Chirurgische uitkomst na ontheemde bucket-handle meniscale laesies-reparatie versus gedeeltelijke meniscectomie: een 10-jarige observationele studie
De menisci van het kniegewricht zijn structuren samengesteld uit kraakbeen en bindweefsel, waarvan de primaire functies zijn om het gewricht te stabiliseren en gewicht te verspreiden over gewrichtsoppervlakken. Daarbij helpt het het gewricht te beschermen tegen artrose - een vorm van gewrichtsfalen die gewoonlijk "gewrichtslijtage" wordt genoemd. Meniscale operaties behoren tot de meest voorkomende orthopedische procedures die zowel in Zweden als wereldwijd worden uitgevoerd. Historisch gezien werden beschadigde menisci behandeld door het gewonde deel te verwijderen. Deze benadering is echter gekoppeld aan vroege artrose met vroege aanvang. Osteoartritis treft ongeveer een derde van de personen ouder dan 45 jaar en behoort tot de tien meest voorkomende diagnoses in Europa op basis van jaren met een handicap. De knie is het meest getroffen gewricht en het belang van de menisci bij het behoud van de kniepunctie is steeds meer erkend.
In de afgelopen jaren hebben de vooruitgang in chirurgische technieken geleid tot een verschuiving naar procedures voor het bewaren van meniscus. Een typisch letsel is de verplaatste meniscus, waarbij een groot deel van de meniscus wordt losgemaakt van de gewrichtscapsule en wiggen zelf in het gewricht, waardoor mechanische vergrendeling wordt veroorzaakt en volledige verlenging wordt voorkomen. Een ontheemde meniscus verliest vaak zijn bloedtoevoer en lijdt mechanische schade door te worden gecomprimeerd tussen de gewrichtsoppervlakken. Om de meniscus te behouden en onomkeerbare schade te voorkomen, is vroege chirurgische interventie vereist. Als het letsel te oud is of het weefsel te beschadigd, moet het gewonde deel van de meniscus worden verwijderd, wat het risico op het ontwikkelen van vroege knie -artrose aanzienlijk verhoogt.
Het blijft onduidelijk hoe snel een operatie moet worden uitgevoerd om de meniscus met succes te behouden, en dit hangt waarschijnlijk af van verschillende andere factoren, waaronder de leeftijd van de patiënt, de aanwezigheid van extra gewrichtsletsels en chirurgische techniek. Er zijn momenteel geen betrouwbare gegevens over het aandeel ontheemde menisci die genezen na een meniscusbehoudende operatie. Studies suggereren echter dat 20-30% van de gerepareerde menisci heroperatie vereist vanwege mislukte genezing.
Gezien het feit dat ontheemde menisci als chirurgische noodsituaties worden beschouwd, vormen ze een aanzienlijke last voor gezondheidszorgsystemen die al worden gespannen door beperkte toegang tot dringende chirurgie. Ondertussen roept de voortdurende ontwikkeling van chirurgische technieken ethische en logistieke vragen op voor zorgverleners - vooral omdat het wetenschappelijke bewijs voor de voordelen van sommige geavanceerde behandelingen niet doorslaggevend blijft.
Daarom is meer onderzoek nodig om het optimale beheer van ontheemde bucket-handle-laesies in een diverse patiëntenpopulatie te begeleiden, rekening houdend met leeftijd, activiteitsniveau en gelijktijdig verwondingen. Een belangrijke prioriteit is het identificeren van voorspellers van het genezingspotentieel, met name het tijdvenster waarin chirurgische reparatie een haalbare optie blijft. Met betere kennis kan meer menisci mogelijk worden bewaard-het verminderen van zowel het aantal onnodige re-reoperaties als de langetermijnincidentie van knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sofie Alerskans, MD
- Telefoonnummer: +46 768-487639
- E-mail: sofie.alerskans@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Ola Svejme, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 722-106158
- E-mail: ola.svejme@skane.se
Studie Locaties
-
-
Skåne County
-
Hässleholm, Skåne County, Zweden
- Werving
- Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
-
Contact:
- Sofie Alerskans, MD
- Telefoonnummer: +46768487639
- E-mail: sofie.alerskans@med.lu.se
-
Malmö, Skåne County, Zweden
- Werving
- Region Skåne, Skåne University Hospital
-
Contact:
- Ola Svejme, MD, PhD
- Telefoonnummer: +722 106158
- E-mail: ola.svejme@skane.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15 jaar of hoger.
- Verplaatsde longitudinale bucket-handle traan inclusief de achterste hoorn op MRI en een knie-verlengingstekort.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 15 jaar.
- Onvoldoende kennis van de Zweedse taal.
- Per-operatieve bevindingen inclusief een bakafmakingsbreuk in combinatie met een complete radiale breuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heroperatie
Tijdsspanne: 2-10 jaar
|
Heroperatie voor meniscus letsel/laesie
|
2-10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artrose in de knie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Radiologische artrose
|
10 jaar
|
|
Kneeuwletsel en osteoartritis uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Van 6 maanden tot 10 jaar
|
Patiënt meldde de uitkomstmaat in de vorm van knieblessure en uitkomstscore (KOO's).
Een totale score, Koos4 genaamd, zonder de ADL -schaal, wordt berekend.
De schaal varieert van 0 (slechtste) tot 100 (het beste).
|
Van 6 maanden tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00059-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .