腹部手術後の腸の回復に対する鍼治療と漢方薬の影響

プロトコルの概要プロジェクト名：腹部手術患者の胃腸機能回復に対するTCMと組み合わせた周術期ティーの効果研究目的：術後の胃腸機能、痛み、副作用、入院滞在、および複雑さ、およびその安全性の安全性、および緊張のための安全性、およびその安全性の向上、術後、副反応、入院滞在、および合併症に対するTCMと組み合わせた周術期ティーの影響を評価する外科的診療。

研究デザイン：実験群（TCM + TEAS + Prehabilitation + ERAS）または対照群（Prehabilitation + ERAS）に1：1をランダムに割り当てた148人の腹部手術患者（グレードIV手術）を含む前向き、無作為化、非盲検試験。

合計ケース：148ケース選択

包含基準：

1. 18〜80歳、重度の胃腸機能障害はありません。
2. オープンまたは腹腔鏡法を介した選択的腹部グレードIV手術（膵臓または大腸手術）。
3. 術前ASA分類I-III;
4. インフォームドコンセントに署名。

除外基準：

重度の併存疾患、鍼治療の皮膚異常、胃腸運動薬の長期使用、または試験に影響を与える他の要因。

排除基準：

コンプライアンスの低下、重要な欠落データ、または介入とは関係のない重度の有害事象。

治療計画ティーは、手術の日から術後4日目まで、TCMと組み合わせて、就学前およびERAに加えて。

有効性評価

主な結果：

最初のフラットと排便までの時間。

二次的な結果：

術後の入院、半液体/固形食品、吐き気/嘔吐、痛み、膨満感、最初の歩行、30日間の再入院率、WBC/CRPレベル、ガストリンレベルを容認する時間。

安全評価：有害事象。 統計的方法平均（SD）または中央値（IQR）として表される連続変数。通常の分布のための独立したt検定。 χ²またはフィッシャーの正確なテストを使用して分析された頻度/パーセンテージとして要約されたカテゴリ変数。 95％CIおよび両面p値として報告されたグループの違い（P <0.05有意）。 手術の種類と虚弱によるプリセットサブグループ分析。