Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APL: n kaltaisen akuutin myeloidileukemian havainnointitutkimus: erillinen fenotyyppi ja varhaiset verisuonikomplikaatiot (ACTIVATE)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

APL: n kaltaisen alajoukon havainnointi NPM1-mutatoituneessa akuutissa myeloidileukemiassa: selkeä fenotyyppinen allekirjoitus, joka korreloi varhaisessa vaiheessa alkavia verisuonikomplikaatioita. Aktivoi (APL: n kaltainen akuutti myeloidileukemia: erillinen fenotyyppi ja varhaiset verisuonikomplikaatiot)

Tämä on monikeskus havaintotutkimus, jossa on retrospektiivinen ja tulevaisuuden kohortti, joka tutkii kliinisesti ja biologisesti APL: n kaltaista alajoukkoa potentiaalisena ennustajana koagulopatian ja alttiuden varhaisten vaskulaaristen tapahtumien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus havaintotutkimus, jossa on retrospektiivinen ja tulevaisuuden kohortti, joka tutkii kliinisesti ja biologisesti APL: n kaltaista alajoukkoa potentiaalisena ennustajana koagulopatian ja alttiuden varhaisten vaskulaaristen tapahtumien kanssa.

Osallistuvat keskukset tunnistavat NPM1-mutatoituneet potilaat, jotka ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen. Immuunifenotyyppiset tiedot arvioidaan määrittelemään spesifinen allekirjoitus, jota käytetään APL: n kaltaisen AML: n tunnistamiseen.

Kaikkia potilaita seurataan vähintään 12 kuukautta tutkimuksen sulkemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohorttiin sisältyy NPM1MUT AML -potilaat, joilla on immunofenotyyppinen karakterisointi diagnoosissa, mikä mahdollistaa luokituksen APL: n kaltaiseksi ja ei-APL: n kaltaiseksi AML: lle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • WHO/ICC 2022 -kriteerien mukaan potilaat, joilla on hoitamaton, äskettäin diagnosoitu, tammikuusta 2015 alkaen.
  • NPM1 -mutaation läsnäolo.
  • Immunofenotyyppisen karakterisoinnin saatavuus diagnoosissa
  • Ikä> = 18 vuotta
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP: n ja kansallisten paikallisten lakien mukaan (tarvittaessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityisiä poissulkemiskriteerejä ei anneta, kun kelpoisuuskriteerit täyttyvät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
APL: n kaltainen
NPM1 AML -potilaat, jotka on tunnistettu APL: n kaltaiseksi kohortiksi
Muut: Varhaisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden havaitseminen
Varhaisten verisuonitapahtumien eron havaitseminen kahdessa ryhmässä
Ei-APL: n kaltainen
NPM1 AML-potilaat, jotka on tunnistettu APL: n kaltaiseksi kohortille
Muut: Varhaisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden havaitseminen
Varhaisten verisuonitapahtumien eron havaitseminen kahdessa ryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisten verisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää diagnoosista
Varhaisten verisuonitapahtumien (verenvuoto ja/tai tromboottinen) esiintyvyyden arviointi APL: n kaltaisissa ja ei-APL: n kaltaisissa alaryhmissä.
30 päivää diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Mannelli, SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AML3025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Varhaisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa