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Résultat chirurgical après des lésions méniscales à main du seau déplacé - Réparation contre méniscectomie partielle: une étude observationnelle de 10 ans

12 août 2026 mis à jour par: Region Skane

Les ménisques de l'articulation du genou sont des structures composées de cartilage et de tissu conjonctif, dont les fonctions principales sont de stabiliser l'articulation et de répartir le poids sur les surfaces articulaires. Ce faisant, il aide à protéger l'articulation de l'arthrose - une forme de défaillance articulaire communément appelée «usure articulaire». Les chirurgies méniscales sont parmi les procédures orthopédiques les plus courantes effectuées à la fois en Suède et dans le monde. Historiquement, les ménisques endommagés ont été traités en supprimant la partie blessée. Cependant, cette approche est liée à l'arthrose à début précoce. L'arthrose affecte environ un tiers des individus de plus de 45 ans et se classe parmi les dix diagnostics les plus courants en Europe sur la base des années vivait avec handicap. Le genou est l'articulation la plus fréquemment affectée, et l'importance du ménisque dans la préservation de la fonction du genou est de plus en plus reconnue.

Ces dernières années, les progrès des techniques chirurgicales ont conduit à une évolution vers les procédures de préservation du ménisque. Une blessure typique est le ménisque déplacé, dans lequel une grande partie du ménisque se détache de la capsule articulaire et se cache à l'intérieur de l'articulation, provoquant un verrouillage mécanique et la prévention de l'extension complète. Un ménisque déplacé perd souvent son apport sanguin et subit des dommages mécaniques après être comprimés entre les surfaces articulaires. Pour préserver le ménisque et prévenir les dommages irréversibles, une intervention chirurgicale précoce est nécessaire. Si la blessure est trop ancienne ou le tissu trop endommagé, la partie blessée du ménisque doit être retirée, ce qui augmente considérablement le risque de développer une arthrose précoce du genou.

On ne sait toujours pas combien de temps la chirurgie doit être effectuée pour préserver avec succès le ménisque, ce qui dépend probablement de divers autres facteurs, notamment l'âge du patient, la présence de blessures articulaires supplémentaires et la technique chirurgicale. Il n'y a actuellement pas de données fiables sur la proportion de ménisques déplacés qui guérissent après une chirurgie préservant le ménisque. Cependant, les études suggèrent que 20 à 30% des ménisques réparés nécessitent une réopération en raison de la guérison ratée.

Étant donné que les ménisques déplacés sont considérés comme des urgences chirurgicales, ils représentent un fardeau important pour les systèmes de santé déjà tendus par un accès limité à une chirurgie urgente. Pendant ce temps, le développement continu de techniques chirurgicales soulève des questions éthiques et logistiques pour les prestataires de santé - d'autant plus que les preuves scientifiques des avantages de certains traitements avancés ne sont pas concluants.

Par conséquent, davantage de recherches sont nécessaires pour guider la gestion optimale des lésions de manche de seau déplacées dans une population de patients diversifiée, en tenant compte de l'âge, du niveau d'activité et des blessures simultanées. Une priorité clé est d'identifier les prédicteurs du potentiel de guérison, en particulier la fenêtre temporelle pendant laquelle la réparation chirurgicale reste une option viable. Avec une meilleure connaissance, plus de ménisques pourraient potentiellement être préservés - réduisant à la fois le nombre de réopérations inutiles et l'incidence à long terme de l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Skåne County
      • Hässleholm, Skåne County, Suède
        • Recrutement
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Contact:
      • Malmö, Skåne County, Suède
        • Recrutement
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui se présentent au service des urgences ou aux cliniques externes orthopédiques de nos hôpitaux avec un déficit d'extension du genou après un traumatisme, avec une rupture de ménisque de set-pont soupçonné cliniquement, sont référés à une imagerie par résonance magnétique (IRM) dans une semaine. Les patients avec une déchirure de manchette sur l'IRM, et pas moins de 15 ans, seront invités à participer à l'étude. Le recrutement a lieu à la clinique ambulatoire du département orthopédique de l'hôpital universitaire de Skåne à Malmö et au département orthopédique de l'hôpital Hässleholm.

La description

Critères d'inclusion:

  • 15 ans ou plus.
  • Déchirure de manche longitudinale déplacée, y compris la corne postérieure sur l'IRM et un déficit d'extension du genou.

Critères d'exclusion:

  • Patient de moins de 15 ans.
  • Connaissance insuffisante de la langue suédoise.
  • Résultats par opération, y compris une rupture de manche de seau en combinaison avec une rupture radiale complète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rénovation
Délai: 2-10 ans
Réopération pour les blessures / lésions du ménisque
2-10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arthrose au genou
Délai: 10 ans
Arthrose radiologique
10 ans
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: De 6 mois à 10 ans
Le patient a signalé une mesure des résultats sous forme de score de blessure au genou et de résultats (KOOS). Un score total, appelé KOOS4, sans l'échelle ADL, sera calculé. L'échelle varie de 0 (pire) à 100 (les meilleures).
De 6 mois à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2025

Première publication (Réel)

22 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-00059-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Contient des données sensibles telles que le numéro de sécurité sociale et les références de chirurgie, etc.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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