非荷尔蒙处理对中度至重度经济前综合征的有效性
2025年7月13日 更新者：Haleema Sadia
进行了一项双盲，随机，安慰剂对照的平行试验，涉及100名18-40岁的女性，所有这些女性在巴基斯坦拉合尔的Avicenna医学院医院，在妇科和妇产科部均呈现了经前综合症。
将参与者随机分配给两组相等的组：一组每两周接受50,000 IU的维生素D补充，以及每日摄入1,000毫克的钙，而比较组在相同条件下在相同的条件下进行了12周的安慰剂。
所有参与者均在经前期综合征中检查，并带有经前症状筛查工具 - 培训（PSST-A）问卷调查
研究概览
详细说明
进行了一项双盲，随机，安慰剂对照的平行试验，涉及100名18-40岁的女性，所有这些女性在巴基斯坦拉合尔的Avicenna医学院医院，在妇科和妇产科部均呈现了经前综合症。
将参与者随机分配给两组相等的组：一组每两周接受50,000 IU的维生素D补充，以及每日摄入1,000毫克的钙，而比较组在相同条件下在相同的条件下进行了12周的安慰剂。
所有参与者均在经前期综合征中检查，并带有经前症状筛查工具 - 培训（PSST-A）问卷调查
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Avicenna Hospital Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-40岁的参与者中度至重度PM
排除标准：
- 表现出营养不良症状或需要补充钙+维生素D的个体。
- 患有脓毒症，血液动力学不稳定性或急性脑膜炎等全身性疾病的人；腹泻。
- 对含有钙维生素D或含钙维生素D含有化合物的钙的不耐受或敏感性的个体。
- 吸烟者，暴露于压力的情况或精神疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参与者服用钙和维生素D
在这一组中，参与者每两周接受50,000 IU的补充维生素D，每天摄入1,000毫克的钙，持续12周。
研究开始后的一个月，三个月和六个月，对参与者的症状进行了评估。
|
每两周以50,000 IU的剂量补充维生素D
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安慰剂比较：参加安慰剂的参与者
在这个小组中，参与者接受了安慰剂12周。
研究开始后的一个月，三个月和六个月，对参与者的症状进行了评估。
|
安慰剂被给予了12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心情沮丧
大体时间：6个月
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通过使用两组中的筛查工具 - 青春期（PSST-A）问卷调查并进行了分析来评估结果。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少对工作活动的兴趣
大体时间：6个月
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通过使用两组中的筛查工具 - 青春期（PSST-A）问卷调查并进行了分析来评估结果。
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6个月
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集中度难度
大体时间：6个月
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通过使用两组中的筛查工具 - 青春期（PSST-A）问卷调查并进行了分析来评估结果。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月13日
首次发布 (实际的)
2025年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月13日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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