Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische uitkomst na ontheemde bucket-handle meniscale laesies-reparatie versus gedeeltelijke meniscectomie: een 10-jarige observationele studie

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Region Skane

De menisci van het kniegewricht zijn structuren samengesteld uit kraakbeen en bindweefsel, waarvan de primaire functies zijn om het gewricht te stabiliseren en gewicht te verspreiden over gewrichtsoppervlakken. Daarbij helpt het het gewricht te beschermen tegen artrose - een vorm van gewrichtsfalen die gewoonlijk "gewrichtslijtage" wordt genoemd. Meniscale operaties behoren tot de meest voorkomende orthopedische procedures die zowel in Zweden als wereldwijd worden uitgevoerd. Historisch gezien werden beschadigde menisci behandeld door het gewonde deel te verwijderen. Deze benadering is echter gekoppeld aan vroege artrose met vroege aanvang. Osteoartritis treft ongeveer een derde van de personen ouder dan 45 jaar en behoort tot de tien meest voorkomende diagnoses in Europa op basis van jaren met een handicap. De knie is het meest getroffen gewricht en het belang van de menisci bij het behoud van de kniepunctie is steeds meer erkend.

In de afgelopen jaren hebben de vooruitgang in chirurgische technieken geleid tot een verschuiving naar procedures voor het bewaren van meniscus. Een typisch letsel is de verplaatste meniscus, waarbij een groot deel van de meniscus wordt losgemaakt van de gewrichtscapsule en wiggen zelf in het gewricht, waardoor mechanische vergrendeling wordt veroorzaakt en volledige verlenging wordt voorkomen. Een ontheemde meniscus verliest vaak zijn bloedtoevoer en lijdt mechanische schade door te worden gecomprimeerd tussen de gewrichtsoppervlakken. Om de meniscus te behouden en onomkeerbare schade te voorkomen, is vroege chirurgische interventie vereist. Als het letsel te oud is of het weefsel te beschadigd, moet het gewonde deel van de meniscus worden verwijderd, wat het risico op het ontwikkelen van vroege knie -artrose aanzienlijk verhoogt.

Het blijft onduidelijk hoe snel een operatie moet worden uitgevoerd om de meniscus met succes te behouden, en dit hangt waarschijnlijk af van verschillende andere factoren, waaronder de leeftijd van de patiënt, de aanwezigheid van extra gewrichtsletsels en chirurgische techniek. Er zijn momenteel geen betrouwbare gegevens over het aandeel ontheemde menisci die genezen na een meniscusbehoudende operatie. Studies suggereren echter dat 20-30% van de gerepareerde menisci heroperatie vereist vanwege mislukte genezing.

Gezien het feit dat ontheemde menisci als chirurgische noodsituaties worden beschouwd, vormen ze een aanzienlijke last voor gezondheidszorgsystemen die al worden gespannen door beperkte toegang tot dringende chirurgie. Ondertussen roept de voortdurende ontwikkeling van chirurgische technieken ethische en logistieke vragen op voor zorgverleners - vooral omdat het wetenschappelijke bewijs voor de voordelen van sommige geavanceerde behandelingen niet doorslaggevend blijft.

Daarom is meer onderzoek nodig om het optimale beheer van ontheemde bucket-handle-laesies in een diverse patiëntenpopulatie te begeleiden, rekening houdend met leeftijd, activiteitsniveau en gelijktijdig verwondingen. Een belangrijke prioriteit is het identificeren van voorspellers van het genezingspotentieel, met name het tijdvenster waarin chirurgische reparatie een haalbare optie blijft. Met betere kennis kan meer menisci mogelijk worden bewaard-het verminderen van zowel het aantal onnodige re-reoperaties als de langetermijnincidentie van knieartrose.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Skåne County
      • Hässleholm, Skåne County, Zweden
        • Werving
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Contact:
      • Malmö, Skåne County, Zweden
        • Werving
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp of de orthopedische poliklinieken in onze ziekenhuizen met een knie-verlengtekort na trauma, met een klinisch vermoedelijke bakhandel meniscusbreuk, worden binnen een week verwezen naar een magnetische resonantie-beeldvorming (MRI). Patiënten met een traan van een emmer op de MRI, en niet jonger dan 15 jaar, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Werving vindt plaats in de polikliniek op de orthopedische afdeling van het Skåne University Hospital in Malmö en de orthopedische afdeling van het Hässleholm Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15 jaar of hoger.
  • Verplaatsde longitudinale bucket-handle traan inclusief de achterste hoorn op MRI en een knie-verlengingstekort.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 15 jaar.
  • Onvoldoende kennis van de Zweedse taal.
  • Per-operatieve bevindingen inclusief een bakafmakingsbreuk in combinatie met een complete radiale breuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperatie
Tijdsspanne: 2-10 jaar
Heroperatie voor meniscus letsel/laesie
2-10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Artrose in de knie
Tijdsspanne: 10 jaar
Radiologische artrose
10 jaar
Kneeuwletsel en osteoartritis uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Van 6 maanden tot 10 jaar
Patiënt meldde de uitkomstmaat in de vorm van knieblessure en uitkomstscore (KOO's). Een totale score, Koos4 genaamd, zonder de ADL -schaal, wordt berekend. De schaal varieert van 0 (slechtste) tot 100 (het beste).
Van 6 maanden tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-00059-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Bevat gevoelige gegevens zoals sofinummer en chirurgie -referenties, enz

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren