APL様急性骨髄性白血病に関する観察研究：明確な表現型と初期血管合併症 (ACTIVATE)
2026年6月17日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
NPM1変化した急性骨髄性白血病内のAPL様サブセットに関する観察研究：早期発症血管合併症と相関する明確な表現型シグネチャ。活性化（APL様急性骨髄性白血病：異なる表現型と初期血管合併症）
これは、回顧録と臨床的および生物学的にAPLのようなサブセットを調査した前向きコホートを伴う多施設観察研究であり、初期血管イベントに対する凝固障害と感受性の潜在的な予測因子としてのAPLのようなサブセットです。
調査の概要
詳細な説明
これは、回顧録と臨床的および生物学的にAPLのようなサブセットを調査した前向きコホートを伴う多施設観察研究であり、初期血管イベントに対する凝固障害と感受性の潜在的な予測因子としてのAPLのようなサブセットです。
参加センターは、登録の対象となるNPM1ミューティング患者を特定します。 免疫表現型データは、APLのようなAMLの識別に適用される特定の署名を定義するために評価されます。
すべての患者は、研究閉鎖まで最低12か月間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paola Fazi
- 電話番号：0670390528
- メール：p.fazi@gimema.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Enrico Crea
- 電話番号：0670390514
- メール：e.crea@gimema.it
研究場所
-
-
-
Florence、イタリア
- 募集
- SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究コホートには、診断時に免疫表現型の特性評価を受けたNPM1MUT AML患者が含まれ、APL様および非APL様AMLに分類を可能にします。
説明
包含基準：
- 2015年1月以降のWHO/ICC 2022の基準によると、De Novo AMLの患者は新たに診断されていません。
- NPM1変異の存在。
- 診断時の免疫表現型の特性評価の可用性
- 年齢> = 18歳
- ICH/EU/GCPおよび国家地方法（該当する場合）に従って、書面によるインフォームドコンセントに署名
除外基準：
- 適格性基準が満たされたら、具体的な除外基準は提供されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Apl-like
NPM1 AML患者は、APLのようなコホートとして特定されました
|
2つのコホートでの初期血管イベントの違い発生率の観察
|
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非apl-like
NPM1 AML患者は、APLのようなコホートなしと特定されました
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2つのコホートでの初期血管イベントの違い発生率の観察
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初期血管イベントの発生率
時間枠：診断から30日
|
APL様および非APL様サブセットにおける初期血管イベント（出血性および/または血栓症）の発生率の評価。
|
診断から30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Mannelli、SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月15日
最初の投稿 (実際)
2025年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AML3025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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