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Resultado quirúrgico después de lesiones meniscales desplazadas de manejo de cubos-reparación versus meniscectomía parcial: un estudio de observación de 10 años

12 de agosto de 2026 actualizado por: Region Skane

Los meniscos de la articulación de la rodilla son estructuras compuestas de cartílago y tejido conectivo, cuyas funciones principales son estabilizar la articulación y distribuir peso en las superficies articulares. Al hacerlo, ayuda a proteger la articulación de la osteoartritis, una forma de falla articular comúnmente conocida como "desgaste de la articulación". Las cirugías meniscales se encuentran entre los procedimientos ortopédicos más comunes realizados tanto en Suecia como en todo el mundo. Históricamente, los meniscos dañados fueron tratados eliminando la parte herida. Sin embargo, este enfoque está relacionado con la osteoartritis de inicio temprano. La osteoartritis afecta a aproximadamente un tercio de las personas mayores de 45 años y se ubica entre los diez diagnósticos más comunes en Europa en función de años vividos con discapacidad. La rodilla es la articulación más afectada, y la importancia de los meniscos para preservar la función de la rodilla se ha reconocido cada vez más.

En los últimos años, los avances en técnicas quirúrgicas han llevado a un cambio hacia los procedimientos de preservación de menisco. Una lesión típica es el menisco desplazado, en el que una gran porción del menisco se separa de la cápsula de la articulación y las cuñas dentro de la articulación, causando bloqueo mecánico y evitando la extensión completa. Un menisco desplazado a menudo pierde su suministro de sangre y sufre daños mecánicos por ser comprimidos entre las superficies articulares. Para preservar el menisco y prevenir el daño irreversible, se requiere una intervención quirúrgica temprana. Si la lesión es demasiado antigua o el tejido demasiado dañado, se debe eliminar la parte lesionada del menisco, lo que aumenta significativamente el riesgo de desarrollar osteoartritis de rodilla temprana.

No está claro qué tan pronto se debe realizar la cirugía para preservar con éxito el menisco, y esto probablemente depende de otros factores, incluida la edad del paciente, la presencia de lesiones articulares adicionales y la técnica quirúrgica. Actualmente no hay datos confiables sobre la proporción de meniscos desplazados que sanan después de la cirugía preservadora de menisco. Sin embargo, los estudios sugieren que el 20-30% de los meniscos reparados requieren reoperación debido a la curación fallida.

Dado que los meniscos desplazados se consideran emergencias quirúrgicas, representan una carga significativa para los sistemas de salud ya tensados por el acceso limitado a la cirugía urgente. Mientras tanto, el desarrollo continuo de las técnicas quirúrgicas plantea preguntas éticas y logísticas para los proveedores de salud, especialmente porque la evidencia científica de los beneficios de algunos tratamientos avanzados sigue no concluyente.

Por lo tanto, se necesita más investigación para guiar el manejo óptimo de las lesiones desplazadas de manejo de cubos en una población diversa de pacientes, teniendo en cuenta la edad, el nivel de actividad y las lesiones concurrentes. Una prioridad clave es identificar predictores del potencial de curación, particularmente la ventana de tiempo durante la cual la reparación quirúrgica sigue siendo una opción viable. Con un mejor conocimiento, se podría preservar más meniscos, reduciendo tanto el número de reoperaciones innecesarias como la incidencia a largo plazo de osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ola Svejme, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46 722-106158
  • Correo electrónico: ola.svejme@skane.se

Ubicaciones de estudio

    • Skåne County
      • Hässleholm, Skåne County, Suecia
        • Reclutamiento
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Contacto:
      • Malmö, Skåne County, Suecia
        • Reclutamiento
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Contacto:
          • Ola Svejme, MD, PhD
          • Número de teléfono: +722 106158
          • Correo electrónico: ola.svejme@skane.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se presentan en el departamento de emergencias o las clínicas ambulatorias ortopédicas en nuestros hospitales con un déficit de extensión de rodilla después del trauma, con una ruptura de menisco de mango de mango clínicamente sospechoso, se refieren a una imagen de resonancia magnética (MRI) dentro de una semana. Los pacientes con una rotura de la resonancia magnética de la resonancia magnética, y no menores de 15 años, serán invitados a participar en el estudio. El reclutamiento se lleva a cabo en la clínica ambulatoria del Departamento de Ortopédico del Hospital de la Universidad de Skåne en Malmö y el Departamento de Ortopédico del Hospital Hässleholm.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15 años o más.
  • Lágrima longitudinal desplazada de manejo del cubo que incluye el cuerno posterior de la resonancia magnética y un déficit de extensión de rodilla.

Criterios de exclusión:

  • Paciente menor de 15 años.
  • Conocimiento insuficiente del idioma sueco.
  • Hallazgos por operación que incluyen una ruptura de manejo de cubos en combinación con una ruptura radial completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reoperación
Periodo de tiempo: 2-10 años
Reoperación para la lesión/lesión del menisco
2-10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Osteoartritis en la rodilla
Periodo de tiempo: 10 años
Osteoartritis radiológica
10 años
Puntuación de resultados de la lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: De 6 meses a 10 años
El paciente informó la medida de resultado en forma de lesión de rodilla y puntaje de resultado (KOOS). Se calculará una puntuación total, llamada KOOS4, sin la escala ADL. La escala varía de 0 (peor) a 100 (mejor).
De 6 meses a 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2045

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-00059-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Contiene datos confidenciales como el número de seguro social y las referencias de cirugía, etc.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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