关于APL样急性髓样白血病的观察性研究：独特的表型和早期血管并发症 (ACTIVATE)
2026年6月17日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
NPM1突变的急性髓样白血病中APL样子集的观察性研究：与早发血管并发症相关的独特表型特征。激活（类似APL样急性髓样白血病：独特的表型和早期血管并发症）
这是一项多中心观察性研究，其回顾性和前瞻性队列在临床和生物学上研究了APL样子集，作为凝血病的潜在预测指标，并且对早期血管事件的敏感性。
研究概览
详细说明
这是一项多中心观察性研究，具有回顾性和前瞻性队列，在临床和生物学上研究了APL样子集，作为凝血病的潜在预测指标，并且对早期血管事件的敏感性。
参与中心将确定有资格参加入学的NPM1突变的患者。 将评估免疫 - 表型数据，以定义一个特定的签名，以用于鉴定APL样AML。
所有患者将至少遵循12个月的时间，直到研究结束。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paola Fazi
- 电话号码：0670390528
- 邮箱：p.fazi@gimema.it
研究联系人备份
- 姓名：Enrico Crea
- 电话号码：0670390514
- 邮箱：e.crea@gimema.it
学习地点
-
-
-
Florence、意大利
- 招聘中
- SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究队列将包括诊断时具有免疫表征表征的NPM1MUT AML患者，可以将分类为APL样和非APL样AML。
描述
纳入标准：
- 根据WHO/ICC 2022的标准，从2015年1月开始，Novo AML，未经治疗，新诊断的患者。
- NPM1突变的存在。
- 诊断时免疫表征表征的可用性
- 年龄> = 18岁
- 根据ICH/EU/GCP和国家地方法律（如果适用）签署的书面知情同意书
排除标准：
- 一旦满足资格标准，就不会提供具体的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
类似于apl
NPM1 AML患者被确定为apl样队列
|
观察两个队列中早期血管事件的差异发生率
|
|
非apl
NPM1 AML患者被确定为无APL样队列
|
观察两个队列中早期血管事件的差异发生率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期血管事件的发病率
大体时间：诊断30天
|
评估早期血管事件的发生率（出血和/或血栓形成）在类似APL的和非APL样子集中的发病率。
|
诊断30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Mannelli、SOD Ematologia, Università di Firenze, AOU Careggi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月15日
首次发布 (实际的)
2025年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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