Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af APL-lignende akut myeloide leukæmi: Distinkt fænotype og tidlige vaskulære komplikationer (ACTIVATE)

17. juni 2026 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Observationsundersøgelse af APL-lignende undergruppe inden for NPM1-muteret akut myeloide leukæmi: en tydelig fænotypisk signatur, der korrelerer med vaskulære komplikationer med tidligt begyndt. Aktivér (APL-lignende akut myeloide leukæmi: distinkt fænotype og tidlige vaskulære komplikationer)

Dette er en multicenter-observationsundersøgelse med en retrospektiv og en potentiel kohort, der undersøger klinisk og biologisk den APL-lignende undergruppe som en potentiel forudsigelse af koagulopati og modtagelighed for tidlige vaskulære begivenheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter-observationsundersøgelse med en retrospektiv og en potentiel kohort, der undersøger klinisk og biologisk den APL-lignende undergruppe som en potentiel forudsigelse af koagulopati og modtagelighed for tidlige vaskulære begivenheder.

Deltagende centre identificerer NPM1-muterede patienter, der er berettigede til tilmelding. De immunfenotype data vil blive evalueret for at definere en specifik signatur, der skal anvendes til identifikation af APL-lignende AML.

Alle patienter vil blive fulgt i mindst 12 måneder indtil undersøgelseslukningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelseskohorten vil omfatte NPM1MUT AML-patienter med en immunophenotypisk karakterisering ved diagnose, der tillader klassificeringen i APL-lignende og ikke-APL-lignende AML.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med de Novo AML, ubehandlet, nyligt diagnosticeret, i henhold til WHO/ICC 2022 -kriterier fra januar 2015 og fremover.
  • Tilstedeværelse af NPM1 -mutation.
  • Tilgængelighed af immunophenotypisk karakterisering ved diagnose
  • Alder> = 18 år
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nationale lokale love (hvis relevant)

Ekskluderingskriterier:

  • Der leveres ingen specifikke udelukkelseskriterier, når kriterierne for støtteberettigelse er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Apl-lignende
NPM1 AML-patienter identificeret som APL-lignende kohort
Andet: Observation af forekomst af tidlige vaskulære begivenheder
Observation af forskelforekomst af tidlige vaskulære begivenheder i de to kohorter
Ikke apl-lignende
NPM1 AML-patienter identificeret som ingen APL-lignende kohort
Andet: Observation af forekomst af tidlige vaskulære begivenheder
Observation af forskelforekomst af tidlige vaskulære begivenheder i de to kohorter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tidlige vaskulære begivenheder
Tidsramme: 30 dage fra diagnose
Evaluering af forekomsten af tidlige vaskulære begivenheder (hæmoragisk og/eller thrombotisk) i de APL-lignende og ikke-APL-lignende undergrupper.
30 dage fra diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Mannelli, SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AML3025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Observation af forekomst af tidlige vaskulære begivenheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner