- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07083544
- Ursprunglig rättegång
Sovhygienstrategier bland friidrottare
Jämförelse av effektiviteten hos administration av sömnhygienstrategier i skriftligt vs verbalt format i friidrottare: en randomiserad kontrollerad studiestudie.
Denna studie syftar till att utvärdera om olika sätt att leverera sömnhygienstrategier (SHS) -skrivna material jämfört med en-mot-en verbal instruktionsbevarande sömnbeteenden i friidrottare. Sömn är avgörande för atletisk återhämtning och prestanda, men många idrottare kämpar för att få tillräckligt med vila på grund av både livsstil och sportrelaterade faktorer.
Sextiosex idrottare tilldelades slumpmässigt till en av tre grupper: en kontrollgrupp utan ingripande, en grupp som fick SHS i skriftlig form och en grupp som fick SHS genom en personlig muntlig session med en sömnspecialist. Interventionen varade i 10 dagar i rad, och samma strategier delades med båda interventionsgrupperna. Dessa strategier inkluderade råd om sänggåendet, minskar skärmanvändningen före sömn, förbättrar sömnmiljön och hanterar tupplurar.
För att övervaka förändringar bar deltagarna en aktigrafianordning och slutförde sömn- och träningsdagböcker under en 10-dagars baslinjeperiod (före SHS) och igen under 10-dagars interventionsperiod. Forskare bedömde objektiva sömnparametrar som total sömntid, sömneffektivitet och sömnlatens, samt subjektiva vanor med hjälp av frågeformuläret för sömnhygienindex.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömn är avgörande för idrottare som stöder både fysisk återhämtning och mental prestanda. Trots detta sover många idrottare mindre än rekommenderade på grund av krävande träningsscheman, konkurrensstress, resor och livsstilsfaktorer. Dålig sömn försämrar återhämtningen, ökar skaderisken och minskar atletisk prestanda. Ett sätt att ta itu med denna fråga är genom sömnhygienstrategier (SHS) -A uppsättning beteendemässiga rekommendationer som hjälper till att förbättra sömnkvaliteten och varaktigheten.
Denna randomiserade kontrollerade rättegång syftar till att undersöka om SHS levereras-antingen genom skriftliga instruktioner eller via muntliga utbildningsidrottare idrottares sömnbeteenden och resultat. Studien involverar 66 friidrottare, både manliga och kvinnliga, i åldern 18-40 år, som tränar aktivt minst 2,5 timmar per vecka. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till en av tre grupper: (1) en kontrollgrupp utan ingripande, (2) en grupp som får SHS i ett skriftligt format, eller (3) en grupp som får SHS via en 40-minuters en-mot-en verbal session med en utbildad sömn- och idrottsvetenskapspersonal. SHS är allmänna och bevisinformerade, med fokus på att optimera sänggåendet, begränsa elektronisk användning före sömn, justera miljöfaktorer som brus och temperatur och hantera tupplurar effektivt.
Varje deltagare måste genomföra en 10-dagars sömnövervakningsperiod för baslinjen och en 10-dagars övervakningsperiod för intervention. Sömn mäts med hjälp av aktigrafi (en handledssliten rörelsessensor) och självrapporterade sömndagböcker. Ytterligare verktyg inkluderade en träningsdagbok och Sleep Hygiene Index (SHI), ett frågeformulär används för att bedöma sömnrelaterade vanor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Department of Biomedical Sciences for Health | Università degli Studi di Milano
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- man eller kvinna
- ålder mellan 18 och 40 år,
- Fidalidrottare,
- Träning för alla ban- och fältdisciplin i tre eller flera gånger per vecka och över 2,5 timmars träning/vecka.
Uteslutningskriterier:
- Varje medicinskt tillstånd som påverkar sömn och träningsfrekvensen i månaden före studien,
- träning eller sova i höjd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: LURA
ParteCipants fick inte sömnhygien i den andra tidpunkten
|
|
|
Aktiv komparator: W-shs
En interventionsgrupp efter 10 på varandra följande dagar med sömnhygienstrategier som administreras i ett skriftligt format
|
Deltagare tilldelade W-SHS-gruppen fick en tryckt utdelning som innehåller allmänna sömnhygienstrategier.
Dessa strategier utformades för att förbättra sömnkvaliteten och inkluderade rekommendationer om att upprätthålla ett konsekvent sömn-vakningsschema, minimera lätt exponering före sänggåendet, undvika skärmar och tunga måltider på kvällen, optimera sömnmiljön (t.ex. rumstemperatur, brus) och hantera tupplur.
Deltagarna instruerades att tillämpa dessa strategier konsekvent i tio dagar i rad.
Ingen individuell vägledning tillhandahölls.
|
|
Aktiv komparator: V-shs
En interventionsgrupp efter 10 dagars dagars sömnhygienstrategier som administreras i ett muntligt format genom en utbildningssession
|
Deltagare i V-SHS-gruppen fick samma allmänna sömnhygienstrategier som W-SHS-gruppen, men levererades genom en en-mot-en verbal utbildningssession.
En utbildad forskare inom sömn och sportvetenskap genomförde en 40-minuters session med varje idrottare, förklarade varje strategi och erbjuder personliga förtydliganden och förslag.
Deltagarna instruerades sedan att implementera dessa strategier under en 10-dagarsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sömntid
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Denna variabel erhålls objektivt genom aktigrafi.
Den totala sömntiden är den totala tiden som en person faktiskt tillbringar att sova under natten.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Sova latens
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Denna variabel erhålls objektivt genom aktigrafi.
Den tid det tar att somna efter att ha lagt sig.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Denna variabel erhålls objektivt genom aktigrafi.
Procentandelen tid tillbringade i sov i sängen, beräknad som TST dividerad med tiden i sängen.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Vakna efter sömnens början
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Denna variabel erhålls objektivt genom aktigrafi.
Den totala varaktigheten för vakenhet som inträffar efter den första sömn början.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Sänggåendet
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Denna variabel erhålls objektivt genom aktigrafi.
Den tid en person går i säng med avsikt att sova.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Vakningstid
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Denna variabel erhålls objektivt genom aktigrafi.
Den tid en person äntligen kommer upp ur sängen för att börja sin dag.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Sleep Regularity Index
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Denna variabel erhålls objektivt genom aktigrafi.
Ett mått på hur konsekvent sömn och väckningstider är från dag till dag.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsantal
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Det totala antalet distinkta träningspass som en idrottare slutför på en vecka.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Veckovis träningstimmar
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Den kumulativa mängden tid som spenderas eller tränar under en vecka.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
|
Träningsbelastning
Tidsram: Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Ett mått som kombinerar intensiteten och varaktigheten av träningen för att återspegla den övergripande fysiska efterfrågan på kroppen.
|
Tio dagar före administrationen av SHS (T0) och tio dagars interventionsperiod (T1, efter administrationen av SHS).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sargent C, Lastella M, Halson SL, Roach GD. How Much Sleep Does an Elite Athlete Need? Int J Sports Physiol Perform. 2021 Dec 1;16(12):1746-1757. doi: 10.1123/ijspp.2020-0896. Epub 2021 May 21.
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Vitale JA, Borghi S, Piacentini MF, Banfi G, La Torre A. To Sleep Dreaming Medals: Sleep Characteristics, Napping Behavior, and Sleep-Hygiene Strategies in Elite Track-and-Field Athletes Facing the Olympic Games of Tokyo 2021. Int J Sports Physiol Perform. 2023 Sep 20;18(12):1412-1419. doi: 10.1123/ijspp.2023-0144. Print 2023 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHS&FIDAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .