APL 유사 급성 골수성 백혈병에 대한 관찰 연구 : 뚜렷한 표현형 및 초기 혈관 합병증 (ACTIVATE)
2026년 6월 17일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
NPM1- 무질서한 급성 골수 백혈병 내 APL 유사 서브 세트에 대한 관찰 연구 : 초기 발병 혈관 합병증과 관련이있는 뚜렷한 표현형 시그니처. 활성화 (APL 유사 급성 골수성 백혈병 : 뚜렷한 표현형 및 초기 혈관 합병증)
이것은 응고 병증의 잠재적 예측 및 초기 혈관 사건에 대한 감수성으로서 임상 및 생물학적으로 APL 유사 서브 세트를 조사하는 회고 및 전향 적 코호트를 가진 다기관 관찰 연구이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 응고 병증의 잠재적 예측 및 초기 혈관 사건에 대한 감수성으로서 임상 및 생물학적으로 APL 유사 서브 세트를 조사하는 회고 및 전향 적 코호트를 가진 다기관 관찰 연구이다.
참여 센터는 등록 자격이있는 NPM1- 무질서한 환자를 식별합니다. 면역-표현형 데이터는 APL 유사 AML의 식별을 위해 적용될 특정 시그니처를 정의하기 위해 평가 될 것이다.
모든 환자는 연구 폐쇄까지 최소 12 개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Fazi
- 전화번호: 0670390528
- 이메일: p.fazi@gimema.it
연구 연락처 백업
- 이름: Enrico Crea
- 전화번호: 0670390514
- 이메일: e.crea@gimema.it
연구 장소
-
-
-
Florence, 이탈리아
- 모병
- SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 코호트에는 진단시 면역 표현형 특성화가있는 NPM1MUT AML 환자가 포함되어 APL 유사 및 비 APL 유사 AML로 분류 할 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- WHO/ICC 2022 기준에 따르면 2015 년 1 월부터 De Novo AML 환자, 치료받지 않은, 새로 진단 된 환자.
- NPM1 돌연변이의 존재.
- 진단시 면역 표현형 특성화의 가용성
- 나이> = 18 세
- ICH/EU/GCP 및 국가 지방 법률에 따라 서면 서면 동의서 (해당되는 경우)
제외 기준 :
- 자격 기준이 충족되면 특정 제외 기준이 제공되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
APL과 같은
NPM1 AML 환자는 APL 유사 코호트로 확인되었다
|
두 코호트에서 초기 혈관 사건의 차이 발생률 관찰
|
|
비 APL과 유사합니다
NPM1 AML 환자는 APL 유사 코호트가없는 것으로 확인되었다
|
두 코호트에서 초기 혈관 사건의 차이 발생률 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 혈관 사건의 발생률
기간: 진단 30 일
|
APL- 유사 및 비 APL 유사 서브 세트에서 초기 혈관 사건 (출혈 및/또는 혈전)의 발생률 평가.
|
진단 30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Mannelli, SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AML3025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국