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Risultato chirurgico dopo lesioni meniscale a maniglia del secchio spostate-riparazione contro menescectomia parziale: uno studio osservazionale a 10 anni

22 luglio 2025 aggiornato da: Region Skane

I menisci dell'articolazione del ginocchio sono strutture composte da cartilagine e tessuto connettivo, le cui funzioni primarie sono stabilizzare l'articolazione e distribuire peso attraverso le superfici articolari. In tal modo, aiuta a proteggere l'articolazione dall'osteoartrite - una forma di insufficienza articolare comunemente definita "usura articolare". Gli interventi meniscali sono tra le procedure ortopediche più comuni eseguite sia in Svezia che a livello globale. Storicamente, i menisci danneggiati sono stati trattati rimuovendo la parte ferita. Tuttavia, questo approccio è legato all'osteoartrite ad esordio precoce. L'osteoartrite colpisce circa un terzo degli individui di età superiore ai 45 anni e si colloca tra le dieci diagnosi più comuni in Europa in base agli anni vissuti con disabilità. Il ginocchio è l'articolazione più frequentemente colpita e l'importanza del Menisci nel preservare la funzione del ginocchio è diventata sempre più riconosciuta.

Negli ultimi anni, i progressi delle tecniche chirurgiche hanno portato a uno spostamento verso le procedure di conservazione del menisco. Una lesione tipica è il menisco sfollato, in cui gran parte del menisco viene distaccata dalla capsula dell'articolazione e si accompagnano all'interno del giunto, causando bloccaggio meccanico e prevenendo la piena estensione. Un menisco sfollato spesso perde l'apporto di sangue e subisce danni meccanici dall'essere compresso tra le superfici articolari. Per preservare il menisco e prevenire danni irreversibili, è richiesto un intervento chirurgico precoce. Se la lesione è troppo vecchia o il tessuto troppo danneggiato, la parte ferita del menisco deve essere rimossa, il che aumenta significativamente il rischio di sviluppare l'artrosi del ginocchio precoce.

Non è chiaro quanto presto debba essere eseguito un intervento chirurgico per preservare con successo il menisco e questo probabilmente dipende da vari altri fattori, tra cui l'età del paziente, la presenza di ulteriori lesioni articolari e la tecnica chirurgica. Attualmente non esistono dati affidabili sulla proporzione di menischi sfollati che guariscono dopo un intervento chirurgico di conservazione del menisco. Tuttavia, gli studi suggeriscono che il 20-30% dei menisci riparati richiede un reintervento a causa della guarigione fallita.

Dato che i menisci sfollati sono considerati emergenze chirurgiche, rappresentano un onere significativo per i sistemi sanitari già tesi da un accesso limitato alla chirurgia urgente. Nel frattempo, lo sviluppo continuo delle tecniche chirurgiche solleva questioni etiche e logistiche per gli operatori sanitari, specialmente perché le prove scientifiche per i benefici di alcuni trattamenti avanzati rimangono inconcludenti.

Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per guidare la gestione ottimale delle lesioni della maniglia del secchio sfollate in una popolazione diversificata di pazienti, tenendo conto dell'età, del livello di attività e delle lesioni simultanee. Una priorità chiave è identificare i predittori del potenziale di guarigione, in particolare la finestra temporale durante la quale la riparazione chirurgica rimane un'opzione praticabile. Con una migliore conoscenza, più menisci potrebbe essere potenzialmente preservato, riducendo sia il numero di ripercinioni inutili sia l'incidenza a lungo termine dell'osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Skåne
      • Hässleholm, Skåne, Svezia
        • Reclutamento
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Contatto:
      • Malmö, Skåne, Svezia
        • Reclutamento
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza o alle cliniche ambulatoriali ortopediche nei nostri ospedali con un deficit di estensione del ginocchio dopo il trauma, con una rottura del menisco clinicamente sospetta di manico a secchio, sono indirizzati a un imaging a risonanza magnetica (MRI) entro una settimana. I pazienti con una lacrima di maniglia del secchio sulla risonanza magnetica, e non di età inferiore ai 15 anni, saranno invitati a partecipare allo studio. Il reclutamento si svolge presso la clinica ambulatoriale presso il dipartimento ortopedico presso l'ospedale universitario di Skåne di Malmö e il dipartimento ortopedico presso l'ospedale di Hässleholm.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 15 anni o superiore.
  • Spostato la lacrima di maniglia del secchio longitudinale incluso il corno posteriore su risonanza magnetica e un deficit di estensione del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 15 anni.
  • Conoscenza insufficiente della lingua svedese.
  • Risultati per operatori tra cui una rottura della maniglia del secchio in combinazione con una rottura radiale completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
REPORAZIONE
Lasso di tempo: 2-10 anni
Rinnovo per lesioni/lesioni del menisco
2-10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osteoartrite nel ginocchio
Lasso di tempo: 10 anni
Osteoartrite radiologica
10 anni
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrosi (KOOS)
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 10 anni
Il paziente ha riportato una misura di esito sotto forma di lesioni al ginocchio e punteggio dei risultati (KOOS). Verrà calcolato un punteggio totale, chiamato KOOS4, senza la scala ADL. La scala varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Da 6 mesi a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-00059-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Contiene dati sensibili come il numero di previdenza sociale e i riferimenti di chirurgia, ecc.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoartrite del ginocchio

Prove cliniche su Meniscus sutura

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