Kirurginen lopputulos siirtymään joutuneiden kauhankahvitusten meniscal-vaurioiden jälkeen-korjaus verrattuna osittaiseen menisiskektomiaan: 10-vuotinen havainnointitutkimus
Polven nivelen menisci ovat rakenteita, jotka koostuvat rustosta ja sidekudoksesta, joiden ensisijaiset toiminnot ovat stabiloida nivel ja jakaa paino nivelpintojen välillä. Näin tehdessään se auttaa suojaamaan niveltä nivelrikolta - nivelvaurion muoto, jota yleisesti kutsutaan "nivelen kulueksi". Meniscal -leikkaukset ovat yleisimpiä ortopedisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan sekä Ruotsissa että maailmanlaajuisesti. Historiallisesti vaurioituneita menisciä hoidettiin poistamalla loukkaantunut osa. Tämä lähestymistapa liittyy kuitenkin varhaisessa vaiheessa nivelrikkoon. Nivelrikko vaikuttaa noin kolmannekseen yli 45-vuotiaista henkilöistä ja on kymmenen yleisimmän diagnoosin joukossa Euroopassa vammaisten vuosien perusteella. Polvi on yleisimmin kärsinyt nivel, ja meniscin merkitys polven toiminnan säilyttämisessä on yhä enemmän tunnustettu.
Viime vuosina kirurgisten tekniikoiden edistysaskeleet ovat johtaneet siirtymään kohti meniskin säilyttäviä toimenpiteitä. Tyypillinen vamma on siirtynyt meniski, jossa suuri osa meniskistä irtoaa nivelkapselista ja kiilaa itse nivelen sisällä, aiheuttaen mekaanisen lukituksen ja estävät täydellisen jatkamisen. Siirtynyt meniski menettää usein verenkierron ja kärsii mekaanisista vaurioista, jotka ovat puristuneet nivelpintojen välillä. Meniskin säilyttämiseksi ja peruuttamattomien vaurioiden estämiseksi vaaditaan varhainen kirurginen interventio. Jos vamma on liian vanha tai kudos liian vaurioitunut, meniskin loukkaantunut osa on poistettava, mikä lisää merkittävästi riskiä kehittyä varhaisen polven nivelrikko.
On edelleen epäselvää, kuinka pian leikkaus on suoritettava meniskin onnistuneeksi säilyttämiseksi, ja tämä todennäköisesti riippuu monista muista tekijöistä, mukaan lukien potilaan ikä, ylimääräisten nivelvammojen läsnäolo ja kirurginen tekniikka. Tällä hetkellä ei ole luotettavaa tietoa siirtymään joutuneiden meniscien osuudesta, jotka paranevat meniskistä säästävän leikkauksen jälkeen. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että 20-30% korjatuista meniskistä vaatii uudelleenoperaation epäonnistuneen paranemisen vuoksi.
Koska siirtymään joutuneita menisciä pidetään kirurgisena hätätilanteessa, ne aiheuttavat merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmille, jotka ovat jo kireät kiireelliseen leikkaukseen. Samaan aikaan jatkuva kirurgisten tekniikoiden kehittäminen herättää eettisiä ja logistisia kysymyksiä terveydenhuollon tarjoajille - varsinkin kun tieteellinen näyttö joidenkin edistyneiden hoidojen eduista on edelleen epäselvä.
Siksi tarvitaan enemmän tutkimusta siirtymään joutuneiden kauhakahjasvaurioiden optimaalisen hoidon ohjaamiseksi monimuotoisessa potilaspopulaatiossa ottaen huomioon ikä, aktiivisuus ja samanaikaiset vammat. Keskeinen prioriteetti on paranemispotentiaalin ennustajat, etenkin aikaikkuna, jonka aikana kirurginen korjaus on edelleen toteuttamiskelpoinen vaihtoehto. Parempien tietojen avulla enemmän menisciä voitaisiin säilyttää-vähentämällä sekä tarpeettomien uudelleentoimintojen lukumäärää että polven nivelrikkojen pitkäaikaisia esiintyvyyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofie Alerskans, MD
- Puhelinnumero: +46 768-487639
- Sähköposti: sofie.alerskans@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ola Svejme, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 722-106158
- Sähköposti: ola.svejme@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne County
-
Hässleholm, Skåne County, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofie Alerskans, MD
- Puhelinnumero: +46768487639
- Sähköposti: sofie.alerskans@med.lu.se
-
Malmö, Skåne County, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Skåne, Skåne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Svejme, MD, PhD
- Puhelinnumero: +722 106158
- Sähköposti: ola.svejme@skane.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15 vuotta tai enemmän.
- Siirtynyt pitkittäinen ämpäri-kahva-repiä, mukaan lukien MRI: n takaosan sarvi ja polven laajennusvaje.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15 -vuotias potilas.
- Ruotsin kielen riittämätön tieto.
- Leikkaushavainnot, mukaan lukien ämpäri-kahvan repeämä yhdessä täydellisen säteittäisen repeämän kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusinta
Aikaikkuna: 2-10 vuotta
|
Menisistivamman/vaurion uusinta
|
2-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelrikko polvessa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Radiologinen nivelrikko
|
10 vuotta
|
|
Polvivaurio ja nivelrikkotulostulos (koos)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Potilas ilmoitti lopputuloksen mittauksesta polvivaurion ja tulospistemäärän muodossa (Koos).
Kokonaispistemäärä, nimeltään Koos4, ilman ADL -asteikkoa, lasketaan.
Asteikko vaihtelee välillä 0 (pahin) - 100 (paras).
|
6 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00059-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .