Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen lopputulos siirtymään joutuneiden kauhankahvitusten meniscal-vaurioiden jälkeen-korjaus verrattuna osittaiseen menisiskektomiaan: 10-vuotinen havainnointitutkimus

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

Polven nivelen menisci ovat rakenteita, jotka koostuvat rustosta ja sidekudoksesta, joiden ensisijaiset toiminnot ovat stabiloida nivel ja jakaa paino nivelpintojen välillä. Näin tehdessään se auttaa suojaamaan niveltä nivelrikolta - nivelvaurion muoto, jota yleisesti kutsutaan "nivelen kulueksi". Meniscal -leikkaukset ovat yleisimpiä ortopedisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan sekä Ruotsissa että maailmanlaajuisesti. Historiallisesti vaurioituneita menisciä hoidettiin poistamalla loukkaantunut osa. Tämä lähestymistapa liittyy kuitenkin varhaisessa vaiheessa nivelrikkoon. Nivelrikko vaikuttaa noin kolmannekseen yli 45-vuotiaista henkilöistä ja on kymmenen yleisimmän diagnoosin joukossa Euroopassa vammaisten vuosien perusteella. Polvi on yleisimmin kärsinyt nivel, ja meniscin merkitys polven toiminnan säilyttämisessä on yhä enemmän tunnustettu.

Viime vuosina kirurgisten tekniikoiden edistysaskeleet ovat johtaneet siirtymään kohti meniskin säilyttäviä toimenpiteitä. Tyypillinen vamma on siirtynyt meniski, jossa suuri osa meniskistä irtoaa nivelkapselista ja kiilaa itse nivelen sisällä, aiheuttaen mekaanisen lukituksen ja estävät täydellisen jatkamisen. Siirtynyt meniski menettää usein verenkierron ja kärsii mekaanisista vaurioista, jotka ovat puristuneet nivelpintojen välillä. Meniskin säilyttämiseksi ja peruuttamattomien vaurioiden estämiseksi vaaditaan varhainen kirurginen interventio. Jos vamma on liian vanha tai kudos liian vaurioitunut, meniskin loukkaantunut osa on poistettava, mikä lisää merkittävästi riskiä kehittyä varhaisen polven nivelrikko.

On edelleen epäselvää, kuinka pian leikkaus on suoritettava meniskin onnistuneeksi säilyttämiseksi, ja tämä todennäköisesti riippuu monista muista tekijöistä, mukaan lukien potilaan ikä, ylimääräisten nivelvammojen läsnäolo ja kirurginen tekniikka. Tällä hetkellä ei ole luotettavaa tietoa siirtymään joutuneiden meniscien osuudesta, jotka paranevat meniskistä säästävän leikkauksen jälkeen. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että 20-30% korjatuista meniskistä vaatii uudelleenoperaation epäonnistuneen paranemisen vuoksi.

Koska siirtymään joutuneita menisciä pidetään kirurgisena hätätilanteessa, ne aiheuttavat merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmille, jotka ovat jo kireät kiireelliseen leikkaukseen. Samaan aikaan jatkuva kirurgisten tekniikoiden kehittäminen herättää eettisiä ja logistisia kysymyksiä terveydenhuollon tarjoajille - varsinkin kun tieteellinen näyttö joidenkin edistyneiden hoidojen eduista on edelleen epäselvä.

Siksi tarvitaan enemmän tutkimusta siirtymään joutuneiden kauhakahjasvaurioiden optimaalisen hoidon ohjaamiseksi monimuotoisessa potilaspopulaatiossa ottaen huomioon ikä, aktiivisuus ja samanaikaiset vammat. Keskeinen prioriteetti on paranemispotentiaalin ennustajat, etenkin aikaikkuna, jonka aikana kirurginen korjaus on edelleen toteuttamiskelpoinen vaihtoehto. Parempien tietojen avulla enemmän menisciä voitaisiin säilyttää-vähentämällä sekä tarpeettomien uudelleentoimintojen lukumäärää että polven nivelrikkojen pitkäaikaisia esiintyvyyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Skåne County
      • Hässleholm, Skåne County, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Ottaa yhteyttä:
      • Malmö, Skåne County, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka esittelevät hätäosastolle tai ortopedisten poliklinikoiden kanssa sairaaloissamme, joilla on polven laajennusvaje trauman jälkeen, kliinisesti epäillään kauhankahvan meniskin repeämällä, viitataan magneettikuvauskuvaukseen (MRI) viikon kuluessa. Potilaita, joilla on ämpäri-käsitys MRI: llä, ja ei alle 15-vuotiaita, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Rekrytointi tapahtuu Malmön Skånen yliopiston sairaalan ortopedisen osaston avohoitoklinikalla ja Hässleholmin sairaalan ortopedisen osaston.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15 vuotta tai enemmän.
  • Siirtynyt pitkittäinen ämpäri-kahva-repiä, mukaan lukien MRI: n takaosan sarvi ja polven laajennusvaje.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15 -vuotias potilas.
  • Ruotsin kielen riittämätön tieto.
  • Leikkaushavainnot, mukaan lukien ämpäri-kahvan repeämä yhdessä täydellisen säteittäisen repeämän kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusinta
Aikaikkuna: 2-10 vuotta
Menisistivamman/vaurion uusinta
2-10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelrikko polvessa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Radiologinen nivelrikko
10 vuotta
Polvivaurio ja nivelrikkotulostulos (koos)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 10 vuoteen
Potilas ilmoitti lopputuloksen mittauksesta polvivaurion ja tulospistemäärän muodossa (Koos). Kokonaispistemäärä, nimeltään Koos4, ilman ADL -asteikkoa, lasketaan. Asteikko vaihtelee välillä 0 (pahin) - 100 (paras).
6 kuukaudesta 10 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-00059-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sisältää arkaluontoisia tietoja, kuten sosiaaliturvatunnus ja leikkausviittaukset jne

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa