Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészeti eredmény az elmozdított vödör-fogantyú meniszkális elváltozások után-javítás a részleges meniscectomia ellen: 10 éves megfigyelési vizsgálat

2026. augusztus 12. frissítette: Region Skane

A térdízület meniszszéje porcból és kötőszövetből álló szerkezetek, amelyek elsődleges funkciói az ízület stabilizálása és a tömeg elosztása az ízületi felületek között. Ennek során elősegíti az ízület védelmét az osteoarthritis ellen - az ízületi kudarc egyik formája, amelyet általában "ízületi kopásnak" neveznek. A meniszzis műtétek a leggyakoribb ortopédiai eljárások közé tartoznak, mind Svédországban, mind globálisan. A sérült rész eltávolításával a sérült meniszkit történelmileg történelmileg kezelték. Ez a megközelítés azonban kapcsolódik a korai kezdetű osteoarthritishez. Az osteoarthritis a 45 évnél idősebb személyek körülbelül egyharmadát érinti, és a fogyatékossággal élők szerint a tíz leggyakoribb diagnózis közé tartozik. A térd a leggyakrabban érintett ízület, és a menisci fontosságát a térdfunkció megőrzésében egyre inkább elismerik.

Az utóbbi években a műtéti technikák fejlődése a meniszkusz-megőrzési eljárások felé történő elmozduláshoz vezetett. Egy tipikus sérülés az elmozdult meniszkusz, amelyben a meniszkusz nagy része leválasztódik az ízületi kapszulától, és ékekbe kerül az ízületbe, mechanikus reteszelést okozva és megakadályozva a teljes meghosszabbítást. Egy elmozdult meniszkusz gyakran elveszíti vérellátását, és mechanikai károkat szenved az ízületi felületek közötti tömörítés miatt. A meniszkusz megőrzése és a visszafordíthatatlan károk megelőzése érdekében korai műtéti beavatkozásra van szükség. Ha a sérülés túl öreg vagy a szövet túl sérült, akkor a meniszkusz sérült részét el kell távolítani, ami jelentősen növeli a korai térd osteoarthritis kialakulásának kockázatát.

Nem világos, hogy a meniszkusz sikeres megőrzése érdekében milyen hamar kell végrehajtani a műtétet, és ez valószínűleg más tényezőktől függ, beleértve a beteg életkorát, a további ízületi sérülések jelenlétét és a műtéti technikát. Jelenleg nincs megbízható adatok a lakóhelyüket elhagyni kényszerült menisci arányról, amely gyógyul a meniszkusz-megőrző műtét után. A tanulmányok azonban azt sugallják, hogy a javított menisci 20-30% -ának újbóli műtét szükséges a sikertelen gyógyulás miatt.

Tekintettel arra, hogy a lakóhelyüket elhagyni kényszerült menisci -t műtéti vészhelyzeteknek tekintik, jelentős terhet jelentenek az egészségügyi rendszerekre, amelyeket a sürgős műtét korlátozott hozzáférése már feszült. Eközben a műtéti technikák folyamatos fejlesztése etikai és logisztikai kérdéseket vet fel az egészségügyi szolgáltatók számára - különösen, mivel a fejlett kezelések előnyeinek tudományos bizonyítéka továbbra sem meggyőző.

Ezért további kutatásokra van szükség az elmozdult vödör-kezelő léziók optimális kezelésének irányításához egy változatos betegpopulációban, figyelembe véve az életkor, az aktivitás szintjét és az egyidejű sérüléseket. A legfontosabb prioritás a gyógyulási potenciál előrejelzőinek azonosítása, különösen az időablak, amely alatt a műtéti javítás továbbra is életképes lehetőség. A jobb ismeretekkel több menisci meg lehet őrizni-csökkentve mind a felesleges újratervezések számát, mind a térd osteoarthritis hosszú távú előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Skåne County
      • Hässleholm, Skåne County, Svédország
        • Toborzás
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Kapcsolatba lépni:
      • Malmö, Skåne County, Svédország
        • Toborzás
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik a sürgősségi osztályon vagy a kórházaink ortopédiai járóbeteg-klinikáin térdhosszabbítású trauma után jelennek meg, klinikailag gyanúval gyanúval gyanúval, a vödör-meniszkusz repedésével, egy héten belül mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) utalnak. Azoknál a betegeknek, akiknek vödörkezelő szakadása van az MRI-n, és nem hívják meg a 15 évnél fiatalabbat, meghívják a vizsgálatban való részvételt. A toborzásra a malmö Skåne Egyetemi Kórház ortopédiai osztályán és a Hässleholm Kórház ortopédiai osztályán, az ortopédiai osztályon kerül sor.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 15 év vagy annál magasabb.
  • Elmozdított hosszanti vödör-fogantyúk, beleértve az MRI hátsó kürtjét és a térdhosszabbítást.

Kizárási kritériumok:

  • 15 évnél fiatalabb beteg.
  • A svéd nyelv elégtelen ismerete.
  • Műtéti eredmények, beleértve a vödör-fogantyú törését a teljes radiális repedéssel kombinálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újbóli együttműködés
Időkeret: 2-10 év
A meniszkusz sérülés/sérülés újratervezése
2-10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteoarthritis térdben
Időkeret: 10 év
Radiológiai osteoarthritis
10 év
Térdkárosodás és osteoarthritis eredménypontja (KOO)
Időkeret: 6 hónaptól 10 évig
A beteg térdkárosodás és eredmény pontszáma (KOO) formájában jelentett eredménymértéket. A KOOS4 nevű teljes pontszámot kiszámítják az ADL skála nélkül. A skála 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között van.
6 hónaptól 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2045. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Olyan érzékeny adatokat tartalmaz, mint a társadalombiztosítási szám és a műtéti referenciák stb.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel