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이재리 버킷 핸들 메 니스카 병변 후 외과 적 결과-수리 대 부분 반영 절제술 : 10 년의 관찰 연구

2025년 7월 22일 업데이트: Region Skane

무릎 조인트의 메 니스 키는 연골과 결합 조직으로 구성된 구조이며, 주요 기능은 관절을 안정화시키고 관절 표면에 체중을 분배하는 것입니다. 그렇게함으로써, 그것은 관절염으로부터 관절을 보호하는 데 도움이됩니다. 메 니스칼 수술은 스웨덴과 전 세계에서 수행되는 가장 일반적인 정형 외과 절차 중 하나입니다. 역사적으로 손상된 반감은 부상당한 부분을 제거하여 치료를 받았습니다. 그러나이 접근법은 조기 발병 골관절염과 관련이 있습니다. 골관절염은 45 세 이상의 개인의 약 3 분의 1에 영향을 미치며 장애와 함께 살았던 몇 년 동안 유럽에서 가장 흔한 10 가지 진단 중 하나입니다. 무릎은 가장 자주 영향을받는 관절이며, 무릎 기능을 보존하는 데있어 메 니스의 중요성이 점점 인식되고 있습니다.

최근 몇 년 동안 수술 기술의 발전으로 인해 메 니스 커스 보존 절차로 전환되었습니다. 전형적인 부상은 변위 메 니스 커스로, 메 니스 커스의 상당 부분이 관절 캡슐에서 분리되고 관절 내부에 쐐기가되어 기계식 잠금을 일으키고 전체 연장을 방지합니다. 이재민 반감은 종종 혈액 공급을 잃고 관절 표면 사이에서 압축되어 기계적 손상을 겪습니다. 메 니스 커스를 보존하고 돌이킬 수없는 손상을 방지하려면 조기 외과 적 개입이 필요합니다. 부상이 너무 늙거나 조직이 너무 손상되면, 메 니스 커스의 부상당한 부분을 제거해야하므로 조기 무릎 골관절염이 발생할 위험이 크게 증가합니다.

메 니스 커스를 성공적으로 보존하기 위해 수술을 얼마나 빨리 수행 해야하는지는 확실하지 않으며, 이는 환자 연령, 추가 관절 부상의 존재 및 수술 기술을 포함한 다양한 다른 요인에 달려있을 것입니다. 현재 메 니스 커스 보존 수술 후 치유되는 이재민 메 니스 키의 비율에 대한 신뢰할만한 데이터는 없습니다. 그러나 연구에 따르면 수리 된 반감기의 20-30%가 치유 실패로 인해 재수술이 필요합니다.

변위 메 니스시가 외과 적 비상 사태로 간주된다는 점을 감안할 때, 긴급 수술에 대한 접근이 제한되어 이미 긴장된 의료 시스템에 상당한 부담을줍니다. 한편, 외과 기술의 지속적인 개발은 건강 제공자들에게 윤리적, 물류 문제를 제기합니다. 특히 일부 고급 치료의 이점에 대한 과학적 증거가 결정적이지 않기 때문입니다.

따라서, 다양한 환자 집단에 걸쳐 이환 된 버킷 핸들 병변의 최적 관리를 안내하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하며, 연령, 활동 수준 및 동시 부상을 고려하여 다양한 환자 집단에 걸쳐 더 많은 연구가 필요하다. 핵심 우선 순위는 치유 잠재력의 예측 자, 특히 외과 적 복구가 실행 가능한 옵션으로 유지되는 시간 창을 식별하는 것입니다. 더 나은 지식으로, 더 많은 메 니스 키는 잠재적으로 보존 될 수 있습니다. 불필요한 재 운영의 수와 무릎 골관절염의 장기 발생률을 줄입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
    • Skåne
      • Hässleholm, Skåne, 스웨덴
        • 모병
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • 연락하다:
      • Malmö, Skåne, 스웨덴
        • 모병
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상 후 무릎 연장 부족을 가진 병원의 응급실 또는 정형 외래 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자는 임상 적으로 의심되는 버킷 핸들 메 니스 커스 파열로 일주일 내에 자기 공명 영상 (MRI)을 언급합니다. MRI에 버킷 핸들이 눈물을 흘리며 15 세 미만의 환자 가이 연구에 참여하도록 초대 될 것입니다. 모집은 Malmö에있는 Skåne University Hospital의 정형 외과 부서의 외래 환자 클리닉과 Hässleholm Hospital의 정형 외과 부서에서 열립니다.

설명

포함 기준 :

  • 15 년 이상.
  • MRI의 후방 혼 및 무릎 연장 결함을 포함하여 변위 세로 버킷 핸들 눈물.

제외 기준 :

  • 15 세 미만의 환자.
  • 스웨덴어에 대한 지식이 충분하지 않습니다.
  • 완전한 방사형 파열과 함께 버킷 핸들 파열을 포함한 수술 별 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술
기간: 2-10 년
메 니스 커스 부상/병변에 대한 재 개설
2-10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎의 골관절염
기간: 10 년
방사선 골관절염
10 년
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS)
기간: 6 개월에서 10 년까지
환자는 무릎 부상 및 결과 점수 (KOOS)의 형태로 결과 측정을보고했습니다. ADL 스케일이없는 KOOS4라고하는 총 점수가 계산됩니다. 척도는 0 (최악)에서 100 (최고) 범위입니다.
6 개월에서 10 년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

수사관

  • 수석 연구원: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2045년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-00059-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

사회 보장 번호 및 수술 참조 등과 같은 민감한 데이터가 포함되어 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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