バケツハンドル半月板病変の移動後の外科的転帰 - 修復と部分メニコセクトミー：10年の観察研究
膝関節のメニスチは、軟骨と結合組織で構成される構造であり、その主な機能は関節を安定させ、関節表面に重量を分布させることです。 そうすることで、それは変形性関節症からの関節を保護するのに役立ちます - 一般に「関節摩耗」と呼ばれる関節障害の形態。 半月板手術は、スウェーデンと世界の両方で行われる最も一般的な整形外科手順の1つです。 歴史的に、損傷したメニスギは、負傷した部分を除去することにより治療されました。 ただし、このアプローチは、早期発症の変形性関節症に関連しています。 変形性関節症は、45歳以上の個人の約3分の1に影響を及ぼし、障害に基づいてヨーロッパで最も一般的な10の診断にランクされています。 膝は最も頻繁に影響を受ける関節であり、膝関数の保存におけるメニスピの重要性がますます認識されています。
近年、外科的技術の進歩により、メニスカスを投与する手順への移行が生じました。 典型的な損傷は、メニスカスの大部分がジョイントカプセルから剥離し、関節内に剥離し、機械的ロックを引き起こし、完全な延長を防ぐことができます。 避難したメニスカスはしばしば血液供給を失い、関節表面間に圧縮されることから機械的な損傷を被ります。 メニスカスを維持し、不可逆的な損傷を防ぐために、早期の外科的介入が必要です。 損傷が古すぎる場合、または組織が損傷しすぎる場合、メニスカスの損傷部分を除去する必要があります。
メニスカスを正常に保存するために手術をすぐに行う必要があるのは不明のままであり、これは、患者の年齢、追加の関節損傷の存在、外科的技術など、他のさまざまな要因に依存する可能性があります。 現在、メニスカスを投与する手術後に治癒する避難したメニスピの割合に関する信頼できるデータはありません。 しかし、研究は、修復されたメニスピの20〜30％が治癒の故障のために再手術を必要とすることを示唆しています。
避難されたメニスピは外科的緊急事態と見なされていることを考えると、緊急手術へのアクセスが制限されていることにより、すでに緊張している医療システムに重大な負担をかけます。 一方、外科的技術の継続的な開発は、特にいくつかの高度な治療の利点の科学的証拠が決定的ではないため、医療提供者に倫理的および物流的な問題を提起します。
したがって、年齢、活動レベル、および同時怪我を考慮して、多様な患者集団にわたって変位されたバケットハンドル病変の最適な管理を導くために、さらなる研究が必要です。 重要な優先事項は、治癒の可能性の予測因子、特に外科的修復が実行可能な選択肢のままである時間枠を特定することです。 より良い知識があれば、より多くのメニスチが維持される可能性があります - 不必要な再手術の数と膝変形性関節症の長期発生率の両方を減らします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sofie Alerskans, MD
- 電話番号：+46 768-487639
- メール：sofie.alerskans@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ola Svejme, MD, PhD
- 電話番号：+46 722-106158
- メール：ola.svejme@skane.se
研究場所
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Skåne County
-
Hässleholm、Skåne County、スウェーデン
- 募集
- Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
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コンタクト：
- Sofie Alerskans, MD
- 電話番号：+46768487639
- メール：sofie.alerskans@med.lu.se
-
Malmö、Skåne County、スウェーデン
- 募集
- Region Skåne, Skåne University Hospital
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コンタクト：
- Ola Svejme, MD, PhD
- 電話番号：+722 106158
- メール：ola.svejme@skane.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 15年以上。
- MRI上の後部角と膝の伸長障害を含む、変位した縦バケツハンドルの裂け目。
除外基準：
- 15歳未満の患者。
- スウェーデン語の知識が不十分です。
- 完全な放射状破裂と組み合わせたバケットハンドル破裂を含む術後の調査結果
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再手術
時間枠：2〜10年
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メニスカス損傷/病変の再手術
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2〜10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の変形性関節症
時間枠：10年
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放射線学的変形性関節症
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10年
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア（KOOS）
時間枠：6ヶ月から10年
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患者は、膝の怪我と結果スコア（KOOS）の形での結果測定を報告しました。
ADLスケールなしのKooS4と呼ばれる合計スコアが計算されます。
スケールの範囲は0（最悪）から100（最高）です。
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6ヶ月から10年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ola Svejme, MD, PhD、Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。