Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia niehormonalnego w zespole umiarkowanym do ciężkiego

13 lipca 2025 zaktualizowane przez: Haleema Sadia
Przeprowadzono podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie z udziałem 100 kobiet w wieku 18–40 lat, z których wszystkie przedstawiły zespół przedmienny na Wydziale Ginekologii i Położnictwa, Szpital Avicenna Medical College, Lahore, Pakistan. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do dwóch grup o równej wielkości: jedna grupa otrzymywała suplementację witaminy D przy dawce 50 000 IU co dwa tygodnie wraz z dziennym spożyciem 1000 mg wapnia, podczas gdy grupa porównawcza podano placebo w tych samych warunkach przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostali zbadani na temat zespołu przedmiesiączkowego z kwestionariuszem narzędzi do przesiewowych objawów przedmiesiączkowych (PSST-A)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie z udziałem 100 kobiet w wieku 18–40 lat, z których wszystkie przedstawiły zespół przedmienny na Wydziale Ginekologii i Położnictwa, Szpital Avicenna Medical College, Lahore, Pakistan. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do dwóch grup o równej wielkości: jedna grupa otrzymywała suplementację witaminy D przy dawce 50 000 IU co dwa tygodnie wraz z dziennym spożyciem 1000 mg wapnia, podczas gdy grupa porównawcza podano placebo w tych samych warunkach przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostali zbadani na temat zespołu przedmiesiączkowego z kwestionariuszem narzędzi do przesiewowych objawów przedmiesiączkowych (PSST-A)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Avicenna Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 18–40 lat z umiarkowanym do ciężkiego PMS

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby wykazujące objawy niedożywienia lub wymagające suplementacji wapnia+witaminy D.
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak posocznica, niestabilność hemodynamiczna lub ostre zapalenie opon mózgowych; biegunka.
  • Osoby o znanej nietolerancji lub wrażliwości na witaminę D wapnia lub związki zawierające witaminę D wapnia.
  • Palacze, osoby z narażeniem na stresujące sytuacje lub historię chorób psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy przyjmujący wapń i witaminę D
W tej grupie uczestnicy otrzymywali suplementację witaminy D w dawce 50 000 IU co dwa tygodnie wraz z dziennym spożyciem 1000 mg wapnia przez 12 tygodni. Objawy uczestników oceniono na początku, jeden miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy po rozpoczęciu badania.
Suplement diety: Suplementacja witaminy D (cholekalcyferol)
Suplementacja witaminy D w dawce 50 000 IU co dwa tygodnie wraz z dziennym spożyciem 1000 mg wapnia przez 12 tygodni
Komparator placebo: Uczestnicy zajmujący się placebo
W tej grupie uczestnicy otrzymali placebo przez 12 tygodni. Objawy uczestników oceniono na początku, jeden miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy po rozpoczęciu badania.
Inny: Placebo
Placebo otrzymano przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresyjny nastrój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik oceniono przy użyciu kwestionariusza narzędzia do przesiewowego objawów przedmiesiączkowych (PSST-A) w obu grupach i analizowanych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone zainteresowanie działaniami pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik oceniono przy użyciu kwestionariusza narzędzia do przesiewowego objawów przedmiesiączkowych (PSST-A) w obu grupach i analizowanych.
6 miesięcy
Trudność w koncentracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik oceniono przy użyciu kwestionariusza narzędzia do przesiewowego objawów przedmiesiączkowych (PSST-A) w obu grupach i analizowanych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haleema Sadia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101 (Inny identyfikator: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego – PMS

Badania kliniczne na Suplementacja witaminy D (cholekalcyferol)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj