Effektiviteten av icke-hormonell behandling på måttligt till allvarligt premenstruellt syndrom
13 juli 2025 uppdaterad av: Haleema Sadia
En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell studie genomfördes med 100 kvinnor i åldern 18-40, som alla presenterade premenstruellt syndrom vid avdelningen för gynekologi och obstetrik, Avicenna Medical College Hospital, Lahore, Pakistan.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till två grupper av lika stor storlek: en grupp fick vitamintillskott vid en dos på 50 000 IE varannan vecka tillsammans med ett dagligt intag på 1 000 mg kalcium, medan jämförelsegruppen administrerades en placebo under samma förhållanden under 12 veckor.
Alla deltagare undersöktes på premenstrualt syndrom med frågeformuläret för premenstruella symtom som screening av verktygs-tonåringar (PSST-A)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell studie genomfördes med 100 kvinnor i åldern 18-40, som alla presenterade premenstruellt syndrom vid avdelningen för gynekologi och obstetrik, Avicenna Medical College Hospital, Lahore, Pakistan.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till två grupper av lika stor storlek: en grupp fick vitamintillskott vid en dos på 50 000 IE varannan vecka tillsammans med ett dagligt intag på 1 000 mg kalcium, medan jämförelsegruppen administrerades en placebo under samma förhållanden under 12 veckor.
Alla deltagare undersöktes på premenstrualt syndrom med frågeformuläret för premenstruella symtom som screening av verktygs-tonåringar (PSST-A)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Avicenna Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna i åldern 18-40 år med måttlig till svår PMS
Uteslutningskriterier:
- Individer som uppvisar symtom på undernäring eller kräver kalcium+vitamintillskott.
- Individer med systemiska sjukdomar som sepsis, hemodynamisk instabilitet eller akut meningit; diarre.
- Individer med känd intolerans eller känslighet för kalcium vitamin D eller kalcium vitamin -innehållande föreningar.
- Rökare, individer med exponering för stressande situationer eller en historia av psykisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare tar kalcium och vitamin D
I denna grupp fick deltagarna vitamin D -tillskott i en dos på 50 000 IE varannan vecka tillsammans med ett dagligt intag på 1 000 mg kalcium under 12 veckor.
Deltagarnas symtom utvärderades vid baslinjen, en månad, tre månader och sex månader efter studiens påbörjande.
|
D -vitamintillskott i en dos på 50 000 IE varannan vecka tillsammans med ett dagligt intag på 1 000 mg kalcium i 12 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Deltagarna tar placebo
I denna grupp fick deltagarna placebo i 12 veckor.
Deltagarnas symtom utvärderades vid baslinjen, en månad, tre månader och sex månader efter studiens påbörjande.
|
Placebo gavs i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deprimerad humör
Tidsram: 6 månader
|
Resultatet bedömdes med användning av frågeformulär för premenstruella symtom screeningverktygs-tonåringar (PSST-A) i båda grupperna och analyserades.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskat intresse för arbetsaktiviteter
Tidsram: 6 månader
|
Resultatet bedömdes med användning av frågeformulär för premenstruella symtom screeningverktygs-tonåringar (PSST-A) i båda grupperna och analyserades.
|
6 månader
|
|
Koncentrationssvårigheter
Tidsram: 6 månader
|
Resultatet bedömdes med användning av frågeformulär för premenstruella symtom screeningverktygs-tonåringar (PSST-A) i båda grupperna och analyserades.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2025
Första postat (Faktisk)
22 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .