Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af ikke-hormonel behandling på moderat til svær premenstruelt syndrom

13. juli 2025 opdateret af: Haleema Sadia
En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel forsøg blev udført med 100 kvinder i alderen 18-40 år, som alle præsenterede for Premenstrual Syndrome ved Institut for Gynækologi og Obstetrics, Avicenna Medical College Hospital, Lahore, Pakistan. Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper af samme størrelse: en gruppe modtog D -vitamintilskud i en dosis på 50.000 IE hver anden uge sammen med et dagligt indtag på 1.000 mg calcium, mens sammenligningsgruppen blev administreret en placebo under de samme betingelser i 12 uger. Alle deltagere blev undersøgt på premenstruelt syndrom med de premenstruale symptomer screeningsværktøjsorganisation (PSST-A) spørgeskema

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel forsøg blev udført med 100 kvinder i alderen 18-40 år, som alle præsenterede for Premenstrual Syndrome ved Institut for Gynækologi og Obstetrics, Avicenna Medical College Hospital, Lahore, Pakistan. Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper af samme størrelse: en gruppe modtog D -vitamintilskud i en dosis på 50.000 IE hver anden uge sammen med et dagligt indtag på 1.000 mg calcium, mens sammenligningsgruppen blev administreret en placebo under de samme betingelser i 12 uger. Alle deltagere blev undersøgt på premenstruelt syndrom med de premenstruale symptomer screeningsværktøjsorganisation (PSST-A) spørgeskema

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Avicenna Hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-40 år med moderat til svær PMS

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der udviser symptomer på underernæring eller kræver calcium+D -vitamintilskud.
  • Personer med systemiske sygdomme, såsom sepsis, hæmodynamisk ustabilitet eller akut meningitis; diarre.
  • Personer med kendt intolerance eller følsomhed over for calcium D -vitamin eller calcium D -vitamin indeholdende forbindelser.
  • Rygere, personer med eksponering for stressede situationer eller en historie med mental sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere tager calcium og vitamin D
I denne gruppe modtog deltagerne D -vitamin -tilskud i en dosis på 50.000 IE hver anden uge sammen med et dagligt indtag på 1.000 mg calcium i 12 uger. Deltagernes symptomer blev vurderet ved baseline, en måned, tre måneder og seks måneder efter påbegyndelsen af undersøgelsen.
Kosttilskud: D -vitamin (cholecalciferol) tilskud
D -vitamintilskud i en dosis på 50.000 IE hver anden uge sammen med et dagligt indtag på 1.000 mg calcium i 12 uger
Placebo komparator: Deltagere, der tager placebo
I denne gruppe modtog deltagerne placebo i 12 uger. Deltagernes symptomer blev vurderet ved baseline, en måned, tre måneder og seks måneder efter påbegyndelsen af undersøgelsen.
Andet: Placebo
Placebo blev givet i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deprimeret humør
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for premenstruale symptomer screeningsværktøjs-ampent (PSST-A) i begge grupper og analyseret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat interesse for arbejdsaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for premenstruale symptomer screeningsværktøjs-ampent (PSST-A) i begge grupper og analyseret.
6 måneder
Sværhedsgrad i koncentration
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for premenstruale symptomer screeningsværktøjs-ampent (PSST-A) i begge grupper og analyseret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haleema Sadia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101 (Anden identifikator: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom - PMS

Kliniske forsøg med D -vitamin (cholecalciferol) tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner