и акушерства, больница Авиценны Медицинского колледжа, Лахор, Пакистан.
Участники были случайным образом отнесены к двум группам одинакового размера: одна группа получала добавки витамина D в дозе 50 000 МЕ каждые две недели вместе с ежедневным потреблением 1000 мг кальция, тогда как в группе сравнения вводили плацебо в тех же условиях в течение 12 недель.
Все участники были обследованы на предменструальном синдроме с вопросницей с преднамеренно-симптомами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Avicenna Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 40 лет с умеренными и тяжелыми ПМС
Критерии исключения:
- Люди, проявляющие симптомы недоедания или требующие добавок кальция+витамина D.
- Люди с системными заболеваниями, такими как сепсис, гемодинамическая нестабильность или острый менингит; диарея.
- Люди с известной непереносимостью или чувствительностью к кальциево -витамину D или кальцие витамин D, содержащие соединения.
- Курильщики, люди с воздействием стрессовых ситуаций или в анамнезе психических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники принимают кальций и витамин D
В этой группе участники получали добавки витамина D в дозу 50 000 МЕ каждые две недели вместе с ежедневным потреблением 1000 мг кальция в течение 12 недель.
Симптомы участников оценивались на исходном уровне, один месяц, три месяца и шесть месяцев после начала исследования.
|
Добавление витамина D в дозе 50 000 МЕ каждые две недели вместе с ежедневным потреблением 1000 мг кальция в течение 12 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Участники принимают плацебо
В этой группе участники получали плацебо в течение 12 недель.
Симптомы участников оценивались на исходном уровне, один месяц, три месяца и шесть месяцев после начала исследования.
|
Плацебо был дан 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавленное настроение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результат оценивался с использованием вопросника в предменструальных симптомах скрининга (PSST-A) в обеих группах и проанализировано.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение интереса к рабочей деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результат оценивался с использованием вопросника в предменструальных симптомах скрининга (PSST-A) в обеих группах и проанализировано.
|
6 месяцев
|
|
Сложность в концентрации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результат оценивался с использованием вопросника в предменструальных симптомах скрининга (PSST-A) в обеих группах и проанализировано.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .