Sebészeti eredmény az elmozdított vödör-fogantyú meniszkális elváltozások után-javítás a részleges meniscectomia ellen: 10 éves megfigyelési vizsgálat
A térdízület meniszszéje porcból és kötőszövetből álló szerkezetek, amelyek elsődleges funkciói az ízület stabilizálása és a tömeg elosztása az ízületi felületek között. Ennek során elősegíti az ízület védelmét az osteoarthritis ellen - az ízületi kudarc egyik formája, amelyet általában "ízületi kopásnak" neveznek. A meniszzis műtétek a leggyakoribb ortopédiai eljárások közé tartoznak, mind Svédországban, mind globálisan. A sérült rész eltávolításával a sérült meniszkit történelmileg történelmileg kezelték. Ez a megközelítés azonban kapcsolódik a korai kezdetű osteoarthritishez. Az osteoarthritis a 45 évnél idősebb személyek körülbelül egyharmadát érinti, és a fogyatékossággal élők szerint a tíz leggyakoribb diagnózis közé tartozik. A térd a leggyakrabban érintett ízület, és a menisci fontosságát a térdfunkció megőrzésében egyre inkább elismerik.
Az utóbbi években a műtéti technikák fejlődése a meniszkusz-megőrzési eljárások felé történő elmozduláshoz vezetett. Egy tipikus sérülés az elmozdult meniszkusz, amelyben a meniszkusz nagy része leválasztódik az ízületi kapszulától, és ékekbe kerül az ízületbe, mechanikus reteszelést okozva és megakadályozva a teljes meghosszabbítást. Egy elmozdult meniszkusz gyakran elveszíti vérellátását, és mechanikai károkat szenved az ízületi felületek közötti tömörítés miatt. A meniszkusz megőrzése és a visszafordíthatatlan károk megelőzése érdekében korai műtéti beavatkozásra van szükség. Ha a sérülés túl öreg vagy a szövet túl sérült, akkor a meniszkusz sérült részét el kell távolítani, ami jelentősen növeli a korai térd osteoarthritis kialakulásának kockázatát.
Nem világos, hogy a meniszkusz sikeres megőrzése érdekében milyen hamar kell végrehajtani a műtétet, és ez valószínűleg más tényezőktől függ, beleértve a beteg életkorát, a további ízületi sérülések jelenlétét és a műtéti technikát. Jelenleg nincs megbízható adatok a lakóhelyüket elhagyni kényszerült menisci arányról, amely gyógyul a meniszkusz-megőrző műtét után. A tanulmányok azonban azt sugallják, hogy a javított menisci 20-30% -ának újbóli műtét szükséges a sikertelen gyógyulás miatt.
Tekintettel arra, hogy a lakóhelyüket elhagyni kényszerült menisci -t műtéti vészhelyzeteknek tekintik, jelentős terhet jelentenek az egészségügyi rendszerekre, amelyeket a sürgős műtét korlátozott hozzáférése már feszült. Eközben a műtéti technikák folyamatos fejlesztése etikai és logisztikai kérdéseket vet fel az egészségügyi szolgáltatók számára - különösen, mivel a fejlett kezelések előnyeinek tudományos bizonyítéka továbbra sem meggyőző.
Ezért további kutatásokra van szükség az elmozdult vödör-kezelő léziók optimális kezelésének irányításához egy változatos betegpopulációban, figyelembe véve az életkor, az aktivitás szintjét és az egyidejű sérüléseket. A legfontosabb prioritás a gyógyulási potenciál előrejelzőinek azonosítása, különösen az időablak, amely alatt a műtéti javítás továbbra is életképes lehetőség. A jobb ismeretekkel több menisci meg lehet őrizni-csökkentve mind a felesleges újratervezések számát, mind a térd osteoarthritis hosszú távú előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofie Alerskans, MD
- Telefonszám: +46 768-487639
- E-mail: sofie.alerskans@med.lu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ola Svejme, MD, PhD
- Telefonszám: +46 722-106158
- E-mail: ola.svejme@skane.se
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne County
-
Hässleholm, Skåne County, Svédország
- Toborzás
- Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofie Alerskans, MD
- Telefonszám: +46768487639
- E-mail: sofie.alerskans@med.lu.se
-
Malmö, Skåne County, Svédország
- Toborzás
- Region Skåne, Skåne University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ola Svejme, MD, PhD
- Telefonszám: +722 106158
- E-mail: ola.svejme@skane.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 15 év vagy annál magasabb.
- Elmozdított hosszanti vödör-fogantyúk, beleértve az MRI hátsó kürtjét és a térdhosszabbítást.
Kizárási kritériumok:
- 15 évnél fiatalabb beteg.
- A svéd nyelv elégtelen ismerete.
- Műtéti eredmények, beleértve a vödör-fogantyú törését a teljes radiális repedéssel kombinálva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újbóli együttműködés
Időkeret: 2-10 év
|
A meniszkusz sérülés/sérülés újratervezése
|
2-10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osteoarthritis térdben
Időkeret: 10 év
|
Radiológiai osteoarthritis
|
10 év
|
|
Térdkárosodás és osteoarthritis eredménypontja (KOO)
Időkeret: 6 hónaptól 10 évig
|
A beteg térdkárosodás és eredmény pontszáma (KOO) formájában jelentett eredménymértéket.
A KOOS4 nevű teljes pontszámot kiszámítják az ADL skála nélkül.
A skála 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között van.
|
6 hónaptól 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-00059-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .