Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale sulla leucemia mieloide acuta simile a APLE: fenotipo distinto e complicanze vascolari precoci (ACTIVATE)

17 giugno 2026 aggiornato da: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Studio osservazionale sul sottoinsieme simile a APL all'interno della leucemia mieloide acuta mutata NPM1: una firma fenotipica distinta correlata alle complicanze vascolari ad esordio precoce. Attiva (leucemia mieloide acuta simile a APLE: fenotipo distinto e complicanze vascolari precoci)

Questo è uno studio osservazionale multicentrico con una coorte retrospettiva e prospettica che studia clinicamente e biologicamente il sottoinsieme simile a APL come potenziale predittore di coagulopatia e suscettibilità ai primi eventi vascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale multicentrico con una coorte retrospettiva e prospettica che studia clinicamente e biologicamente il sottoinsieme simile a APL come potenziale predittore di coagulopatia e suscettibilità ai primi eventi vascolari.

I centri partecipanti identificheranno i pazienti mutati con NPM1 ammissibili all'iscrizione. I dati immuno-fenotipici saranno valutati per definire una firma specifica da applicare per l'identificazione di AML simile a APL.

Tutti i pazienti saranno seguiti per un minimo di 12 mesi fino alla chiusura dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Florence, Italia
        • Reclutamento
        • SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte di studio includerà i pazienti con AML NPM1Mut con una caratterizzazione immunofenotipica alla diagnosi che consente la classificazione in APLI-APLI e non APL.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con AML de novo, non trattati, appena diagnosticati, secondo i criteri dell'OMS/ICC 2022 da gennaio 2015 in poi.
  • Presenza di mutazione NPM1.
  • Disponibilità della caratterizzazione immunofenotipica alla diagnosi
  • Età> = 18 anni
  • Consenso informato scritto firmato secondo ICH/EU/GCP e leggi locali nazionali (se applicabile)

Criteri di esclusione:

  • Non vengono forniti criteri di esclusione specifici una volta soddisfatti i criteri di ammissibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aplice
Pazienti AML NPM1 identificati come coorte simile a APL
Altro: Osservazione dell'incidenza dei primi eventi vascolari
Osservazione dell'incidenza della differenza dei primi eventi vascolari nelle due coorti
Non aplice
I pazienti con AML NPM1 identificati come coorte simili a APL
Altro: Osservazione dell'incidenza dei primi eventi vascolari
Osservazione dell'incidenza della differenza dei primi eventi vascolari nelle due coorti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dei primi eventi vascolari
Lasso di tempo: 30 giorni dalla diagnosi
Valutazione dell'incidenza dei primi eventi vascolari (emorragici e/o trombotici) nei sottoinsiemi simili a APL e non APL.
30 giorni dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Mannelli, SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AML3025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su Osservazione dell'incidenza dei primi eventi vascolari

  • University of Ljubljana, Faculty of Medicine
    University Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...
    Reclutamento
    Comportamento autolesionistico tra gli adolescenti più a rischio (SH-MARA)
    Autolesionismo non suicidario | Autolesionismo | Disturbo di Personalità, Borderline | Differenza, Individuale | Disturbo epigenetico | Modifica; Mentale
    Slovenia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi