Chirurgický výsledek po vysídlených meniskálních lézích s kbelíkem-Oprava versus částečná meniscektomie: 10letá observační studie
Menisci kolenního kloubu jsou struktury složené z chrupavky a pojivové tkáně, jejichž primární funkce má stabilizovat kloub a distribuovat hmotnost přes kloubní povrchy. Přitom pomáhá chránit kloub před osteoartrózou - forma selhání kloubu, která se běžně označuje jako „opotřebení kloubů“. Meniskální operace patří mezi nejběžnější ortopedické postupy prováděné ve Švédsku i po celém světě. Historicky byly poškozené menisci léčeny odstraněním zraněné části. Tento přístup je však spojen s osteoartrózou včasného nástupu. Osteoartróza postihuje přibližně jednu třetinu jednotlivců starších 45 let a patří mezi deset nejčastějších diagnóz v Evropě založené na letech žijících se zdravotním postižením. Koleno je nejčastěji postižený kloub a význam menisci při zachování kolenní funkce se stále více uznává.
V posledních letech vedl pokrok v chirurgických technikách k posunu směrem k meniskusovým zachováním. Typickým zraněním je vysídlený meniskus, ve kterém se velká část menisku se oddělí od kloubní kapsle a klínů uvnitř kloubu, což způsobuje mechanické zamykání a zabrání plnému prodloužení. Vysídlený meniskus často ztrácí přívod krve a trpí mechanickým poškozením z stlačení mezi kloubními povrchy. Pro zachování menisku a zabránění nevratnému poškození je nutný včasný chirurgický zásah. Pokud je zranění příliš staré nebo tkáň příliš poškozená, musí být zraněná část menisku odstraněna, což významně zvyšuje riziko vzniku časné osteoartrózy kolen.
Zůstává nejasné, jak je třeba brzy provést chirurgický zákrok, aby se meniskus úspěšně zachoval, a to pravděpodobně závisí na různých dalších faktorech, včetně věku pacienta, přítomnosti dalších poranění kloubů a chirurgické techniky. V současné době neexistují žádné spolehlivé údaje o podílu vysídlených menisci, které se léčí po operaci meniskusů. Studie však naznačují, že 20-30% opravených menisci vyžaduje znovuoperaci v důsledku neúspěšného hojení.
Vzhledem k tomu, že vysídlené menisci jsou považovány za chirurgické mimořádné události, představují významnou zátěž pro systémy zdravotní péče již napjaté omezeným přístupem k naléhavé chirurgii. Mezitím pokračující vývoj chirurgických technik zvyšuje etické a logistické otázky pro poskytovatele zdraví - zejména proto, že vědecké důkazy o výhodách některých pokročilých ošetření zůstávají neprůkazné.
Proto je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se řídila optimální léčba vysídlených lézí kbelíků napříč rozmanitou populací pacientů, přičemž se zohlednila věk, úroveň aktivity a souběžná zranění. Klíčovou prioritou je identifikovat prediktory léčebného potenciálu, zejména časové okno, během kterého chirurgická oprava zůstává životaschopnou možností. S lepšími znalostmi by mohlo být zachováno více Menisciho-snižování počtu zbytečných re-operací a dlouhodobého výskytu kolenní osteoartrózy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sofie Alerskans, MD
- Telefonní číslo: +46 768-487639
- E-mail: sofie.alerskans@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ola Svejme, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 722-106158
- E-mail: ola.svejme@skane.se
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Hässleholm, Skåne, Švédsko
- Nábor
- Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
-
Kontakt:
- Sofie Alerskans, MD
- Telefonní číslo: +46768487639
- E-mail: sofie.alerskans@med.lu.se
-
Malmö, Skåne, Švédsko
- Nábor
- Region Skåne, Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Ola Svejme, MD, PhD
- Telefonní číslo: +722 106158
- E-mail: ola.svejme@skane.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15 let nebo vyšší.
- Vysídlená slza podélné kbelíky včetně zadního rohu na MRI a prodlužovacího deficitu kolena.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient mladší než 15 let.
- Nedostatečná znalost švédského jazyka.
- Perkoperační nálezy včetně ruptury kbelíků v kombinaci s úplným radiálním prasknutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné ovládání
Časové okno: 2-10 let
|
Opětovné ovládání pro zranění/lézi meniskusu
|
2-10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteoartróza v koleni
Časové okno: 10 let
|
Radiologická osteoartróza
|
10 let
|
|
Poranění kolen a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Od 6 měsíců do 10 let
|
Pacienta uvedla výsledky měření ve formě poškození kolen a skóre výsledku (KOOS).
Vypočítá se celkové skóre nazvané KOOS4, bez stupnice ADL.
Měřítko se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
|
Od 6 měsíců do 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-00059-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kolene
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Meniscus Suture
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor