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流离失所的桶形手术半月板病变后的手术结局 - 修复与部分半月板切除术:一项为期10年的观察性研究

2026年8月12日 更新者:Region Skane

膝关节的半月板是由软骨和结缔组织组成的结构,其主要功能是稳定关节并在关节表面上分布重量。 这样一来,它有助于保护关节免受骨关节炎的影响 - 一种通常称为“关节磨损”的关节衰竭形式。 半月板手术是在瑞典和全球执行的最常见的骨科手术之一。 从历史上看,被受伤的部分通过删除受伤的部分来治疗受损的弯板。 但是,这种方法与早发骨关节炎有关。 骨关节炎影响了45岁以上的大约三分之一的人,并且根据残疾的年份,在欧洲的十个最常见诊断中排名。 膝盖是最经常受影响的关节,半月板在保持膝盖功能方面的重要性已越来越被认出。

近年来,手术技术的进步已导致朝着半月板的程序转移。 典型的伤害是流离失所的弯月板,其中大部分半月板从关节胶囊中分离并在关节内部楔入,从而导致机械锁定并防止完全伸展。 流离失所的弯月面通常会失去其血液供应,并因在关节表面之间被压缩而受到机械损害。 为了保留半月板并防止不可逆的损害,需要早期手术干预。 如果损伤太老或组织过于损坏,则必须去除弯月面的受伤部分,这大大增加了患上早期膝盖骨关节炎的风险。

目前尚不清楚必须多久进行手术以成功保存弯月板,这可能取决于其他各种因素,包括患者年龄,额外的关节损伤和手术技术。 目前尚无关于弯月扫描手术后流离失所的半月板比例的可靠数据。 但是,研究表明,由于愈合失败,有20%至30%的修复的半月板需要重新手术。

鉴于流离失所的半月板被认为是手术紧急情况,因此由于有限的紧急手术机会,它们已经对医疗系统造成了重大负担。 同时,手术技术的持续发展为卫生提供者提出了道德和后勤问题,尤其是因为一些高级治疗的科学证据仍然没有定论。

因此,需要更多的研究来指导多样化患者群体流离失所的桶形手柄病变的最佳管理,并考虑到年龄,活动水平和并发伤害。 一个关键的优先事项是确定愈合潜力的预测因素,尤其是手术修复仍然是可行选择的时间窗口。 有了更好的知识,可能会保留更多的半月板 - 减少不必要的重新运动的数量和膝盖骨关节炎的长期发病率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Skåne County
      • Hässleholm、Skåne County、瑞典
        • 招聘中
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • 接触:
      • Malmö、Skåne County、瑞典
        • 招聘中
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

出席急诊室或骨科门诊诊所的患者在创伤后膝盖伸展赤字,临床怀疑的桶形弯板破裂的患者在一周内被引用磁共振成像(MRI)。 将邀请在MRI上有桶式撕裂的患者,不得年轻15岁,参加该研究。 招聘在马尔默斯科恩大学医院骨科部门的门诊诊所和Hässleholm医院的骨科部门进行。

描述

纳入标准:

  • 15年或以上。
  • 流离失所的纵向桶手柄撕裂,包括MRI上的后角和膝盖伸展赤字。

排除标准:

  • 患者小于15岁。
  • 对瑞典语的知识不足。
  • 每个手术发现,包括桶形的破裂,结合完整的径向破裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重新操作
大体时间:2 - 10年
半月板损伤/病变的重新手术
2 - 10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节骨关节炎
大体时间:10年
放射性骨关节炎
10年
膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)
大体时间:从6个月到10年
患者报告的结局度量是膝关节损伤和结局评分(KOO)的形式。 将计算一个称为KOOS4的总分数,没有ADL量表。 秤的范围从0(最差)到100(最佳)。
从6个月到10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ola Svejme, MD, PhD、Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月7日

初级完成 (估计的)

2035年12月1日

研究完成 (估计的)

2045年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月13日

首次发布 (实际的)

2025年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

包含敏感数据,例如社会安全号码和手术参考等

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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