- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07083544
- オリジナルトライアル
陸上競技アスリートの間の睡眠衛生戦略
陸上競技アスリートにおける書面と口頭形式での睡眠衛生戦略管理の有効性を比較する:ランダム化比較試験研究。
この研究の目的は、睡眠衛生戦略(SHS)に書かれた材料と一対一の口頭での指導が陸上アスリートにおける睡眠行動に影響を与えるさまざまな方法を評価することを目的としています。 睡眠は運動の回復とパフォーマンスに不可欠ですが、多くのアスリートは、ライフスタイルとスポーツ関連の要因の両方で十分な休息を得るのに苦労しています。
66人のアスリートは、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。介入のないコントロールグループ、書面によるSHSを受け取るグループ、および睡眠専門家とのパーソナライズされた口頭セッションを通じてSHSを受け取るグループ。 介入は10日連続で続き、同じ戦略が両方の介入グループと共有されました。 これらの戦略には、就寝時の一貫性、睡眠前のスクリーンの使用の削減、睡眠環境の改善、昼寝に関するアドバイスが含まれていました。
変化を監視するために、参加者はアクション装置を着用し、10日間のベースライン期間(SHSの前)と10日間の介入期間中に睡眠と訓練の日記を完成させました。 研究者は、睡眠衛生指数アンケートを使用した主観的習慣だけでなく、総睡眠時間、睡眠効率、睡眠の遅延などの客観的な睡眠パラメーターを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
睡眠はアスリートにとって不可欠であり、身体的回復と精神的パフォーマンスの両方をサポートします。 それにもかかわらず、多くのアスリートは、トレーニングのスケジュール、競争のストレス、旅行、ライフスタイルの要因を要求するため、推奨よりも睡眠よりも少ない睡眠を少なくしています。 睡眠不足は回復を損ない、怪我のリスクを高め、運動能力を低下させます。 この問題に対処する1つの方法は、睡眠衛生戦略(SHS)を使用することです。これは、睡眠の質と期間の改善に役立つ行動の推奨のセットです。
このランダム化比較試験は、書面による指示を通じてSHSの配信方法を探求するか、口頭での教育を通じてアスリートの睡眠行動と結果に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。 この研究には、18〜40歳の男性と女性の両方の66人の陸上競技選手が含まれ、週に少なくとも2.5時間積極的に訓練されています。 参加者は、3つのグループのいずれかのいずれかにランダムに割り当てられます。(1)介入のない対照群、(2)書かれた形式でSHSを受け取るグループ、または(3)訓練を受けた睡眠とスポーツサイエンスの専門家との40分間の1対1の口頭セッションでSHSを受信するグループ。 SHSは一般的かつ証拠に基づいており、就寝時のルーチンの最適化、睡眠前の電子使用の制限、騒音や温度などの環境要因の調整、NAPの管理に焦点を当てています。
各参加者は、10日間のベースライン睡眠監視期間と10日間の介入監視期間を完了する必要があります。 睡眠は、アクチグラフィ(手首装着ムーブメントセンサー)と自己報告された睡眠日記を使用して測定されます。 追加のツールには、トレーニング日記と睡眠衛生指数(SHI)が含まれ、睡眠関連の習慣を評価するためのアンケートが使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア
- Department of Biomedical Sciences for Health | Università degli Studi di Milano
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳から40歳の年齢、
- フィダルアスリート、
- 週に3回以上の陸上競技規律のトレーニング、週/週2.5時間以上のトレーニング。
除外基準:
- 睡眠に影響を与える病状と、研究の前の月のトレーニングの頻度、
- 高度でのトレーニングまたは睡眠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:詐欺
ParteCipantsは2番目のタイムポイントで睡眠衛生を受けませんでした
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アクティブコンパレータ:W-shs
書かれた形式で管理された10日間の睡眠衛生戦略に続く介入グループ
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W-SHSグループに割り当てられた参加者は、一般的な睡眠衛生戦略を含む印刷された配布資料を受け取りました。
これらの戦略は、睡眠の質を向上させるように設計されており、一貫した睡眠覚醒スケジュールを維持し、就寝前の光露出を最小限に抑え、夕方の画面と大量の食事を避け、睡眠環境(室温、騒音など)の最適化、昼寝のタイミングの管理に関する推奨事項を含めました。
参加者は、これらの戦略を10日連続で一貫して適用するように指示されました。
個別のガイダンスは提供されていません。
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アクティブコンパレータ:V-shs
教育セッションを通じて口頭で管理された10日間の睡眠衛生戦略に続く介入グループ
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V-SHSグループの参加者は、W-SHSグループと同じ一般的な睡眠衛生戦略を受け取りましたが、1対1の口頭教育セッションを通じて提供されました。
睡眠とスポーツサイエンスの訓練を受けた研究者が各アスリートと40分間のセッションを実施し、各戦略を説明し、パーソナライズされた説明と提案を提供しました。
その後、参加者は10日間にわたってこれらの戦略を実装するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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この変数は、アクチグラフィによって客観的に取得されます。
総睡眠時間は、人が実際に夜中に眠りにつく時間の合計時間です。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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スリープレイテンシ
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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この変数は、アクチグラフィによって客観的に取得されます。
寝た後に眠りにつくのにかかる時間。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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睡眠効率
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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この変数は、アクチグラフィによって客観的に取得されます。
ベッドで眠っていた時間の割合は、TSTとして計算され、ベッドで時間で分割されます。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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睡眠が始まると目覚めます
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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この変数は、アクチグラフィによって客観的に取得されます。
最初の睡眠開始後に発生する覚醒状態の総持続時間。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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就寝時間
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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この変数は、アクチグラフィによって客観的に取得されます。
人が寝るつもりでベッドに入る時間。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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目を覚ます時間
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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この変数は、アクチグラフィによって客観的に取得されます。
人がついにベッドから出て一日を始める時。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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睡眠規則性指数
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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この変数は、アクチグラフィによって客観的に取得されます。
一貫した睡眠とウェイク時間の日々の尺度。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングの数
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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アスリートが1週間で完了する明確なトレーニングの総カウント。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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毎週のトレーニング時間
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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累積的な時間は、1週間にわたって運動またはトレーニングに費やしました。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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トレーニング負荷
時間枠:SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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トレーニングの強度と期間を組み合わせて、身体に課される全体的な身体的需要を反映する尺度。
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SHS(T0)の投与の10日前、および介入期間の10日間(T1、SHSの投与後)。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sargent C, Lastella M, Halson SL, Roach GD. How Much Sleep Does an Elite Athlete Need? Int J Sports Physiol Perform. 2021 Dec 1;16(12):1746-1757. doi: 10.1123/ijspp.2020-0896. Epub 2021 May 21.
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Vitale JA, Borghi S, Piacentini MF, Banfi G, La Torre A. To Sleep Dreaming Medals: Sleep Characteristics, Napping Behavior, and Sleep-Hygiene Strategies in Elite Track-and-Field Athletes Facing the Olympic Games of Tokyo 2021. Int J Sports Physiol Perform. 2023 Sep 20;18(12):1412-1419. doi: 10.1123/ijspp.2023-0144. Print 2023 Dec 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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