Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk utfall etter fordrevne menisk-lesjoner i bøtter-Reparasjon kontra delvis meniskektomi: En 10-årig observasjonsstudie

12. august 2026 oppdatert av: Region Skane

Menisken til kneleddet er strukturer sammensatt av brusk og bindevev, hvis primære funksjoner er å stabilisere leddet og distribuere vekt over leddoverflater. Ved å gjøre dette hjelper det å beskytte leddet mot slitasjegikt - en form for leddsvikt som vanligvis refereres til som "leddslitasje". Meniskoperasjoner er blant de vanligste ortopediske prosedyrene som er utført både i Sverige og globalt. Historisk sett ble skadet menisci behandlet ved å fjerne den skadde delen. Imidlertid er denne tilnærmingen knyttet til slitasjegikt tidlig. Slitasjegikt rammer omtrent en tredjedel av individer over 45 år og rangerer blant de ti vanligste diagnosene i Europa basert på år levd med funksjonshemming. Kneet er det hyppigst berørte leddet, og viktigheten av menisken i å bevare knefunksjonen har blitt stadig mer anerkjent.

De siste årene har fremskritt innen kirurgiske teknikker ført til et skifte mot menisk-bevarende prosedyrer. En typisk skade er den fordrevne menisken, der en stor del av menisken blir løsrevet fra skjøtekapselen og kiler seg inne i leddet, forårsaker mekanisk låsing og forhindrer full forlengelse. En fortrengt menisk mister ofte blodtilførselen og lider mekanisk skade fra å bli komprimert mellom leddflatene. For å bevare menisken og forhindre irreversibel skade, er det nødvendig med tidlig kirurgisk inngrep. Hvis skaden er for gammel eller vevet for skadet, må den skadde delen av menisken fjernes, noe som betydelig øker risikoen for å utvikle tidlig kneetoarritis.

Det er fortsatt uklart hvor snart kirurgi må utføres for å bevare menisken, og dette avhenger sannsynligvis av forskjellige andre faktorer, inkludert pasientalder, tilstedeværelse av ytterligere leddskader og kirurgisk teknikk. Det er foreløpig ingen pålitelige data om andelen fordrevne menisk som leges etter menisk-bevarende kirurgi. Studier antyder imidlertid at 20-30% av reparert menisk krever reoperasjon på grunn av mislykket helbredelse.

Gitt at fortrengte menisk anses som kirurgiske nødsituasjoner, utgjør de en betydelig belastning for helsevesenet som allerede er anstrengt av begrenset tilgang til presserende kirurgi. I mellomtiden reiser den pågående utviklingen av kirurgiske teknikker etiske og logistiske spørsmål for helsetilbydere - spesielt ettersom det vitenskapelige beviset for fordelene med noen avanserte behandlinger er uoverensstemmende.

Derfor er det nødvendig med mer forskning for å veilede optimal styring av fordrevne bøttehåndtaker over en mangfoldig pasientpopulasjon, under hensyntagen til alder, aktivitetsnivå og samtidig skader. En nøkkelprioritet er å identifisere prediktorer for helbredelsespotensial, spesielt tidsvinduet som kirurgisk reparasjon forblir et levedyktig alternativ. Med bedre kunnskap kan mer menisci potensielt bevares-å redusere både antall unødvendige re-operasjoner og langvarig forekomst av kne-artrose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Skåne County
      • Hässleholm, Skåne County, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Ta kontakt med:
      • Malmö, Skåne County, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for akuttmottaket eller de ortopediske poliklinikkene på sykehusene våre med underskudd på kneforlengelse etter traumer, med en klinisk mistenkt bøttehåndtak av menisk-brudd, blir henvist til en magnetisk resonansavbildning (MRI) i løpet av en uke. Pasienter med en rive i bøttehåndtak på MR, og ingen yngre enn 15 år, vil bli invitert til å delta i studien. Rekruttering finner sted på poliklinikken ved den ortopediske avdelingen ved Skåne University Hospital i Malmö og den ortopediske avdelingen ved Hässleholm Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 15 år eller over.
  • FORSKJENTT Longitudinal bøttehåndtak inkludert det bakre hornet på MR og et underskudd på kneforlengelsen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient yngre enn 15 år.
  • Utilstrekkelig kunnskap om det svenske språket.
  • Per-operative funn inkludert en ruptur i bøtter i kombinasjon med en fullstendig radiell brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoperasjon
Tidsramme: 2-10 år
Gjenoperasjon for meniskskade/lesjon
2-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasjegikt i kneet
Tidsramme: 10 år
Radiologisk slitasjegikt
10 år
Kneskade og osteoartritt utfallsresultat (KOOS)
Tidsramme: Fra 6 måneder til 10 år
Pasienten rapporterte utfallsmål i form av kneskade og utfallspoeng (KOOS). En total score, kalt KOOS4, uten ADL -skalaen, vil bli beregnet. Skalaen varierer fra 0 (verste) til 100 (best).
Fra 6 måneder til 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00059-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Inneholder sensitive data som referanser til personnummer og kirurgi, etc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere