Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk resultat efter fordrevet spandhåndtagsmenisk læsioner-Reparation versus delvis meniskektomi: En 10-årig observationsundersøgelse

22. juli 2025 opdateret af: Region Skane

Menisci i knæleddet er strukturer sammensat af brusk og bindevæv, hvis primære funktioner er at stabilisere leddet og fordele vægt over ledoverflader. Dermed hjælper det med at beskytte leddet mod slidgigt - en form for fælles fiasko, der ofte benævnes "fælles slid". Meniscal operationer er blandt de mest almindelige ortopædiske procedurer, der udføres både i Sverige og globalt. Historisk set blev beskadigede menisci behandlet ved at fjerne den sårede del. Imidlertid er denne fremgangsmåde knyttet til osteoarthritis tidligt begyndt. Osteoarthritis påvirker cirka en tredjedel af individer over 45 år og rangerer blandt de ti mest almindelige diagnoser i Europa baseret på år, der blev levet med handicap. Knæet er det mest påvirkede led, og meniskens betydning i at bevare knæfunktionen er blevet mere og mere anerkendt.

I de senere år har fremskridt inden for kirurgiske teknikker ført til et skift mod menisk-bevarende procedurer. En typisk skade er den fordrevne menisk, hvor en stor del af menisken bliver løsrevet fra ledkapslen og kiler sig inde i leddet, hvilket forårsager mekanisk låsning og forhindrer fuld forlængelse. En fordrevet menisk mister ofte sin blodforsyning og lider mekanisk skade fra at blive komprimeret mellem ledoverfladerne. For at bevare menisken og forhindre irreversibel skade kræves tidlig kirurgisk intervention. Hvis skaden er for gammel eller vævet for beskadiget, skal den sårede del af menisken fjernes, hvilket markant øger risikoen for at udvikle tidlig knæartrose.

Det er stadig uklart, hvor hurtigt kirurgi skal udføres for at bevare menisken med succes, og dette afhænger sandsynligvis af forskellige andre faktorer, herunder patientalder, tilstedeværelse af yderligere ledskader og kirurgisk teknik. Der er i øjeblikket ingen pålidelige data om andelen af fordrevne menisk, der heles efter menisk-bevarende operation. Undersøgelser antyder imidlertid, at 20-30% af reparerede menisci kræver reoperation på grund af mislykket helbredelse.

I betragtning af at fordrevne menisci betragtes som kirurgiske nødsituationer, udgør de en betydelig byrde for sundhedssystemer, der allerede er anstrengt af begrænset adgang til presserende kirurgi. I mellemtiden rejser den løbende udvikling af kirurgiske teknikker etiske og logistiske spørgsmål for sundhedsudbydere - især da det videnskabelige bevis for fordelene ved nogle avancerede behandlinger forbliver uomgængelige.

Derfor er der behov for mere forskning for at vejlede den optimale håndtering af fordrevne spandhåndteringslæsioner over en forskelligartet patientpopulation under hensyntagen til alder, aktivitetsniveau og samtidige skader. En nøgleprioritet er at identificere prediktorer for helingspotentiale, især det tidsvindue, hvor kirurgisk reparation forbliver en levedygtig mulighed. Med bedre viden kunne flere menisci potentielt bevares-reducere både antallet af unødvendige reoperationer og den langsigtede forekomst af knæartrose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Skåne
      • Hässleholm, Skåne, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Skåne, Orthopaedic department Kristianstad/Hässleholm
        • Kontakt:
      • Malmö, Skåne, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Skåne, Skåne University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for akuttafdelingen eller de ortopædiske poliklinikker på vores hospitaler med et knæforlængelsesunderskud efter traume, med en klinisk mistænkt spandhåndtering menisk-brud, henvises til en magnetisk resonansafbildning (MRI) inden for en uge. Patienter med en spandhåndtag på MRI og ikke yngre end 15 år vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Rekruttering finder sted på poliklinikken på den ortopædiske afdeling ved Skåne University Hospital i Malmö og den ortopædiske afdeling på Hässleholm Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 15 år eller derover.
  • Fortrængt langsgående spandhåndtag, inklusive det bageste horn på MR og et knæforlængelsesunderskud.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient yngre end 15 år.
  • Utilstrækkelig viden om det svenske sprog.
  • Peroperative fund inklusive en spandhåndtag i kombination med en komplet radial brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoperation
Tidsramme: 2-10 år
Genoperation for meniskskade/læsion
2-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slidgigt i knæet
Tidsramme: 10 år
Radiologisk slidgigt
10 år
Knæskade og slidgigt resultat score (KOOS)
Tidsramme: Fra 6 måneder til 10 år
Patient rapporterede resultatmål i form af knæskade og resultat score (KOOS). En samlet score, kaldet KOOS4, uden ADL -skalaen, beregnes. Skalaen varierer fra 0 (værst) til 100 (bedst).
Fra 6 måneder til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ola Svejme, MD, PhD, Lund University, Department of Orthopaedics, Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-00059-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Indeholder følsomme data såsom personnummer og kirurgiske referencer osv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Meniscus sutur

Abonner