Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik chirurgiczny po wysiedleniu zmian łąkotki z uchwytem kubełkowym-naprawa w porównaniu z częściową menisektomią: 10-letnie badanie obserwacyjne

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Region Skane

Połowa stawu kolanowego to struktury złożone z chrząstki i tkanki łącznej, których pierwotnymi funkcjami są stabilizacja stawu i rozkład masy na powierzchniach stawów. W ten sposób pomaga chronić staw przed chorobą zwyrodnieniową stawów - forma awarii stawu powszechnie określana jako „zużycie stawów”. Operacje łąkotki należą do najczęstszych procedur ortopedycznych wykonywanych zarówno w Szwecji, jak i na całym świecie. Historycznie uszkodzone meniski zostały leczone przez usunięcie rannej części. Jednak takie podejście jest powiązane z wczesnym zapaleniem kości i stawów. Zapalenie kości i stawów dotyka około jednej trzeciej osób w wieku powyżej 45 lat, a szeregi wśród dziesięciu najczęstszych diagnoz w Europie w oparciu o lata żyjące z niepełnosprawnością. Kolano jest najczęściej dotkniętym stawem, a znaczenie menisci w zachowaniu funkcji kolana staje się coraz bardziej rozpoznawane.

W ostatnich latach postęp w technikach chirurgicznych doprowadził do przejścia na procedury zachowania łąkotki. Typowym uszkodzeniem jest przesiedlony łąkotka, w której duża część menisku zostaje oderwana od kapsułki stawowej i klinuje się w stawie, powodując mechaniczne blokowanie i zapobiegając pełnemu wydłużeniu. Przesunięty menisk często traci dopływ krwi i cierpi na uszkodzenie mechaniczne sprężania między powierzchniami stawowymi. Aby zachować łąkotkę i zapobiec nieodwracalne uszkodzenia, wymagana jest wczesna interwencja chirurgiczna. Jeśli uraz jest zbyt stary lub tkanka zbyt uszkodzona, ranna część menisku musi zostać usunięta, co znacznie zwiększa ryzyko rozwoju wczesnego zapalenia kości i stawów kolanowych.

Pozostaje niejasne, jak szybko należy przeprowadzić operację, aby skutecznie zachować menisk, a to prawdopodobnie zależy od różnych innych czynników, w tym wieku pacjenta, obecności dodatkowych urazów stawów i techniki chirurgicznej. Obecnie nie ma wiarygodnych danych na temat odsetka przesiedlonych łąkotki, które leczą się po operacji zachowującej łąkotkę. Jednak badania sugerują, że 20-30% naprawionych łąkotki wymaga ponownego operacji z powodu nieudanego gojenia.

Biorąc pod uwagę, że przesunięte łąkotki są uważane za sytuacje chirurgiczne, stanowią one znaczne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej, które już napięte przez ograniczony dostęp do pilnej operacji. Tymczasem ciągły rozwój technik chirurgicznych wywołuje pytania etyczne i logistyczne dla dostawców opieki zdrowotnej - zwłaszcza, że dowody naukowe na korzyści niektórych zaawansowanych metod leczenia pozostają niejednoznaczne.

Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby poprowadzić optymalne zarządzanie przesiedlonymi zmianami uchwytu wiadra w różnorodnej populacji pacjentów, biorąc pod uwagę wiek, poziom aktywności i jednoczesne obrażenia. Kluczowym priorytetem jest zidentyfikowanie predyktorów potencjału leczenia, szczególnie okna czasowego, podczas którego naprawa chirurgiczna pozostaje opłacalną opcją. Z lepszą wiedzą można potencjalnie zachować więcej meniscy-zmniejszając zarówno liczbę niepotrzebnych ponownych operacji, jak i długoterminowe występowanie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Skåne
      • Hässleholm, Skåne, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Kontakt:
      • Malmö, Skåne, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy obecni na oddziale ratunkowym lub ortopedyczne kliniki ambulatoryjne w naszych szpitalach z deficytem przedłużenia kolana po urazie, z klinicznie podejrzewanym pęknięciem łąkotki z uchwytem, są skierowane do obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) w ciągu tygodnia. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, pacjenci z łzą uchwytu wiadra na MRI i nie w wieku poniżej 15 lat zostaną zaproszeni. Rekrutacja odbywa się w klinice ambulatoryjnej w dziale ortopedycznym w szpitalu uniwersyteckim Skåne w Malmö i oddziału ortopedycznym w szpitalu Hässlegholm.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 15 lat lub więcej.
  • Przesunięta podłużna łza rękodzieła wiadra, w tym tylny róg na MRI i deficyt przedłużenia kolana.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent w wieku poniżej 15 lat.
  • Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego.
  • Odkrycia naoperacyjne, w tym pęknięcie uchwytu wiadra w połączeniu z całkowitym pęknięciem promieniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 2-10 lat
Ponowna operacja dla obrażeń/uszkodzenia łąkotki
2-10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie kości i stawów w kolanie
Ramy czasowe: 10 lat
Radiologiczne zapalenie kości i stawów
10 lat
Uszkodzenie kolana i wynik wyniku zapalenia kości stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy do 10 lat
Pacjent zgłosił miarę wyniku w postaci uszkodzenia kolana i wyniku wyniku (KOO). Całkowity wynik, zwany KOOS4, bez skali ADL, zostanie obliczony. Skala waha się od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza).
Od 6 miesięcy do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zawiera poufne dane, takie jak numer ubezpieczenia społecznego i referencje chirurgiczne itp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Szew łąkotki

Subskrybuj