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Resultado cirúrgico após lesões meniscais de manobra de balde deslocadas-reparo versus meniscectomia parcial: um estudo observacional de 10 anos

12 de agosto de 2026 atualizado por: Region Skane

Os meniscos da articulação do joelho são estruturas compostas por cartilagem e tecido conjuntivo, cujas funções primárias são estabilizar a articulação e distribuir peso nas superfícies articulares. Ao fazer isso, ajuda a proteger a articulação da osteoartrite - uma forma de falha articular comumente chamada de "desgaste da articulação". As cirurgias meniscais estão entre os procedimentos ortopédicos mais comuns realizados na Suécia e no mundo. Historicamente, os meniscos danificados foram tratados removendo a parte ferida. No entanto, essa abordagem está ligada à osteoartrite de início precoce. A osteoartrite afeta aproximadamente um terço dos indivíduos com mais de 45 anos e está entre os dez diagnósticos mais comuns na Europa com base nos anos vividos com deficiência. O joelho é a articulação mais frequentemente afetada, e a importância dos meniscos na preservação da função do joelho tornou -se cada vez mais reconhecida.

Nos últimos anos, os avanços nas técnicas cirúrgicas levaram a uma mudança em direção a procedimentos de preservação do menisco. Uma lesão típica é o menisco deslocado, no qual uma grande porção do menisco se destaca da cápsula articular e cunha dentro da articulação, causando bloqueio mecânico e impedindo a extensão total. Um menisco deslocado geralmente perde o suprimento sanguíneo e sofre danos mecânicos por serem comprimidos entre as superfícies articulares. Para preservar o menisco e evitar danos irreversíveis, é necessária a intervenção cirúrgica precoce. Se a lesão for muito antiga ou o tecido muito danificado, a parte lesionada do menisco deve ser removida, o que aumenta significativamente o risco de desenvolver osteoartrite precoce do joelho.

Ainda não está claro quanto tempo a cirurgia deve ser realizada para preservar com sucesso o menisco, e isso provavelmente depende de vários outros fatores, incluindo idade do paciente, presença de lesões articulares adicionais e técnica cirúrgica. Atualmente, não há dados confiáveis sobre a proporção de meniscos deslocados que curam após a cirurgia preservadora do menisco. No entanto, estudos sugerem que 20 a 30% dos meniscos reparados exigem reoperação devido à falha na cicatrização.

Dado que os meniscos deslocados são considerados emergências cirúrgicas, eles representam um ônus significativo nos sistemas de saúde já tensos por acesso limitado a cirurgia urgente. Enquanto isso, o desenvolvimento contínuo de técnicas cirúrgicas levanta questões éticas e logísticas para os provedores de saúde - especialmente porque as evidências científicas para os benefícios de alguns tratamentos avançados permanecem inconclusivos.

Portanto, são necessárias mais pesquisas para orientar o manejo ideal de lesões deslocadas para o balde em uma população diversificada de pacientes, levando em consideração a idade, o nível de atividade e as lesões simultâneas. Uma prioridade importante é identificar preditores de potencial de cura, particularmente a janela de tempo durante a qual o reparo cirúrgico continua sendo uma opção viável. Com um melhor conhecimento, mais meniscos podem ser potencialmente preservados-reduzindo o número de reoperações desnecessárias e a incidência de longo prazo de osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Skåne County
      • Hässleholm, Skåne County, Suécia
        • Recrutamento
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Contato:
      • Malmö, Skåne County, Suécia
        • Recrutamento
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que apresentam ao departamento de emergência ou ao ambulatório ortopédico em nossos hospitais com déficit de extensão de joelho após trauma, com uma ruptura de menisco de manobra de balde clinicamente suspeitos, são referidos a uma ressonância magnética (RM) dentro de uma semana. Pacientes com uma ruptura de mão na ressonância magnética e com menos de 15 anos serão convidados a participar do estudo. O recrutamento ocorre na clínica ambulatorial do Departamento Ortopédico do Hospital Universitário de Skåne, em Malmö, e no Departamento Ortopédico do Hospital Hässleholm.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 15 anos ou acima.
  • Deslocada Longitudinal Bucket Handle Rough, incluindo o chifre posterior na ressonância magnética e um déficit de extensão do joelho.

Critérios de exclusão:

  • Paciente com menos de 15 anos.
  • Conhecimento insuficiente da língua sueca.
  • Achados por operatórios, incluindo uma ruptura de mão-de-obra em combinação com uma ruptura radial completa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reoperação
Prazo: 2-10 anos
Reoperação para lesão/lesão do menisco
2-10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osteoartrite no joelho
Prazo: 10 anos
Osteoartrite radiológica
10 anos
Lesão no joelho e pontuação dos resultados da osteoartrite (KOOs)
Prazo: De 6 meses a 10 anos
O paciente relatou medida de desfecho na forma de lesão no joelho e escore de resultado (KOOs). Uma pontuação total, chamada KOOS4, sem a escala ADL, será calculada. A escala varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
De 6 meses a 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2045

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-00059-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Contém dados sensíveis, como número de previdência social e referências de cirurgia, etc.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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